ISO 16604 تحديد مقاومة مواد الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم باستخدام بكتيريا Phi-X 174

ISO 16604 تحديد مقاومة مواد الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم باستخدام بكتيريا Phi-X 174

يصف معيار "ISO 16604 الملابس الواقية من ملامسة الدم وسوائل الجسم - تحديد مقاومة مواد الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم - طريقة الاختبار باستخدام بكتيريا Phi-X 174"، الصادر عن المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، طريقة اختبار معملية لقياس مقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم. تستخدم طريقة الاختبار هذه ميكروبًا بديلًا في ظل ظروف ملامسة مستمرة للسوائل. تعتمد معايير نجاح/فشل الملابس الواقية على كشف اختراق الفيروس عند ضغط هيدروستاتيكي محدد باستخدام جهاز الاختبار القياسي ISO 13994.

ISO 16604 تحديد مقاومة مواد الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم باستخدام بكتيريا Phi-X 174

لا تُعدّ طريقة الاختبار هذه فعّالة دائمًا لاختبار مواد الملابس الواقية ذات البطانة الداخلية السميكة التي تمتصّ السوائل القاسية بسهولة. فهي تتطلب إجراء تحليل دقيقًا. ونظرًا لطول المدة اللازمة لإتمامها، فقد لا تكون مناسبةً للاستخدام كإجراء لمراقبة الجودة أو ضمانها للمواد أو الملابس الواقية.

قد يتعرض العاملون في مجال الرعاية الصحية، وخاصةً أولئك الذين يعالجون ويرعون المصابين أو المرضى، لسوائل بيولوجية قد تنقل الأمراض. هذه الأمراض، التي تسببها مجموعة متنوعة من الكائنات الدقيقة، قد تُشكل مخاطر جسيمة على الحياة والصحة. وينطبق هذا بشكل خاص على الفيروسات المنقولة بالدم التي تُسبب التهاب الكبد (فيروس التهاب الكبد ب وفيروس التهاب الكبد ج) ومتلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز). ولأن الضوابط الهندسية لا تستطيع منع جميع حالات التعرض المحتملة، يُحرص على تقليل احتمالية ملامسة الجلد مباشرةً من خلال ارتداء الملابس الواقية.

تتعلق هذه المواصفة القياسية بالملابس الواقية وأجهزة الحماية ذات الصلة المصممة للحماية من اختراق الدم أو سوائل الجسم. ونظرًا لتنوع بيئات الرعاية الصحية وأنشطتها، واحتمالية التعرض للدم أو سوائل الجسم، تختلف متطلبات حاجز مواد الملابس الواقية باختلاف التطبيق. تصف هذه المواصفة القياسية اختبار الضغط الهيدروستاتيكي لقياس مقاومة مواد الملابس لاختراق الفيروس ضد الفيروس الحامل. ويعتمد اختيار طريقة الاختبار المناسبة على التطبيق المحدد والاستخدام المقصود للملابس الواقية. ولتحديد طريقة الاختبار المناسبة، ينبغي إجراء تقييم للمخاطر لتحديد مستوى الخطر.

مع تزايد مخاطر الأمراض المعدية التي يواجهها العاملون في مجال الرعاية الصحية، وفرق الاستجابة الأولية، وموظفو المختبرات، تُعد سلامة معدات الوقاية الشخصية أمرًا بالغ الأهمية. يُوفر معيار ISO 16604، وهو معيار دولي يضع معايير لتقييم مقاومة المواد المستخدمة في الملابس الواقية للفيروسات، طريقةً مختبريةً دقيقةً لمحاكاة التعرض الفعلي لفيروسات مثل فيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد الوبائي ب، والتهاب الكبد الوبائي ج.

يعالج هذا المعيار ثغرة جوهرية في اختبارات أداء معدات الوقاية الشخصية، بالتركيز على اختراق الفيروسات تحت الضغط الهيدروستاتيكي. وخلافًا لاختبارات مقاومة السوائل الأوسع نطاقًا، يستهدف هذا المعيار تحديدًا التهديدات الصغيرة التي تُشكلها الفيروسات، مما يضمن قدرة الملابس والقفازات على تحمل التلامس المتكرر مع السوائل الملوثة دون السماح بحدوث ثقوب مجهرية.

