ISO 10477 طب الأسنان - مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر

يُصنّف معيار "ISO 10477 طب الأسنان - التيجان والقشور المصنوعة من البوليمر"، الصادر عن المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، التيجان والقشور المصنوعة من البوليمر المستخدمة في طب الأسنان، ويصف متطلباتها. كما يصف طرق الاختبار اللازمة للتحقق من مطابقتها لهذه المتطلبات. يُطبّق هذا المعيار على التيجان والقشور المصنوعة من البوليمر للقشور أو التيجان الدائمة المُنتجة في المختبرات. كما يُطبّق على التيجان والقشور المصنوعة من البوليمر التي يدّعي المُصنّع التصاقها بالبنية التحتية دون أي تثبيت ميكانيكي كبير، مثل الخرز أو الأسلاك.

ولأغراض هذه المواصفة القياسية، بالإضافة إلى المصطلحات والتعريفات الواردة في المواصفة ISO 1942، تنطبق التعريفات التالية:

• مواد التيجان والقشور المصنوعة من البوليمرات هي مواد مسحوقة أو سائلة أو معجونية قد تحتوي على مونومرات أو حشوات غير عضوية أو بوليمرية، وبمجرد بلمرتها، تصبح مناسبة للاستخدام كقشور أو تيجان أسنان دائمة. تتم البلمرة بخلط المواد المحفزة والمنشطة. قد تكون مواد التيجان والقشور المصنوعة من البوليمرات، والمخصصة للقشور أو التيجان الدائمة المُنتجة مخبريًا، ملتصقة بطبقة سفلية أو غير ملتصقة بها.
• راتنج العاج هو مادة تاج وقشور مصنوعة من البوليمر الصبغة والشفافة قليلاً والتي تحاكي مظهر العاج الطبيعي.
• راتنج المينا هو مادة شفافة وخفيفة الصبغة تعتمد على البوليمر وتوضع على شكل طبقة فوق راتنج العاج وتحاكي مظهر المينا الطبيعي.
• الراتنج العنقي هو مادة تاج وقشور تعتمد على البوليمر كثيفة الصبغة وشفافة قليلاً والتي تحاكي المظهر الطبيعي للعاج في منطقة عنق السن.
• الراتنج المعتم هو مادة تاج وقشرة ذات أساس بوليمري كثيف الصبغة يتم تطبيقها في طبقات رقيقة لإخفاء المادة الأساسية والترابط معها بشكل كامل.

يجب تصنيف مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر الموضحة في هذا المعيار وفقًا لنظام التنشيط الخاص بها للبلمرة.

• النوع الأول: مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر (مواد ذاتية المعالجة) والتي يتم تصليبها عن طريق خلط المحفزات والمنشطات.
• النوع الثاني: مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر والتي يتم تصليبها من خلال تطبيق الطاقة من مصدر خارجي مثل الحرارة أو الإشعاع (نطاق مرئي أو فوق البنفسجي).
  • الفئة 1: مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر والتي لا تحتوي على مبادرات البلمرة الضوئية.
  • الفئة 2: مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر والتي تحتوي على مبادرات البلمرة الضوئية.
• النوع الثالث: مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر (مواد المعالجة المزدوجة) والتي يتم معالجتها عن طريق خلط المباديء والمنشطات وتطبيق الطاقة من مصدر خارجي.

تعتمد الاختبارات المطلوبة لمادة التاج والقشرة على تصنيفها حسب النوع والدرجة.

بالنسبة لجميع الاختبارات، تتكون عينة الاختبار من عبوة واحدة أو أكثر من الظل المختار وفقًا لغرض الاختبار وتحتوي على مادة كافية (حوالي 20 مل) لإجراء الاختبارات المحددة، بالإضافة إلى بدل لتكرار الاختبار الضروري.

لاختبار اتساق الظل، يجب أن تتكون العينة من الظل المذكور أعلاه (حوالي 1 مل) ولكن من دفعة أخرى.

لاختبار ثبات اللون، يجب أن تتكون العينة من درجتين إضافيتين من المادة. يجب أن تتكون درجة لون عينة الراتنج من ثلاثة درجات مختلفة (حوالي 1 مل لكل درجة)، كل درجة منها تُمثل درجة لونية مُمثلة لراتنج المينا، وراتنج العاج، وراتنج عنق السن. في حال استخدام مكونات لونية مختلفة، يجب اختيار مكونات اللون بعناية.

يحدد معيار ISO 10477 طرق اختبار متنوعة لتقييم الخصائص الميكانيكية والفيزيائية والكيميائية لمواد طب الأسنان القائمة على البوليمر. تُستخدم هذه الطرق لتقييم مدى ملاءمة المادة للاستخدام السريري. طرق الاختبار الرئيسية هي:

• اختبار قوة الانحناء: يُجرى هذا الاختبار لتقييم مقاومة المادة للانحناء. يُستخدم اختبار انحناء ثلاثي النقاط، الموصوف في معيار ISO 4049. الحد الأدنى لقوة الانحناء (عادةً 80 ميجا باسكال لمواد التيجان والجسور الدائمة) هو:
• امتصاص الماء والذوبان: يُستخدم هذا الاختبار لقياس ثبات المادة ومقاومتها للتحلل في البيئة الفموية. ويستخدم طريقة الاختبار المحددة في معيار ISO 4049. وقد وُضعت حدود قصوى محددة لامتصاص الماء والذوبان.
• درجة التحويل (إن وجدت على المواد المُبلمرة): يُستخدم هذا الاختبار لتحديد مدى تحول المونومرات بالكامل إلى بوليمر، خاصةً للمواد المُبلمرة في الفم. ويُقاس عادةً بشكل غير مباشر عبر التحليل الطيفي بالأشعة تحت الحمراء (FTIR) أو بناءً على اختبارات المونومرات الإيلوشن.
• ثبات اللون: يُجرى هذا الاختبار لضمان حفاظ المادة على جماليتها مع مرور الوقت. تُعرَّض المواد لعوامل تلطيخ أو شيخوخة ضوئية، وتُقاس تغيرات اللون باستخدام مقياس الطيف الضوئي.
• قوة الالتصاق (لمواد الطلاء): يُستخدم هذا الاختبار لاختبار الالتصاق بين النواة ومواد الطلاء. تُجرى اختبارات القص أو الشد.
• الدورة الحرارية (اختياري لتقييم المتانة): يحاكي هذا الاختبار البيئة الفموية من خلال التبديل بين الحمامات الساخنة والباردة لتقييم التعب والتدهور.
• التوافق الحيوي: استنادًا إلى مجموعة معايير ISO 10993 لاختبار التوافق الحيوي، بما في ذلك السمية الخلوية والتحسس والسمية الجينية.

يحدد معيار IOS 10477 أيضًا ظروف الاختبار (على سبيل المثال درجة الحرارة والرطوبة) وإعداد العينة وأوقات الاختبار.

مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تضم فريقًا قويًا من الموظفين يتابعون عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار "ISO 10477 لطب الأسنان - مواد التيجان والقشور القائمة على البوليمر".