عمليات التحقق من صحة التعقيم بأكسيد الإيثيلين
تم تصميم التحقق من صحة التعقيم بأكسيد الإيثيلين لمساعدة الشركة المصنعة في تطوير عملية تعقيم توفر المستوى المناسب من ضمان التعقيم وتضمن إمكانية التكرار لكل نوع منتج تم تطويره. يجب أن يكون أي منتج ، سواء كان معقمًا داخليًا أو باستخدام معقم تعاقد ، معتمدًا لضمان الامتثال للمعايير الوطنية والدولية.
تم توضيح متطلبات التحقق من صحة تعقيم EO في ANSI/AAMI/ISO 11135. توفر AAMI TIRs المختلفة أيضًا إرشادات حول تلبية متطلبات معيار التعقيم. EUROLABمتخصصة في التحقق من صحة تعقيم أكسيد الإيثيلين ويمكننا أن نتشارك معك ومع العديد من مرافق التعقيم التعاقدية طوال العملية بأكملها، بدءًا من إنتاج البروتوكول وحتى إكمال التقرير النهائي
المعايير المعمول بها
EUROLAB أجرى الخبراء المئات من عمليات التحقق من صحة تعقيم أكسيد الإيثيلين. AAMI/ST/WG 01 مجموعة عمل اللجنة لتعقيم EO الصناعي، ومراجعة المؤشرات البيولوجية AAMI/ST/WG 04، وبقايا التعقيم AAMI/ST/WG 63، ومقياس المقاومة AAMI/ST/WG 91، واختبارات العملية AAMI/ST/WG 92 يصنع.
سيرشدك خبراء التعقيم لدينا خلال اختبار الوقاية وتطوير الدورة ، بالإضافة إلى عملية التحقق من الصحة والمراقبة الروتينية ومتطلبات إعادة التحقق. نحن نقدم بروتوكولات مخصصة وتقريرًا نهائيًا شاملًا يتضمن بيانات تشغيل الدورة ودراسات توزيع درجة الحرارة / الرطوبة ونسخة من البروتوكول وملخصًا للعملية وجميع نتائج الاختبارات لسهولة الرجوع إليها.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبار تعقيم أكسيد الإيثيلين (EO) تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
