EN 1789 الأدوات والمعدات الطبية - سيارات الإسعاف على الطرق

EN 1789 الأدوات والمعدات الطبية - سيارات الإسعاف على الطرق

يصف المعيار الأوروبي "EN 1789 المركبات والمعدات الطبية - سيارات الإسعاف البرية" متطلبات تصميم واختبار وأداء وتجهيز سيارات الإسعاف البرية المستخدمة لنقل المرضى ومراقبتهم وعلاجهم ورعايتهم. يشمل هذا المعيار متطلبات مقصورة المريض من حيث بيئة العمل والتصميم المريح وسلامة كل من الطاقم والمرضى. ولا يغطي هذا المعيار تدريب العاملين، إذ تقع مسؤولية ذلك على عاتق السلطة (السلطات) المختصة في الدولة التي سيتم فيها تسجيل سيارة الإسعاف.

EN 1789 الأدوات والمعدات الطبية - سيارات الإسعاف على الطرق

ينطبق هذا المعيار على سيارات الإسعاف البرية القادرة على نقل شخص واحد على الأقل على نقالة، ولا يشمل نقل أسرّة المستشفيات. كما يتضمن هذا المعيار متطلبات سيارات الإسعاف المخصصة لنقل حاضنات الأطفال.

يغطي هذا المعيار المتطلبات الخاصة بكل نوع من أنواع سيارات الإسعاف البرية (مثل سيارات الإسعاف البرية لنقل المرضى من الأنواع A1 وA2 وB وC)، والتي تُحدد بناءً على حالة المريض. كما يوفر متطلبات عامة للمعدات الطبية المنقولة في سيارات الإسعاف البرية والمستخدمة داخل وخارج المستشفيات والعيادات، في الحالات التي قد تختلف فيها الظروف البيئية عن الظروف الداخلية العادية.

تتضمن النسخة الأخيرة من معيار EN 1789 هدفين رئيسيين:

  • الهدف الأساسي هو مراجعة الجوانب الفنية للوثيقة، مع مراعاة عملية التحقق من الصحة الأكثر قابلية للإدارة مع الحفاظ على الجودة العالية والطبيعة الصارمة للمتطلبات.
  • أما الهدف الثاني فهو التحقق من جميع المراجع واللوائح، مع إيلاء اهتمام خاص للاتحاد الأوروبي.

لا ينبغي أن تشكل سيارات الإسعاف ومعداتها، عند استخدامها بشكل طبيعي وصيانتها وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة، أي مخاطر تتعلق بالسلامة يمكن توقعها بشكل معقول باستخدام إجراءات إدارة المخاطر وفقًا للمعيار EN ISO 14971 والمرتبطة بالاستخدام المقصود. وتسري هذه المخاطر في الظروف العادية وفي حالة حدوث عطل واحد.

يُعدّ معيار EN 1789 المعيار الأوروبي الرئيسي الذي ينظم تصميم سيارات الإسعاف البرية وأدائها وسلامتها واختبارها ومتطلبات تجهيزاتها. وقد طُوّر هذا المعيار لتوحيد معايير السلامة والوظائف لسيارات الإسعاف في جميع أنحاء أوروبا.

يهدف هذا المعيار إلى ضمان أن سيارات الإسعاف ليست مجرد مركبات للنقل، بل بيئات طبية متنقلة متكاملة هندسيًا قادرة على تقديم العلاج الطارئ بأمان أثناء النقل. ويركز هذا المعيار على ما يلي:

  • سلامة المريض
  • سلامة الطاقم
  • حماية المعدات الطبية
  • منطقة العلاج المريحة
  • سلامة هيكل المركبة
  • التحكم البيئي
  • موثوقية الكهرباء
  • مكافحة العدوى
  • مقاومة التصادم

يُقر هذا المعيار بأن الطاقم الطبي يقوم في كثير من الأحيان بإجراءات متقدمة أثناء تحرك المركبات في ظروف القيادة الطارئة.

ينطبق معيار EN 1789 على:

  • سيارات الإسعاف البرية التي تحمل مريضًا واحدًا على الأقل على نقالة
  • سيارات الإسعاف الطارئة
  • سيارات إسعاف العناية المركزة
  • سيارات إسعاف لنقل المرضى
  • سيارات إسعاف تحمل حاضنات نقل

لكن هذا لا يشمل ما يلي:

  • تعليم الموظفين
  • لوائح الترخيص الوطنية
  • قواعد تسجيل المركبات
  • أسرة المستشفيات المستخدمة كأجهزة نقل.

يحدد معيار EN 1789 أربع فئات من سيارات الإسعاف بناءً على حالة المريض وقدرة العلاج:

  • سيارة إسعاف لنقل المرضى (مريض واحد): نقل غير طارئ
  • سيارة إسعاف لنقل المرضى (عدة مرضى) A2: نقل طبي مخطط له
  • ب. سيارة الإسعاف الطارئة: الرعاية الطارئة قبل الوصول إلى المستشفى
  • وحدة العناية المركزة المتنقلة ج: دعم الحياة المتقدم والرعاية الحرجة

تمثل سيارات الإسعاف من النوع C أعلى مستوى من القدرة على تقديم العلاج على متنها.

تم تحديد المتطلبات الفنية الرئيسية على النحو التالي:

  • تصميم حجرة المريض: يجب أن توفر حجرة المريض ما يلي:
    • مساحة عمل كافية للعاملين في المجال الطبي.
    • مقاعد آمنة
    • نقاط وصول متعددة للمريض
    • حواف داخلية مستديرة
    • أنظمة تخزين آمنة
    • إضاءة قابلة للتحكم
    • التهوية الكافية

يركز التصميم بشكل كبير على بيئة العمل وكفاءة التشغيل في حالات الطوارئ.

