يصف معيار "ANSI/AAMI EC57 اختبار نتائج أداء خوارزميات قياس نظم القلب وقطاع ST والإبلاغ عنها"، الذي نشره المعهد الوطني الأمريكي للمعايير (ANSI) وجمعية تحسين الأجهزة الطبية (AAMI)، طريقة تستخدم لاختبار أداء الخوارزميات المستخدمة للكشف عن تشوهات نظم القلب، بما في ذلك قطاع ST، والإبلاغ عنها.
أتاح توفر قواعد بيانات مُعَلَّمة لاضطراب النظم القلبي وتغيرات القطعة ST اختبار خوارزميات مختلفة للكشف الآلي عن اضطراب النظم القلبي على نفس البيانات. يوفر هذا التطبيق المقترح بروتوكولًا لاختبار قابل للتكرار مع متطلبات سريرية واقعية، ويؤكد على عرض النتائج بناءً على السجلات، مما يعكس قدرة الخوارزمية على اكتشاف الأحداث ذات الأهمية السريرية. يستخدم هذا المعيار مقارنات نبضة بنبضة لقياس الأداء في اكتشاف مركب QRS، والنبضات البطينية خارج الرحم (VEB)، والنبضات فوق البطينية خارج الرحم. بالإضافة إلى ذلك، تُستخدم مقارنات دراسة بدراسة لقياس قدرة الخوارزمية على اكتشاف النبضات البطينية خارج الرحم والنبضات فوق البطينية خارج الرحم المتتالية.
يتناول هذا المعيار الكشف عن الرجفان البطيني، والرجفان الأذيني، والرجفان البطيني، والرجفان الأذيني. كما يتناول تقييم خوارزميات قياس تباين معدل ضربات القلب وخوارزميات قياس قطعة ST. وبينما يهدف هذا المعيار إلى وضع مقاييس أداء ذات دلالة سريرية لمقارنة الخوارزميات، يجب الإقرار بأن بعض الجوانب السريرية لا يمكن معالجتها ضمن سياق هذا التطبيق المقترح. فقواعد البيانات الحالية لا تتضمن عينة تمثيلية من اضطرابات النظم غير البطينية التي تحدث في بيئة سريرية، أو لدى المرضى الذين زُرعت لهم أجهزة تنظيم ضربات القلب، أو التشويشات الخاصة بجزء كبير من إشارات تخطيط كهربية القلب. علاوة على ذلك، تتميز هذه القواعد بنطاق ترددي محدود، لذا ينبغي استخدامها بحذر عند اختبار الخوارزميات المصممة للأجهزة ذات النطاق الترددي التشخيصي الكامل لتخطيط كهربية القلب. وبالتالي، فإن الآثار السريرية للاختبار محدودة بحجم ونطاق وخصائص قواعد البيانات المستخدمة فيه. وينبغي تقييم مقاييس الأداء المستمدة من هذه الاختبارات كمؤشرات أداء غير مؤكدة في البيئات السريرية.
صُمم هذا التطبيق المقترح لاختبار الخوارزميات، وليس الأنظمة بأكملها. وهو ليس معيارًا للأداء، بل مجموعة من التوصيات لاختبار نظم القلب وقياسات مقطع ST، والإبلاغ عن نتائج هذه الاختبارات. يهدف هذا التطبيق المقترح إلى ضمان قابلية تكرار أساليب الاختبار الآلية.
ينطبق هذا الإجراء المقترح على الخوارزميات المُطبقة في الأجهزة أو الأنظمة التي تستخدم أساليب آلية لتحليل تخطيط كهربية القلب. وينطبق هذا المعيار على الأجهزة المستقلة التي يُشغلها الإنسان والتي تستخدم أساليب آلية لتحليل تخطيط كهربية القلب المُسجل، وعلى مسجلات الأحداث في الوقت الفعلي التي تستخدم أساليب آلية لتسجيل الأحداث غير الطبيعية.
لا يشمل هذا المعيار تقنيات التحليل النبضي ومنهجيات الاختبار الأخرى غير تحليل الإيقاع وتحليل مقطع ST المحددين. كما لا يشمل تقييم الأنظمة التي تعتمد بشكل كبير على تفاعل المستخدم. مع ذلك، في حال إجراء تقييمات نبضية، يجب أن تتوافق نتائج هذه الاختبارات مع هذه الممارسة المقترحة.
في مجال التشخيص الطبي، يلعب تحليل تخطيط كهربية القلب (ECG) دورًا حاسمًا في الكشف عن اضطرابات نظم القلب وحالات نقص التروية. ومع تطور تكنولوجيا الرعاية الصحية، ولا سيما دمج الذكاء الاصطناعي والخوارزميات الآلية، تزداد أهمية ضمان موثوقية ودقة هذه الأدوات. وهنا تبرز أهمية معيار ANSI/AAMI EC57، الذي يوفر إطارًا شاملًا لاختبار أداء الخوارزميات المصممة للكشف عن اضطرابات نظم القلب وقياس انحرافات القطعة ST في إشارات تخطيط كهربية القلب، والإبلاغ عنه. وقد طُوّر هذا المعيار لمواجهة التعقيد المتزايد لبرامج تفسير تخطيط كهربية القلب، مما يجعله مرجعًا لا غنى عنه للمصنعين والباحثين والأطباء.
لا يُعدّ معيار ANSI/AAMI EC57 معيارًا وصفيًا للتصميم، بل هو دليل منهجي لتقييم الأداء. وتتلخص الأهداف الأساسية لهذا المعيار في أمرين:
ينطبق هذا المعيار على برامج تحليل تخطيط كهربية القلب المستقلة والأنظمة المدمجة في أجهزة مثل أجهزة هولتر، وأجهزة اختبار الجهد أثناء التمرين، وأجهزة تقويم نظم القلب القابلة للزرع. ويركز تحديدًا على اختبار الصندوق الأسود، الذي يُقيّم المدخلات والمخرجات دون اللجوء إلى عمليات حسابية داخلية لضمان إمكانية تكرار النتائج في المختبرات حول العالم.
يرتكز معيار ANSI/AAMI EC57 على نظام تصنيف لنبضات تخطيط القلب الكهربائي، يقسم اكتشاف اضطراب النظم إلى فئات ذات دلالة سريرية. يقسم هذا المعيار 23 نوعًا أصليًا من النبضات إلى خمس فئات رئيسية:
أصبح هذا التصنيف شائعًا في البحث والتطوير، مما يسهل إجراء مقارنات متكافئة في الدراسات المتعلقة بنماذج التعلم الآلي لتخطيط كهربية القلب.
يحدد هذا المعيار عملية اختبار متعددة الخطوات:
ينبغي أن تتضمن التقارير جداول مصفوفات الارتباك، ووصفاً تفصيلياً لكل لقطة، وفترات ثقة إحصائية لضمان الوضوح.
على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفريقها الكفؤ والمتمرس، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي يحتاجونها، والمساعدة في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضًا خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعيار "ANSI/AAMI EC57 لاختبار خوارزميات قياس معدل ضربات القلب وقطاع ST والإبلاغ عن نتائج الأداء".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
