في معيار IEC 62353 المنشور من قبل اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، يتم تحديد طرق الاختبار لتقييم المعدات الكهربائية الطبية والأنظمة الكهربائية الطبية. تتضمن هذه المواصفة القياسية أيضًا اختبارات متكررة لتقييم سلامة هذه المعدات أو أجزاء النظام وفقًا لمعيار IEC 60601-1 وتعديلاته ، قبل بدء التشغيل ، وبعد الصيانة والفحص والخدمة والإصلاح.
بالنسبة للمعدات الطبية التي لا تتوافق مع معيار IEC 60601-1 ، يتم استخدام هذه المتطلبات مع مراعاة معايير السلامة للتصميم والمعلومات الواردة في تعليمات استخدام تلك المعدات. تحتوي هذه المواصفة القياسية على جداول بالقيم المسموح بها لإصدارات مختلفة من معيار IEC 60601-1. لأغراض هذه المواصفة القياسية ، يكون تطبيق طرق القياس مستقلاً عن إصدار المعدات الطبية أو النظام الطبي الذي تم تصميمه من أجله.
لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على تجميع الأنظمة الطبية. بالنسبة لتجميع الأنظمة الطبية ، يتم تطبيق المعيار IEC 60601-1 (IEC 60601-1 المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 1: المتطلبات العامة للسلامة).
لا يحدد معيار IEC 62353 متطلبات إصلاح واستبدال وتعديل المعدات الطبية أو الأنظمة الطبية. تضمن جميع أعمال الصيانة والفحص والخدمة والإصلاح التي يتم إجراؤها وفقًا لتعليمات الشركة الصانعة الامتثال للمعايير المستخدمة في تصميم المعدات. خلافًا لذلك ، يجب تقييم الامتثال للمتطلبات المعمول بها والتحقق منها قبل إجراء اختبارات هذه المواصفة القياسية. تنطبق هذه المواصفة أيضًا على الاختبارات بعد الإصلاح.
تم إجراء المراجعات الفنية التالية في آخر التحديثات لهذا المعيار:
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات ، توفر مؤسستنا أيضًا اختبارات متكررة للمعدات الكهربائية الطبية والاختبار بعد إصلاح المعدات الكهربائية الطبية ، في نطاق معيار IEC 62353 ، مع تدريبها و الموظفين الخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
