ISO 10079-2 الجزء 2: معدات الشفط الطبية التي تعمل يدويًا
يصف معيار ISO 10079-2 الخاص بأجهزة الشفط الطبية - الجزء 2: أجهزة الشفط اليدوية، الصادر عن المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO)، متطلبات السلامة والأداء لأجهزة الشفط اليدوية المستخدمة لإزالة السوائل من الفم والحلق. وينطبق هذا المعيار على الأجهزة التي يتم تشغيلها بالقدم أو اليد أو كليهما.
يُستخدم جهاز الشفط اليدوي في الغالب خارج نطاق الرعاية الصحية، ويُعرف عادةً بالاستخدام الميداني أو أثناء النقل. في هذه الحالات، قد يتطلب الاستخدام التعامل مع ظروف جوية أو تضاريس قاسية. يتضمن هذا المعيار متطلبات إضافية/بديلة لأجهزة الشفط اليدوية المصممة للاستخدام الميداني أو أثناء النقل. ولا ينطبق هذا المعيار على أجهزة شفط المخاط.
يركز معيار ISO 10079-2 تحديدًا على الأجهزة المصممة لشفط محتويات البلعوم الفموي، والتي تُستخدم عادةً في الرعاية الطبية الطارئة، والرعاية المنزلية، وسيارات الإسعاف، والعيادات التي لا تتوفر فيها الطاقة الكهربائية. ينطبق هذا المعيار على:
لا يشمل هذا المعيار أنظمة الاستخراج التي تعمل بالكهرباء أو الغاز أو التي تُدار مركزياً. وتُغطى هذه الأنظمة في أجزاء أخرى من سلسلة معايير ISO 10079.
يضع هذا المعيار معايير صارمة في مختلف المجالات:
تشمل الاعتبارات الفنية الرئيسية ما يلي:
في مرافق الرعاية الصحية، تعتبر أجهزة الشفط التي تعمل يدويًا ضرورية كأدوات احتياطية أو أساسية في الحالات التالية:
يضمن الامتثال لمعيار ISO 10079-2 أن تكون هذه الأجهزة المنقذة للحياة موثوقة وآمنة وفعالة في الحالات التي تكون فيها مصادر الطاقة محدودة. وتعترف العديد من الهيئات التنظيمية بهذا المعيار أو تلتزم به.
المعايير المتعلقة بهذا المعيار هي كما يلي:
باختصار، يُعدّ معيار ISO 10079-2 معيارًا دوليًا يُحدد متطلبات السلامة والأداء لأجهزة الشفط الطبي اليدوية المستخدمة في شفط السوائل من الفم والبلعوم. ينطبق هذا المعيار على أجهزة الشفط التي تعمل باليد أو القدم أو كليهما، وهو ذو أهمية خاصة في حالات الطوارئ، والميدان، والنقل، والاستجابة للكوارث حيث قد لا تتوفر الطاقة الكهربائية.
يُعد هذا المعيار جزءًا من سلسلة معايير ISO 10079 الأوسع نطاقًا والتي تغطي معدات الشفط الطبية:
يحدد هذا المعيار متطلبات أجهزة الشفط اليدوية المصممة لإزالة السوائل أو الإفرازات أو الأجسام الغريبة من مجرى الهواء لدى المريض، وخاصة في تطبيقات البلعوم الفموي. ويشمل هذا المعيار ما يلي:
ومع ذلك، لا ينطبق هذا المعيار على:
تم تحديد المتطلبات الأساسية في هذا المعيار على النحو التالي:
من أهم جوانب هذا المعيار تركيزه على التطبيقات الميدانية والنقل. تُستخدم معدات الشفط اليدوية بكثرة في الحالات التالية:
لذلك، قد تشمل هذه المعدات ما يلي:
على سبيل المثال، يتضمن هذا المعيار أحكامًا تتعلق بمقاومة الغمر والمتانة في الظروف البيئية، لا سيما بالنسبة للمعدات المصممة للاستخدام الميداني أو النقل. يجب على المصنّعين تقديم وثائق واضحة تغطي ما يلي:
تساعد الوثائق السليمة المتخصصين في الرعاية الصحية وفرق الاستجابة للطوارئ على استخدام المعدات بشكل صحيح وآمن.
يُعدّ معيار ISO 10079-2 بالغ الأهمية لأنه يضمن فعالية أجهزة الشفط اليدوية في الحالات التي لا تتوفر فيها أنظمة الشفط الكهربائية. فقد يُصبح انسداد مجرى الهواء خطرًا على الحياة بسرعة، ولذا تُعدّ معدات الشفط الموثوقة ضرورية في طب الطوارئ.
يوفر هذا المعيار:
القطاعات التي تستخدم معيار ISO 10079-2 هي كما يلي:
على مدى سنوات عديدة، دأبت مؤسستنا، بفضل كوادرها المؤهلة وذات الخبرة، على فهم احتياجات عملائها، وتوفير خدمات الاختبار المتقدمة التي تتطلبها، ومساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا الإطار، نقدم أيضًا خدمات اختبار متوافقة مع معيار ISO 10079-2.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