  • السلامة من التصادم واحتواء المعدات: يُعدّ قسم السلامة من التصادم أحد أهم أقسام هذا المعيار. ويتطلب هذا المعيار ما يلي:
    • يجب أن تبقى النقالات ثابتة أثناء التصادمات.
    • يجب أن تتحمل الأجهزة الطبية قوى التسارع العالية.
    • يجب أن تبقى الكبائن وأنظمة الأكسجين ثابتة.
    • ضمان تأمين الركاب بشكل صحيح.
    • تعمل الهياكل الداخلية على تقليل خطر الإصابة.

من المبادئ الهندسية الأساسية شرط تحمل الصدمات الديناميكية بقوة 10g، ما يعني أن المعدات والمكونات يجب أن تتحمل أحمال التباطؤ عند مستوى الاصطدام. ويتم التحقق من ذلك عادةً باستخدام اختبارات الانزلاق الديناميكي.

  • الأنظمة الكهربائية: يتضمن هذا المعيار متطلبات شاملة لما يلي:
    • أنظمة البطاريات المزدوجة
    • إدارة الطاقة
    • التوافق الكهرومغناطيسي (EMC)
    • توصيلات الطاقة الخارجية للشاطئ
    • العواكس والمحولات
    • أنظمة الإضاءة الطارئة

تُعد الموثوقية الكهربائية أمراً بالغ الأهمية لأن أنظمة دعم الحياة يجب أن تعمل باستمرار أثناء النقل.

  • المتطلبات البيئية: يجب أن يحافظ الجزء الداخلي من سيارة الإسعاف على ظروف بيئية مقبولة. تشمل المتطلبات ما يلي:
    • أداء التدفئة
    • سعة تكييف الهواء
    • معدلات التهوية
    • حدود الضوضاء
    • تحمل الرطوبة
    • شدة الإضاءة

تساعد هذه الفحوصات في ضمان العلاج الطبي المناسب وراحة المريض.

  • أنظمة الغازات الطبية: ينظم هذا المعيار أيضاً ما يلي:
    • مجموعة أسطوانة الأكسجين
    • مسار خط أنابيب الغاز
    • منظمات الضغط
    • منع التسرب
    • وضع العلامات والتعريف

قد تشكل أنظمة الأكسجين غير المثبتة بشكل صحيح مخاطر كبيرة أثناء التصادمات.

يتطلب معيار EN 1789 العديد من اختبارات التحقق، بما في ذلك ما يلي:

  • اختبار التصادم الديناميكي: التحقق من سلامة التثبيت.
  • الاختبارات الكهربائية: ضمان موثوقية النظام.
  • اختبار التهوية: التحقق من أداء تدفق الهواء.
  • قياس الضوضاء: الحد من الضوضاء الداخلية المفرطة.
  • قياس الإضاءة: ضمان وضوح العلاج.
  • اختبار درجة الحرارة: التحقق من نظام التحكم في المناخ.
  • اختبار المتانة الميكانيكية: تقييم متانة الخزانة والتجميع.

تهدف هذه الاختبارات إلى محاكاة ظروف العمل الحقيقية.

أدخلت النسخة المعدلة الأخيرة من هذا المعيار متطلبات خاصة بسيارات الإسعاف التي تعمل بالطاقة الكهربائية. وتتضمن النسخ المحدثة إرشادات بشأن:

  • تكامل نظام البطارية
  • أمان الجهد العالي
  • العزل الكهربائي
  • توافق البنية التحتية للشحن
  • إجراءات إيقاف التشغيل في حالات الطوارئ

ويعكس هذا الاستخدام المتزايد لمنصات المركبات التجارية الكهربائية في أساطيل خدمات الطوارئ الطبية.

إن معيار EN 1789 مهم للأسباب التالية:

  • الحماية أثناء الحوادث
  • الرعاية الطارئة الموحدة
  • ظروف عمل أفضل
  • تقليل المسؤولية والامتثال التنظيمي.

يُستخدم معيار EN 1789 بشكل شائع من قبل:

  • مصنعي سيارات الإسعاف
  • محولات المركبات
  • منظمات خدمات الطوارئ الطبية (EMS)
  • منظمات الإطفاء والإنقاذ
  • المستشفيات
  • وحدات النقل الطبي العسكري
  • مختبرات الاعتماد
  • هيئات المشتريات الحكومية

يُستخدم معيار EN 1789 عادةً بالتزامن مع:

  • أنظمة سلامة الركاب ISO 10542
  • IEC 60601 المعدات الكهربائية الطبية
  • متطلبات التوافق الكهرومغناطيسي للجنة الأمم المتحدة الاقتصادية لأوروبا R10
  • أنظمة سلامة المقاعد UNECE R14
  • سلامة مقاعد الأطفال وفقًا لمعيار UNECE R17

وختاماً، يُعدّ معيار EN 1789 أحد أكثر معايير هندسة سيارات الإسعاف تأثيراً في أوروبا. فهو يحوّل سيارات الإسعاف من مجرد مركبات نقل بسيطة إلى بيئات طبية عالية التحكم مصممة لتقديم الرعاية الطارئة في ظل ظروف صعبة.

تُدرك مؤسستنا احتياجات عملائها منذ سنوات عديدة، وذلك بفضل فريقها الكفؤ والمتمرس، الذي يُقدم خدمات الاختبار المتقدمة التي يحتاجونها، ويُساعدهم في إنشاء وتطبيق وتحسين أنظمة الإدارة. وفي هذا الإطار، نُقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار EN 1789.

واتس اب