ISO 23328 مرشحات الجهاز التنفسي للتخدير والاستخدام التنفسي

يتكون معيار "مرشحات الجهاز التنفسي ISO 23328 للتخدير والاستخدام التنفسي" الذي نشرته المنظمة الدولية للمعايير (ISO) من الأقسام الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:

• يصف المعيار ISO 23328-1 الجزء 1: طريقة اختبار الملح لتقييم أداء الترشيح طريقة اختبار تحدي جسيمات كلوريد الصوديوم المحمولة جوًا قصيرة المدى لتقييم أداء ترشيح مرشحات الجهاز التنفسي المصممة لترشيح الغازات المستنشقة. ينطبق هذا المعيار على مرشحات الجهاز التنفسي المستخدمة في الأجهزة التنفسية السريرية. لا ينطبق هذا المعيار على أنواع المرشحات الأخرى، مثل تلك المصممة لحماية مصادر التفريغ أو خطوط عينات الغاز، أو لترشيح الغازات المضغوطة، أو لحماية معدات الاختبار المستخدمة في قياسات الجهاز التنفسي الفسيولوجية. يتناول المعيار ISO 23328-2 الجوانب غير المتعلقة بالترشيح لمرشحات الجهاز التنفسي.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

• مرشح الجهاز التنفسي هو جهاز يهدف إلى تقليل انتقال الجسيمات، بما في ذلك الكائنات الحية الدقيقة، في الجهاز التنفسي.
• تركيز التحدي هو تركيز جزيئات كلوريد الصوديوم في تيار الهواء عند وصوله إلى مرشح الجهاز التنفسي. يُعبَّر عن تركيز التحدي بالمليغرام لكل متر مكعب.
• تركيز الاختراق، مرشح الجهاز التنفسيتركيز جسيمات كلوريد الصوديوم في تدفق الهواء الخارج من المكثف. يُعبَّر عن تركيز النفاذية بالمليغرام لكل متر مكعب.
• قيمة الاختراق هي تركيز جزيئات كلوريد الصوديوم التي تمر عبر مرشح الجهاز التنفسي (كنسبة مئوية من التركيز عند التحدي).
• كفاءة الترشيح بنسبة 2,5 بالمائة تساوي 100 ناقص قيمة الاختراق.

يتم قياس قدرة مرشح الجهاز التنفسي على إزالة الجسيمات عن طريق رش محلول كلوريد الصوديوم في تيار الهواء وتمرير جزيئات كلوريد الصوديوم التي ينتجها البخاخ عبر مرشح الجهاز التنفسي.

يُنتج إنتاج الهباء الجوي من جهاز الرش جسيمات مشحونة كهربائيًا. تُقلل كمية الشحنة بخلط تيار الهواء المحتوي على الجسيمات مع تيار الهواء المؤين، بحيث تُعادل الجسيمات عند خلطهما إلى حالة توازن بولتزمان.

تمثل التدفقات المختارة للاختبار التدفقات النموذجية التي من المحتمل مواجهتها أثناء الاستخدام المقصود لمرشح الجهاز التنفسي.

يُقيَّم أداء مرشح الجهاز التنفسي بقياس تركيز نفاذية جزيئات كلوريد الصوديوم في تدفق الهواء الخارج منه، ومقارنته بتركيزها في تدفق الهواء الداخل إليه. تُختَبَر مرشحات الجهاز التنفسي في حالتها غير المُستخدَمة بعد إخراجها من عبواتها وتهيئتها لمحاكاة الاستخدام السريري.

يجب أن تكون الظروف المحيطة أثناء الاختبارات على النحو التالي: درجة الحرارة 23 درجة زائد/ناقص 2 درجة، والرطوبة النسبية 60 في المائة زائد/ناقص 15 في المائة، والضغط 96 كيلو باسكال زائد/ناقص 10 كيلو باسكال.

• تحدد المواصفة القياسية ISO 27956-2 الجزء 2: "الجوانب غير المتعلقة بالترشيح" متطلبات الجوانب غير المتعلقة بالترشيح لمرشحات الجهاز التنفسي المستخدمة في التخدير والأغراض التنفسية، مع توفير معلومات حول نقاط التوصيل، والتسرب، ومقاومة التدفق، والتغليف، والوسم، والتوريد. صُممت طريقة الاختبار هذه لمرشحات الجهاز التنفسي المستخدمة في الأجهزة التنفسية السريرية. ولا تنطبق على أنواع المرشحات الأخرى، مثل تلك المصممة لحماية مصادر التفريغ أو خطوط عينات الغاز، أو لترشيح الغازات المضغوطة، أو لحماية معدات الاختبار المستخدمة في القياسات التنفسية الفسيولوجية. وترد طريقة لتقييم أداء ترشيح مرشحات الجهاز التنفسي في المواصفة القياسية ISO 23328-1.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

• فلتر الجهاز التنفسي منفذ الجهاز التنفسي، متصل بالجهاز التنفسي مرشح الجهاز التنفسي هو الميناء.
• منفذ توصيل المريض بفلتر الجهاز التنفسي هو منفذ فلتر الجهاز التنفسي مصمم للتوصيل بجهاز مثل موصل أنبوب القصبة الهوائية أو القصبة الهوائية أو قناع الوجه.
• منفذ ملحق مرشح الجهاز التنفسي هو منفذ مرشح الجهاز التنفسي الذي يمكن توصيله بجهاز ملحق لأغراض مثل أخذ عينات الغاز والمراقبة وقياس الضغط.
• الحجم الداخلي لمرشح الجهاز التنفسي: يتم طرح الحجم الموجود داخل مرشح الجهاز التنفسي، عندما يكون غير مضغوط، من حجم جميع العناصر الصلبة داخل مرشح الجهاز التنفسي والحجم داخل جميع الموصلات الأنثوية.
• انخفاض الضغط هو الفرق بين الضغط المقاس في تدفق الغاز إلى مرشح نظام التنفس والضغط المقاس في تدفق الغاز عبر مرشح نظام التنفس بمعدل تدفق غاز ثابت.

موصلات منفذ فلتر الجهاز التنفسي هي:

• مرشح نظام التنفس ومنافذ توصيل المريض: يجب أن تتوافق الموصلات الموجودة في منفذ نظام التنفس ومنفذ توصيل المريض مع معيار ISO 5356-1.
• المنافذ الملحقة: إذا تم توفير فلتر نظام التنفس بمنفذ ملحق، فلا يجب أن يقبل هذا المنفذ موصلات مخروطية مقاس 15 مم أو 22 مم تتوافق مع معايير ISO 5356-1 وISO 5356-2 ويجب توفير وسائل لإغلاق المنفذ.

يجب أن تكون الظروف المحيطة أثناء الاختبارات على النحو التالي: درجة الحرارة 23 درجة زائد/ناقص 2 درجة، والرطوبة النسبية 60 في المائة زائد/ناقص 15 في المائة، والضغط 96 كيلو باسكال زائد/ناقص 10 كيلو باسكال.

يجب تحديد قياس انخفاض الضغط وفقًا للمعيار ISO 9360-1 باستخدام معدلات التدفق الموضحة في الجدول.

يجب أن يتوافق اختبار تسرب الغاز مع معيار ISO 9360-1.

يجب أن تتوافق عبوة مرشح الجهاز التنفسي المعقم المزود مع متطلبات المعيار ISO 11607.

مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تفخر بفريق عمل قوي يتابع عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعمل على تطوير مهاراته باستمرار. في هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعيار ISO 23328 "مرشحات الجهاز التنفسي للتخدير والاستخدام التنفسي".