اختبار السمية الجهازية

اختبار السمية الجهازية

يوفر اختبار الحقن النظامي الحاد معلومات عامة حول المخاطر الصحية التي قد تنجم عن التعرض الحاد من جهاز طبي أو مادة كيميائية. يتم حقن الحيوانات في الوريد و / أو داخل الصفاق مع مستخلصات منتج الاختبار أو مادة كيميائية سائلة ثم يتم ملاحظتها عند 24 ± 2 و 48 ± 2 و 72 ± 2 ساعة بحثًا عن علامات مختلفة من السمية.

اختبار السمية الجهازية

تقوم المادة الوسيطة Pyrogen بتقييم قدرة مادة كيميائية أو مادة أخرى في أو على مادة طبية لإنتاج استجابة بيروجينية. يتم حقن الحيوانات بجرعات من مستخلص المنتج الاختباري عن طريق الحقن في الوريد ويتم ملاحظتها لمدة 3 ساعات. تبحث فترة المراقبة هذه عن تغير في درجة الحرارة أقل من + 0.5 درجة مئوية في كل حيوان.

يمكن إجراء هذه الاختبارات على أي جهاز يلمس الجزء الداخلي من جسم المريض. تتوافق هذه الاختبارات مع معايير ISO 10993-11 و ISO 10993-12.

المعايير المعمول بها

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

ميزات العينة

  • SCX310: جهازان كاملان ، يجب أن يكون حجم كل جهاز 2 سم 120 أو 2 جرام. موافقة CSS مطلوبة لتلبية TAT.
  • SCX315: 10 مل. موافقة CSS مطلوبة لتلبية TAT.
  • SCX320: 900 سم 2 أو 30 جرام. موافقة CSS مطلوبة لتلبية TAT.

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبار السمية الجهازية تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.

واتس اب