يصف معيار ASTM F2063 الخاص بسبائك النيكل والتيتانيوم المشكلة ذات الذاكرة الشكلية للأجهزة الطبية والغرسات الجراحية، والذي وضعته الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) ، المتطلبات الكيميائية والفيزيائية والميكانيكية والمعدنية لقضبان النيكل والتيتانيوم المشكلة، والمنتجات المسطحة المدرفلة، والأنابيب التي تحتوي على النيكل بنسبة اسمية تتراوح من 54,5٪ إلى 57,0٪ بالوزن، والتي تستخدم في تصنيع الأجهزة الطبية والغرسات الجراحية.
تنطبق هذه المتطلبات على المنتجات المطحونة التي يتراوح قطرها أو سمكها بين 5,50 و94,0 مم. لا يُقصد من هذه المنتجات المطحونة محاكاة الشكل النهائي أو تشطيب السطح أو الخصائص النهائية لجهاز طبي أو غرسة أو أحد مكوناته. يجب تقييم أنابيب النيكل-التيتانيوم الجاهزة والمصنوعة على البارد وفقًا لمعيار ASTM F2633.
المصطلحات التي تصف الخصائص الفيزيائية والحرارية لهذه السبائك مُعرّفة في معيار ASTM F2005. بالإضافة إلى ذلك، ولأغراض هذا المعيار، تُطبّق التعريفات التالية:
وفقًا لهذا المعيار، يكون تصنيف المنتج على النحو التالي:
يجب أن تُصنع المادة من سبائك النيكل والتيتانيوم دون أي إضافات سبائكية مقصودة أخرى. تُصهر المادة في فراغ أو في جو خامل للتحكم في نقاء المعادن وكيمياء السبائك. يُورَّد المنتج وفقًا لما هو محدد في طلب الشراء. يمكن معالجة سطح المنتج بأكسيد، أو إزالة الترسبات الكلسية، أو التخليل، أو النفخ الرملي، أو التشغيل الآلي، أو الطحن، أو التلميع الميكانيكي، أو التلميع الكهربائي.
يجب أن يتوافق تحليل السبائك مع المتطلبات الواردة في الجدول الوارد في المعيار. يمكن استخدام تحليل السبائك للإبلاغ عن جميع المتطلبات الكيميائية باستثناء الهيدروجين. يجب أخذ عينات لتحليل الهيدروجين من المنتج النهائي أو حسب الاتفاق بين العميل والمورد. يجب على المورد عدم شحن المواد خارج الحدود المحددة في الجدول. متطلبات العناصر الرئيسية والثانوية مُدرجة في الجدول، بالإضافة إلى العناصر النزرة المهمة. لا يُشترط تحليل العناصر غير المدرجة في الجدول للتحقق من الامتثال لهذا المعيار.
يجب أن تكون حدود تحليل المنتج كما هو محدد في الجدول. لا تُوسّع حدود تحمّل تحليل المنتج متطلبات مواصفات تحليل السبائك، بل تُعالج الاختلافات في قياس المحتوى الكيميائي بين المختبرات. يجب على المُصنّع عدم شحن مواد تتجاوز الحدود المحددة في الجدول. يُجرى تحليل المنتج للتحقق من تركيبة السبيكة أو دفعة الإنتاج، أو لتحديد أي تغييرات في تركيبها. يجوز للمشتري تحديد قبول أو رفض أي سبيكة أو دفعة إنتاج بناءً على تحليل المنتج هذا. يجوز لطرف ثالث إجراء تحليل المنتج بموافقة المورّد والمشتري.
تُحلل العناصر الرئيسية باستخدام مطيافية بلازما التيار المستمر وفقًا لمعيار ASTM E1097، والامتصاص الذري وفقًا لمعيار ASTM E1479، ومطيافية البلازما المقترنة بالحث، ومطيافية الأشعة السينية وفقًا لمعيار ASTM E1172، ومطيافية الكتلة بالتفريغ المتوهج وفقًا لمعيار ASTM F1710 أو ما يعادلها. يُقاس الكربون بالاحتراق وفقًا لمعياري ASTM E1019 أو ASTM E1941، أو بمطيافية فلورية الأشعة السينية المشتتة للطول الموجي وفقًا لمعيار ASTM E2465. يُقاس الهيدروجين بانصهار الغاز الخامل أو الاستخلاص بالتفريغ الساخن. يُقاس الهيدروجين بانصهار الغاز الخامل أو الاستخلاص بالتفريغ الساخن وفقًا لمعيار ASTM E1447. يُقاس النيتروجين والأكسجين بانصهار الغاز الخامل وفقًا لمعيار ASTM E1409.
تعتبر سبائك الذاكرة الشكلية المصنوعة من النيكل والتيتانيوم، والتي تستخدم في الأجهزة الطبية والغرسات الجراحية، ضرورية للأسباب التالية:
باختصار، يدعم هذا المعيار الابتكار في تصميم الأجهزة من خلال توفير إطار قوي للأداء المادي.
مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تفخر بفريق عمل قوي يتابع عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعمل على تطوير مهاراته باستمرار. في هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا للمواصفة القياسية ASTM F2063 لسبائك النيكل والتيتانيوم المصبوبة ذات الذاكرة الشكلية للأجهزة الطبية والغرسات الجراحية.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
