EN ISO 7396 أنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية

EN ISO 7396 أنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية

"يتكون معيار ""EN ISO 7396 لأنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية""، والذي يعتمد على معيار أوروبي ونشرته لاحقًا المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، من الأقسام الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:"

EN ISO 7396 أنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية

  • يصف المعيار "EN ISO 7396-1 الجزء 1: أنظمة خطوط الأنابيب للغازات الطبية المضغوطة والفراغ" المتطلبات التالية لتصميم وتركيب ووظيفة وأداء واختبار وتشغيل وتوثيق أنظمة خطوط الأنابيب المستخدمة في مرافق الرعاية الصحية:
    • أكسجين
    • أكسيد النيتروز
    • الهواء الطبي
    • ثاني أكسيد الكربون
    • مخاليط الأكسجين/أكسيد النيتروز
    • مخاليط الهيليوم/الأكسجين
    • الأكسجين 93
    • الغازات ومخاليط الغازات المصنفة كأجهزة طبية، أو الغازات المرسلة إلى الأجهزة الطبية أو المصممة لأغراض طبية، أو الغازات ومخاليط الغازات للاستخدام الطبي غير المحددة أعلاه
    • الهواء لتشغيل الأدوات الجراحية
    • النيتروجين لتشغيل الأدوات الجراحية
    • فراغ

قد تحظر اللوائح الإقليمية أو الوطنية توزيع مخاليط الأكسجين/أكسيد النيتروز في أنظمة أنابيب الغازات الطبية. وتغطي المواصفة ISO 7396-2 أنظمة تنظيف غازات التخدير والتخلص منها.

يتضمن هذا المعيار متطلبات التبادل بين مكونات أنظمة الإمداد، وأنظمة التوزيع عبر الأنابيب، وأنظمة التحكم، وأنظمة المراقبة والإنذار، وأنظمة الغاز/الفراغ المختلفة. ويحدد هذا المعيار متطلبات السلامة لأنظمة الأنابيب المستخدمة في مرافق الرعاية الصحية العامة والخاصة.

ينطبق هذا المعيار على جميع مرافق الرعاية الصحية، بغض النظر عن نوعها أو حجمها أو موقعها أو نطاق خدماتها. ويشمل ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي:

    • مرافق الرعاية الصحية الحادة
    • مرافق الرعاية الصحية المستمرة للمرضى الداخليين
    • مرافق الرعاية طويلة الأمد
    • مقدمي الخدمات المجتمعية
    • العيادات الخارجية والمرضى الخارجيين (على سبيل المثال، جراحة اليوم الواحد، وعيادات التنظير الداخلي، ومكاتب الأطباء)

يمكن أيضًا استخدام هذا المعيار كمرجع لأنظمة الأنابيب الخاصة بالغازات الطبية والفراغ المخصصة للتثبيت في مواقع أخرى غير مرافق الرعاية الصحية.

ينطبق هذا المعيار على أنظمة إمداد الأكسجين المختلفة التالية:

    • أنظمة التغذية التي توفر فيها جميع مصادر التغذية الأكسجين (في هذه الحالة يكون تركيز الأكسجين أكبر من 99 بالمائة).
    • أنظمة التغذية التي توفر فيها جميع مصادر التغذية الأكسجين 93 (في هذه الحالة، يمكن أن يتراوح تركيز الأكسجين بين 90 و96 بالمائة).

يمكن توفير مزيج من الأكسجين 93 والأكسجين عبر نظام إمداد الغازات الطبية. في هذه الحالة، قد يتراوح تركيز الغاز بين 90% وأكثر من 99%.

ينطبق هذا المعيار أيضًا على:

    • توسيع أنظمة توزيع خطوط الأنابيب الحالية
    • استبدال أنظمة توزيع خطوط الأنابيب الحالية
    • تعديل أو استبدال أنظمة الإمداد أو مصادر الإمداد.

وتقع أجهزة تركيز الأكسجين المستخدمة في المنازل خارج نطاق هذا المعيار.

  • يصف المعيار "EN ISO 7396-2 الجزء 2: أنظمة تنظيف وتخلص من غاز التخدير" متطلبات تصميم وتركيب ووظيفة وأداء وتوثيق واختبار وتشغيل أنظمة نفايات تنظيف غاز التخدير لضمان سلامة المريض وتقليل تعرض المشغل والأشخاص الآخرين لغازات وأبخرة التخدير.

تتضمن هذه المواصفة المتطلبات الخاصة بجهاز الطاقة ونظام الأنابيب والأداء وعدم القدرة على التبادل بين المكونات الأساسية ومنع الترابطات المتقاطعة بين أنظمة تنظيف غاز التخدير وأنظمة أنابيب الغاز الطبي والفراغ.

في هذه المواصفة، يشير مصطلح "خط الأنابيب" فقط إلى خطوط الأنابيب المُخصصة لنظام سحب غاز التخدير. وينطبق هذا المعيار فقط على أنظمة السحب المُصممة للتوصيل عبر وحدات طرفية لنظام سحب غاز التخدير، والمتوافقة مع المواصفة ISO 9170-2، وعلى أنظمة استقبال سحب غاز التخدير، والمتوافقة مع المواصفة ISO 8835-3.

ينطبق هذا المعيار أيضًا على:

    • توسيع أنظمة التخلص من غاز التخدير
    • استبدال أنظمة التخلص من غاز التخدير الحالية
    • استبدال أو استبدال أجهزة الطاقة
  • يُحدد معيار "EN ISO 7396-3 الجزء 3: وحدات التناسب لإنتاج الهواء الطبي الاصطناعي" متطلبات تصنيع وتشغيل أجهزة إنتاج الهواء بخلط الأكسجين والنيتروجين للاستخدام كمصدر إمداد في أنظمة إمداد الغازات الطبية. ينطبق هذا المعيار على وحدات التناسب المُخصصة لإنتاج الهواء الطبي الاصطناعي وهواء تشغيل الأدوات الجراحية بخلط الأكسجين والنيتروجين بنسب محددة.
  • ينطبق هذا المعيار على وحدات التناسب المخصصة لتكون مكونات لنظام إمداد الغاز الطبي لتغذية الهواء الطبي لنظام توزيع خط أنابيب الغاز الطبي بما يتوافق مع ISO 7396-1.

    يقع عدد وحدات التوزيع في نظام إمداد الهواء الطبي ودمجها مع مصادر إمداد أخرى (مثل مشعبات الأسطوانات) لضمان أن نظام الإمداد يتكون من ثلاثة مصادر إمداد على الأقل خارج نطاق هذا المعيار.

    تتضمن معايير ISO 7396-1 متطلبات أنظمة إمداد الهواء الطبي.

    • ينطبق معيار "EN ISO 7396-4 الجزء 4: وحدات ضواغط الهواء" على وحدات ضواغط الهواء المصممة لإنتاج هواء طبي من الهواء المحيط. ينطبق هذا المعيار على وحدات ضواغط الهواء المصممة كمكونات لنظام إمداد غازات طبية لتزويد نظام توزيع الغازات الطبية عبر أنابيب وفقًا للمعيار ISO 7396-1. هذا المعيار حاليًا في مرحلة المسودة قيد التقييم. لم يُعتمد رسميًا بعد، ولكنه مُقترح ومُنشر من قِبل المنظمة الأوروبية للمعايير.

    مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تضم فريقًا قويًا من الموظفين يتابعون عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعايير EN ISO 7396 لأنظمة أنابيب الغازات الطبية.

    واتس اب