ISO 11953 طب الأسنان - زراعة الأسنان - الأداء السريري لأدوات عزم الدوران اليدوية

يصف معيار "ISO 11953 طب الأسنان - زراعة الأسنان - الأداء السريري لأدوات عزم الدوران اليدوية" الذي طورته المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) نظام تصنيف لمفاتيح عزم الدوران المحمولة باليد والمصممة للاستخدام السريري. تتضمن هذه المواصفة القياسية متطلبات الأداء الخاصة بالدقة وقابلية التكرار ومقاومة إعادة العمل. تصف هذه المواصفة القياسية طرق الاختبار وتحدد متطلبات وضع العلامات ووضع العلامات. ومع ذلك، لا تشمل هذه المواصفة القياسية الأجهزة التي يتم التحكم فيها إلكترونيًا.

ولأغراض هذه المواصفة القياسية، بالإضافة إلى المصطلحات والتعريفات الواردة في المواصفة ISO 1942، ينطبق ما يلي:

• تشير أداة عزم الدوران اليدوية إلى جهاز ميكانيكي يتم تشغيله يدويًا يستخدم لشد زراعة الأسنان أو أجزاء من نظام زراعة الأسنان من خلال الإشارة إلى قوة دوران الأداة أو الحد منها.
• يشير الاستخدام إلى تسلسل الضغط وإعادة الضغط متبوعًا بإعادة المعالجة (بما في ذلك التفكيك أو التنظيف أو التطهير أو التعقيم) وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة.

يتم تأمين الوصلات المحتجزة بالبرغي بواسطة قوة ضغط ناتجة عن مقدار التوتر في المسمار. كل برغي له قيمة مثالية. يعد التحكم في عزم الدوران باستخدام أداة عزم الدوران اليدوية المزودة بطرف مفك البراغي الطريقة الأكثر استخدامًا في زراعة الأسنان. تستخدم الأجهزة الميكانيكية شائعة الاستخدام الطرق التالية للتحكم في عزم الدوران.

ويتم التصنيف طبقاً لمعيار ISO 11953 على النحو التالي:

• النوع 1: تحتوي هذه الأجهزة على آلية كسر محددة مسبقًا. يتضمن تصميم آلية الكسر مفصلة تقع بالقرب من المحور الطويل المركزي لقمة مفك البراغي أو قبضة تقع حول المحور الطويل لطرف مفك البراغي. يتم تثبيت آلية القفل بقوة بواسطة زنبرك ضغط يعمل على كامة أو قابض مصمم لفتح القفل عند عزم الدوران المطلوب، مما يسمح للمقبض بالانحناء أو الانزلاق (نقطة الانكسار). وبهذه الطريقة، يشير ذلك للمشغل إلى أن عزم الدوران المطلوب قد تم تحقيقه. لذلك، يوفر الجهاز ردود فعل لمسية وسمعية للمشغل.
• النوع 2: تعمل هذه الأجهزة مثل النوع 1 ولكنها تحتوي على زنبرك ضغط قابل للتعديل يسمح باختيار قيمة عزم الدوران.
• النوع 3: هذه الأجهزة لها تكوين مشابه للنوع 1 ولكنها تتضمن حزمة عزم الدوران بدلاً من آلية الكسر. يتشوه هذا الشعاع خطيًا وفقًا لعزم الدوران المطبق، والذي يمكن قياسه بواسطة المشغل باستخدام مقياس مدمج في الجهاز.
• النوع 4: تحتوي هذه الأجهزة على آلية الحد من عزم الدوران في غلاف مزود بعمود إخراج مصمم لتعشيق قبضة أسنان مخصصة ذات زاوية مضادة. يتم إدخال لقمة مفك البراغي المناسبة في المقبض ويتم تطبيق عزم الدوران عن طريق تدوير غلاف أداة عزم الدوران حتى يتم فصل المحرك بواسطة آلية تحديد عزم الدوران. يتم توفير كل من ردود الفعل اللمسية والسمعية.

عند الاختبار وفقًا لهذه المواصفة القياسية، يجب أن تكون دقة وتكرار عزم الدوران أو عزم الدوران المحدد ضمن المواصفات المعلنة للشركة المصنعة. لتحقيق التوافق، يجب أن تكون جميع القيم، سواء الأولية أو بعد إعادة المعالجة، ضمن النطاق المحدد. يجب أن تحدد الشركة المصنعة عدد مرات الاستخدام قبل إعادة معايرة الجهاز أو التخلص منه.

عند اختبار الأجهزة من النوع 1 والنوع 4، يتم توصيل جهاز الضغط وتطبيقه على المسمار الاصطناعي. يتم تدويره حتى يتم الوصول إلى عزم الدوران المطلوب. قم بتدوير عمود الإدارة في الاتجاه المعاكس حتى يتم تفريغ الأداة ثم قم بإحكام ربطها مرة أخرى. يتم تكرار تسلسل الشد/تحرير عزم الدوران عشرين مرة أو عدة مرات حسب ما هو مناسب، ويتم تسجيل عزم الدوران الذي تم تحقيقه عند نقطة الانكسار في نهاية كل تسلسل.

أثناء اختبار الأجهزة من النوع 2 والنوع 3، يتم تطبيق الإجراء على أجهزة النوع 1 عند الحد الأدنى والحد الأقصى لإعدادات عزم الدوران المحددة من قبل الشركة المصنعة. في الأجهزة من النوع 3، هذه هي النقطة التي يشير فيها المقياس إلى عزم الدوران المطلوب المستمد من إغلاق الاتصال الكهربائي.

من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "ISO 11953 طب الأسنان - زراعة الأسنان - الأداء السريري لأدوات عزم الدوران اليدوية"، مع طاقم عمل مدرب وخبير. والمعدات التكنولوجية المتقدمة.