EN 13726 الأجهزة الطبية غير النشطة - طرق اختبار ضمادات الجروح الأولية

EN 13726 الأجهزة الطبية غير النشطة - طرق اختبار ضمادات الجروح الأولية

يتكون معيار EN 13726 ، وهو معيار أوروبي ، من الأقسام الفرعية التالية تحت العنوان الرئيسي "الأجهزة الطبية غير النشطة - طرق اختبار الضمادات الأولية":

EN 13726 الأجهزة الطبية غير النشطة - طرق اختبار ضمادات الجروح الأولية

  • EN 13726-1 الجزء 1: خصائص الامتصاص
  • EN 13726-2 الجزء 2: معدل انتقال بخار الرطوبة لأغطية الأفلام القابلة للنفاذ
  • EN 13726-3 الجزء 3: مقاومة الماء
  • EN 13726-4 الجزء 4: الامتثال
  • EN 13726-6 الجزء 6: التحكم في الرائحة

يحدد معيار EN 13726-1 طرق الاختبار لتقييم بعض جوانب امتصاص ضمادات الجرح الأولية. لأغراض هذا المعيار ،

  • يشير ضماد الجينات إلى الضماد الذي يحتوي على أملاح حمض الألجنيك التي تتفاعل مع السوائل الفسيولوجية لتكوين المواد الهلامية.
  • يشير هيدروجيل غير متبلور إلى هلام شبه صلب يحتوي على بوليمرات ماء وماء.
  • يشير تقارب سوائل الضمادة إلى قدرتها على امتصاص أو التبرع بالسوائل من جرح محاكى.
  • تشير قدرة تحمل السوائل إلى مجموع السائل الممتص من خلال الضمادة والسائل الذي يمر.
  • السعة الممتصة للتورم الحر هي إجمالي قدرة الامتصاص في وجود سائل الاختبار الزائد وفي حالة عدم وجود أي حمولة مطبقة.
  • يشير ضماد الجرح الأولي إلى أي شكل أو شكل أو حجم مادة أو مجموعة من المواد تهدف إلى البقاء على اتصال مباشر مع الجرح.

تُستخدم ضمادات الجروح الأولية كحواجز ميكانيكية للتحكم في البيئة الدقيقة للجرح عن طريق امتصاص سوائل الجسم أو نقلها، ويمكنها تعزيز التئام الجروح لأغراض أولية أو ثانوية. وتُستثنى من الاستخدام الأولي الضمادات التي تتفاعل مع عمليات الأيض أو الأدوية أو المناعة. يهدف الاختبار إلى تقييم أداء الضمادات المستخدمة في الجروح، وخاصة تلك التي تحتوي على سوائل جسم متوسطة إلى غزيرة، حيث تُعدّ سعة الامتصاص الكلية سمة أساسية. ولا تُقبل إلا الضمادات التي تبقى سليمة فيزيائيًا وتصل إلى أقصى سعة امتصاص خلال 30 دقيقة في ظل ظروف الاختبار.

يصف معيار EN 13726-2 طرق الاختبار الموصى بها لتقييم معدل انتقال بخار الرطوبة لضمادات الجرح الأولية ذات الأغشية القابلة للنفاذ. لأغراض هذا المعيار ،

  • يشير معدل انتقال بخار الرطوبة إلى نفاذية المواد ضد مرور جزيئات الماء إلى الغلاف الجوي الخارجي من الجانب الملامس للجلد في ظل ظروف رطوبة ودرجة حرارة متحكم بها.
  • يشير ضماد الجرح القابل للنفاذ إلى الضماد الذي يسمح لبخار الماء بالمرور عبر الجلد أو المرور عبر الجلد إلى الغلاف الجوي الخارجي.

يصف المعيار EN 13726-3 طريقة اختبار لتقييم مقاومة الضمادات الأولية للماء عند تقديم مثل هذه الادعاءات. توفر طريقة الاختبار هذه معلومات حول ضمادات الجرح التي تعمل كحاجز ضد الرطوبة التي تدخل الجرح. طريقة الاختبار هذه تضع الماء تحت ضغط هيدروستاتيكي على الجانب المقاوم للماء من الضمادة لتحديد كمية الماء التي يمكن أن تخترق موقع الجرح.

يصف معيار EN 13726-4 طريقة اختبار لتحديد مدى ملاءمة ضمادات الجروح الأولية.

يصف المعيار EN 13726-6 طريقة اختبار لتقييم مقاومة الضمادات الأولية للماء عند تقديم مثل هذه الادعاءات.

من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار للأجهزة الطبية غير النشطة وضمادات الجروح الأولية ، في نطاق معيار EN 13726 ، مع طاقمها المدرب والخبير والمتقدم المعدات التكنولوجية.

واتس اب