يعد اختبار التعقيم الموثوق به وتطوير طرق خاصة بالمنتج أو التحقق من صحتها ، على سبيل المثال ، أهم الخطوات في عملية تطوير الدواء. في هذا السياق ، يتم إجراء سلسلة من الاختبارات لدعم خطوط الخلايا والوسائط واختبارات المنتج قيد المعالجة والمنتج النهائي لصناعات الأجهزة الصيدلانية والصيدلانية الحيوية والطبية.
يتم إجراء اختبار العقم للتأكد من أن الكائنات الحية الدقيقة الملوثة ليست واضحة في المنتج. يتم إجراء هذا الاختبار عن طريق التلقيح المباشر أو طرق الترشيح الغشائي ويتم إجراؤه في عازل أو بيئة غرفة نظيفة.
في طريقة التلقيح المباشر ، يتم تلقيح منتج الاختبار مباشرة في نوعين من الوسائط للسماح بالكشف عن كل من الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية. بعد التلقيح ، يتم احتضان كلا النوعين من الوسائط لمدة 14 يومًا. يتم إجراء ملاحظات متقطعة للكشف عن دليل على التلوث الجرثومي والملاحظة النهائية في نهاية فترة الاختبار.
في طريقة الترشيح الغشائي ، تسمح الوحدات المعقمة والمغلقة بالترشيح المتزامن لأحجام متساوية من عينات الاختبار من خلال مرشحين غشائيين. يتم تحضين العينات لمدة 14 يومًا في نوعين من الوسائط ، مما يسهل اكتشاف الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية.
إلى جانب اختبار العقم ، يتم أيضًا إجراء اختبار أنزيم الجراثيم الفطرية لتقييم ما إذا كان منتج الاختبار مثبطًا لنمو الكائنات الحية الدقيقة.
في دراسات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم التي يتم إجراؤها في مؤسستنا ، يتم الامتثال للمعايير الوطنية والدولية واللوائح القانونية المعمول بها ويتم الحصول على نتائج موثوقة ومحايدة. هناك أيضًا خدمات اختبار العقم من بين الاختبارات العديدة التي أجريت في هذا السياق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
