TS EN ISO 8836 Solunum Yolunda Kullanılan Emme Kateterleri

TS EN ISO 8836 Solunum Yolunda Kullanılan Emme Kateterleri

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen ISO 8836 standardında, solunum yolunda kullanılan emme kateterlerinin güvenlik ve performansı için belli gereklilikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bu standart, ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 8836 Solunum yolunda kullanılan emme kateterleri.

TS EN ISO 8836 Solunum Yolunda Kullanılan Emme Kateterleri

Söz konusu standart, esnek malzemelerden yapılmış ve solunum yollarının emilmesinde kullanılması amaçlanan, hem açık hem de kapalı emiş kateterleri için boyutlar ve gereklilikler açıklamaktadır. Yanıcı anestezik gazlar veya maddeler, lazerler veya elektro cerrahi ekipmanı ile kullanılması amaçlanan emme kateterleri bu standardın kapsamına girmemektedir.

Emme kateterleri, üst hava yolundan vücut salgılarını atmak için kullanılan tıbbi bir ekipmandır. Kateterin bir ucu bir aspiratör veya toplama kabına bağlanmakta, diğer ucu ise, salgıları çıkarmak amacı ile doğrudan nefes borusuna yerleştirilmektedir.

Bu standardın uygulanmasında normatif atıfta bulunulan ve uygulanması için vazgeçilmez olan standartlar şunlardır:

  • TS EN ISO 5356-1 Anestezi ve solunum donanımı - Konik bağlantı elemanları - Bölüm 1: Koniler ve soketler
  • TS EN ISO 5367 Anestezi ve solunum donanımı - Solunum setleri ve bağlantı parçaları
  • ISO 18190 Anestezik ve solunum ekipmanı - Hava yolları ve ilgili cihazlar için genel şartlar
  • TS EN ISO 18562-1 Sağlık bakım uygulamalarında solunum gaz yollarının biyouyumluluk değerlendirmesi - Bölüm 1: Risk yönetim süreci içerisinde test etme ve değerlendirme
  • TS EN ISO 80369-7 Sağlık hizmeti uygulamalarında sıvı ve gazlar için küçük çaplı bağlantı elemanları - Bölüm 7: Damar içi veya hipodermik uygulamalar için bağlantı elemanları

Not: Bu standart, yürürlükten kaldırılan TS EN 1733 standardının yerini almıştır.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, laboratuvar hizmetleri kapsamında, ISO 8836 solunum yolunda kullanılan emme kateterlerinin güvenlik ve performans test hizmetleri de verilmektedir.

WhatsApp