أكياس خزان التخدير EN ISO 5362

يصف معيار "أكياس خزان التخدير EN ISO 5362"، والذي يعتمد على معيار أوروبي ونشرته منظمة المعايير الدولية (ISO)، متطلبات أكياس الخزان المضادة للكهرباء الاستاتيكية وغير المضادة للكهرباء الاستاتيكية لاستخدامها مع أجهزة التخدير أو جهاز التنفس الصناعي للرئة. أنظمة. تتضمن هذه المتطلبات متطلبات تصميم الرقبة، وتعريف الأبعاد، والتوتر، والمقاومة الكهربائية حيثما كان ذلك مناسبًا.

يتضمن معيار EN ISO 5362 متطلبات كل من الأكياس التي تستخدم لمرة واحدة والقابلة لإعادة الاستخدام. تم تصميم الأكياس القابلة لإعادة الاستخدام لتتوافق مع متطلبات هذه المواصفة القياسية لعمر المنتج الموصى به. لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على الأكياس ذات الأغراض الخاصة، على سبيل المثال الأكياس المنفاخية والأكياس ذاتية التمدد.

لا تعتبر الأكياس المستخدمة مع أنظمة تنقية غاز التخدير أكياس خزان مخدر، وبالتالي فهي خارج نطاق هذه المواصفة القياسية.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

• تشير حقيبة خزان التخدير إلى حاوية غاز قابلة للطي، وهي أحد مكونات الجهاز التنفسي.
• تشير الرقبة المجمعة إلى الرقبة مع المحول.
• تم تصميم قارنة التوصيل الخاصة بالمهايئ بحيث يتم إدخالها في عنق الكيس من أحد طرفيه، بينما يحتوي الطرف الآخر على قارنة توصيل مدببة تتوافق مع معيار ISO 5356-1، لضمان الاستمرارية الوظيفية بين المكونات المختلفة أو غير المتوافقة.
• تشير الرقبة المستقيمة إلى رقبة مصممة لتتناسب مباشرة مع موصل مدبب ذكري يتوافق مع معيار ISO 5356-1.
• يشير الذيل إلى الامتداد الأنبوبي للكيس في الطرف المقابل للرقبة.

إن كيس خزان التخدير عبارة عن حاوية قابلة للطي يستطيع المريض من خلالها سحب حجم المد والجزر (حجم الجهاز التنفسي). يجب أن تكون هذه الحقيبة مانعة للتسرب. يُشار إلى حجم الكيس بالسعة الاسمية المعبر عنها باللتر. يوصى بأن يكون نطاق الحجم المفضل هو 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 و5 لتر.

تخضع سعة الحقيبة لتسامح بنسبة 15 بالمائة من السعة الاسمية عند اختبارها وفقًا للإجراء المناسب. أثناء إجراء الاختبار، يتم وضع الكيس في خزان ماء ويتم إغلاق الفم السفلي للكيس إن وجد. يتم تثبيت الكيس عموديًا بحيث تكون الحافة العلوية للصنبور على ارتفاع 25 مم فوق سطح الماء في الخزان. الكيس مملوء بالماء. ثم يتم قياس حجم الماء الموجود في الكيس.

في ظل الظروف الموضحة في المعيار، يجب ألا يقل ضغط الماء عن 30 سم من الماء ويجب ألا يتجاوز 50 سم من الماء في أي وقت أثناء الاختبار. بعد هذا الاختبار، يجب أن تعود الحقيبة إلى سعتها الأصلية في غضون 10 دقيقة، مع نسبة تسامح قدرها 30 بالمائة للسعة الفعلية.

أثناء إجراء اختبار الضغط والحجم، يتم وضع الكيس في خزان مياه ويتم إغلاق الفتحة السفلية للكيس، إن وجدت. يتم تثبيت الكيس بشكل عمودي بحيث تكون الحافة العلوية للفتحة على ارتفاع 25 ملم فوق سطح الماء في الخزان. يمتلئ الكيس بالماء لمدة 5 دقائق. يتم تثبيت سدادة مناسبة الحجم على رقبة الكيس، يتم من خلالها تمرير أنبوب بقطر لا يقل عن 10 مم وطول كافي لتوفير رأس ضغط ماء بقطر 50 سم. تتم إضافة الماء عبر قمع من الأنبوب الملحق بالكيس، بحيث يكون حجم الماء أربعة أضعاف السعة الاسمية للكيس. يتم تحديد رأس الضغط. يجب إجراء هذا الاختبار باستخدام ماء بدرجة حرارة 20 درجة زائد/ناقص 3 درجات.

قد تنخفض الموصلية الكهربائية للحقيبة الخاضعة لهذا الاختبار وتؤدي إلى الفشل في تلبية متطلبات اختبارات المقاومة الكهربائية المناسبة.

يجب تحديد واختبار الخواص الكهربائية للأكياس المصنوعة من مواد موصلة للكهرباء للاستخدام مع المواد المخدرة القابلة للاشتعال للتوصيل الكهربائي واختبارها وفقًا لمعايير IS0 2878 وIS0 2882 ومتطلبات السلطات الوطنية ذات الصلة.

من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها منظمتنا للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "أكياس خزان التخدير EN ISO 5362"، مع موظفين مدربين وخبراء ومعدات تكنولوجية متقدمة.