مبدأ الطريقة الموصوفة بسيط ولكنه دقيق علميًا: تُوضع عينة من القماش في حجرة متخصصة وتُعرَّض لمعلق مضغوط من العاثيات البكتيرية في مرق مُغذٍّ، مما يُحاكي ديناميكيات سوائل الجسم. في حال تسرب أي جسيمات فيروسية (يمكن اكتشافها حتى بدون تسرب سائل مرئي)، تنهار المادة. يُحاكي نظام الضغط الهيدروستاتيكي هذا قوة تناثر الدم أو رذاذه، حتى الضغوط المحددة في المعايير ذات الصلة.

جوهر الاختبار هو خلية اختبار الاختراق، التي تتسع لحوالي 60 مل من سائل الاختبار، وتتميز بحافة شفافة للمراقبة البصرية. تشمل المعدات الداعمة:

  • شاشة تثبيت لمنع الانحراف المفرط للمواد المرنة (محدودة بحد أقصى ملم).
  • مصدر ضغط الهواء يوفر 20 كيلو باسكال للقوة الهيدروستاتيكية المتحكم فيها.
  • الأجهزة الدقيقة مثل مقياس سمك 0,02 مم، والحاضنة (36 درجة)، وحمام الماء (45 درجة) وأجهزة الطرد المركزي (10.000 غرام).
  • أساسيات علم الأحياء الدقيقة: أطباق بتري معقمة، وقطارات، ومقياس طيف ضوئي للتحكم في الكثافة البصرية.

يتم الاختبار بشكل أساسي من خلال الخطوات التالية:

  • إعداد العينة: يتم قطع العينات لتناسب خلية الاختبار (عادةً ما يكون قطرها 7,62 سم)، ويتم قياس السُمك والكتلة.
  • إعداد الوسائط والضوابط: يُحضّر مرق المغذيات المعقم، والأجار العلوي، وألواح الترسيب. تُطبّق الضوابط الإيجابية/السلبية للتحقق من عيار البكتيريا.
  • التحقق من التوافق: يظهر التحليل الأولي أن المادة لا تمنع نمو الفيروس.
  • تعليق البكتيريا: يتم تنمية الفيروس إلى الحجم المطلوب ويتم حصاده، ثم تحميله داخل الخلية.
  • مرحلة التعرض: يتم تطبيق الضغوط المتعاقبة (على سبيل المثال 0، 1,75، 13,8، 20 كيلو باسكال) أثناء فترات المعالجة، مع ملاحظة التسريبات.
  • تحليل الاختراق: يُغسل السطح الداخلي بسائل تحليلي، ويُخفف عند الحاجة، ويُوضع على أطباق من بكتيريا الإشريكية القولونية. يُحضن عند درجة حرارة 36 ​​درجة مئوية، ويُحسب عدد الأطباق؛ تشير المناطق الشفافة إلى تحلل البكتيريا من الفيروس المُتسرب.
  • التقييم: يشير عدم وجود لويحات إلى نتيجة ناجحة. أي وحدة PFU/ml قابلة للكشف، حتى عند ضغوط منخفضة، يشير إلى فشل.

بفضل فريقنا الكفؤ وذو الخبرة، دأبت مؤسستنا على فهم احتياجات عملائها لسنوات، حيث زودتهم بخدمات الاختبار المتطورة التي يحتاجونها، وساعدتهم في إنشاء أنظمة الإدارة وتطبيقها وتحسينها. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار ISO 16604 "الملابس الواقية من ملامسة الدم وسوائل الجسم - تحديد مقاومة مواد الملابس الواقية لاختراق مسببات الأمراض المنقولة بالدم - طريقة الاختبار باستخدام بكتيريا Phi-X 174".

واتس اب