اختبارات السمية الجينية (في المنتجات الطبية)

اختبارات السمية الجينية (في المنتجات الطبية)

تعتمد السمية الجينية على قدرة المواد الكيميائية على إتلاف المعلومات الجينية داخل الخلية. يتم تطوير مجموعة متنوعة من فحوصات السمية الجينية والعديد من المطفرات وارتباطاتها بالمواد المسببة للسرطان. يتعامل علم السموم الجينية مع المواد المسببة للسرطان وأنظمة الطفرات الجينية الكامنة وراء الآثار الوراثية. العديد من أنواع السرطان مرض وراثي متعدد المراحل يتطلب طفرة.

اختبارات السمية الجينية (في المنتجات الطبية)

تقيم اختبارات السمية الجينية الطفرات الجينية والتغيرات في الكروموسوم أو الحمض النووي والسمية الجينية التي تسببها المنتجات الثانوية أو المركبات على مدى فترة طويلة من الزمن. يوفر معيار ISO 10993-3 ، الذي نشرته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، طرق اختبار للسمية الجينية ، والسرطنة ، والسمية الإنجابية. الاسم الكامل لهذه المواصفة هو: ISO / CD 10993-3 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 3: اختبارات السمية الجينية والسرطنة والسمية الإنجابية والنمائية (لا يزال هذا المعيار قيد التطوير).

معايير ISO لاختبار السمية الجينية ؛ يتطلب الاعتبارات التالية:

  • طفرة جينية (اختبار الطفرات البكتيرية)
  • شذوذ الكروموسومات (اختبار شذوذ الكروموسومات)
  • تأثيرات الحمض النووي (اختبار سرطان الغدد الليمفاوية في الفئران)

كما توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإجراء اختبارات السمية الجينية الثلاثة التالية:

  • اختبار الطفرة العكسية البكتيرية
  • في اختبارات سرطان الغدد الليمفاوية في الفئران
  • اختبار في الجسم الحي (اختبار الفئران الميكروية)

في دراسات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم التي يتم إجراؤها في مؤسستنا ، يتم الامتثال للمعايير الوطنية والدولية واللوائح القانونية المعمول بها ويتم الحصول على نتائج موثوقة ومحايدة. تعد خدمات اختبار السمية الجينية من بين الاختبارات العديدة التي أجريت في هذا السياق.

واتس اب