تُستخدم اختبارات المطهرات للتحقق من فعالية عوامل التطهير ضد الكائنات الحية ، وهو مجال يثير قلقًا متزايدًا للمصنعين والهيئات التنظيمية. يجب ضمان فعالية المطهر قبل طرح مطهر جديد في السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على الشركات المصنعة التحقق من أنظمة التطهير لغرف الأبحاث وغيرها من المناطق الخاضعة للرقابة.
تشمل المواد المختبرة عادةً المطهرات المنزلية والصناعية ومبيدات الأبواغ ومبيدات الفطريات ومعقمات الأيدي. يتم إجراء اختبار المطهر للعديد من المعايير المختلفة ، بما في ذلك طرق التحليل الرسمية لـ AOAC International و USP القسم العام 1072. نحن على دراية جيدة بإجراء اختبارات فعالية المطهرات العامة لتوليد منحنيات قتل حركية لمجموعة متنوعة من الكائنات الحية.
يهدف اختبار التحقق من صحة المطهرات إلى ضمان كفاية إجراءات التنظيف والتعقيم المُطبقة في بيئة مُحكمة لمنع التلوث الميكروبي على الأشياء أو الأسطح. يوفر القسم <1072> من دستور الأدوية الأمريكي إرشادات حول نظام التعقيم فيما يتعلق بتقليل الكائنات الحية الدقيقة والجراثيم. عادةً ما يستخدم الرعاة عينات معزولة من البيئة للتحقق من صحة برنامج التعقيم المُستخدم في مواقعهم. يُؤكد التحقق من الصحة فعالية برنامج التنظيف والتعقيم المُستخدم من قِبل الراعي والمُتبع أثناء التحقق، وملاءمته للأسطح والبيئة المُحكمة. قد يؤدي إخفاق المُصنِّع في إجراء التحقق من صحة التنظيف والتعقيم إلى إصدار إشعار من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 483)، أو رسالة تحذير، أو طرح منتج غير آمن في السوق.
في إجراء اختبار المطهر ، تسمى الأسطح التمثيلية التي تم تحجيمها للاختبار المختبري "كوبونات". يجب السماح بتعقيم كوبونات الاختبار.
يتم اختبار الكوبونات المعقمة مع 10-30 ميكرولتر من المزرعة أو تعليق البوغ. ينتشر المعلق بالتساوي على مساحة 1 بوصة ثم يجفف. قد تحتوي ثقافة التهديد على تربة عضوية مثل مصل الدم بنسبة 5 ٪ لزيادة صعوبة التطهير عند الطلب.
يهدف اختبار التحقق إلى التحقق من عملية التطهير الفعلية التي يستخدمها الكفيل في منشآته. EUROLAB وهو ضليع في العديد من أساليب التطبيق ويمكن تعديله ليناسب احتياجات الاختبار الخاصة بالراعي. تشمل أمثلة استخدام المطهرات الرش المباشر أو المسح بمنشفة معقمة مشبعة بالمطهر. يمكن أيضًا تعديل وقت التعرض الذي يتلامس فيه المطهر مع الكوبونات الملقحة ليناسب أساليب الراعي.
بعد إجراء التطهير ، يتم نقل الكوبونات المعالجة بطريقة معقمة إلى وسط التحييد وإزالتها لإزالة أي كائنات دقيقة باقية. يتم اختبار وحساب عدد الكائنات الحية على قيد الحياة ، ويتم حساب النسبة المئوية وقيم تخفيض السجل. قد تتغير أيضًا لوحة الكائنات الحية المختارة لهذا الاختبار مع توصية الراعي باستخدام العزلات البيئية من منشآت معينة. يوصى باختيار كائن تمثيلي للاختبار ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: البكتيريا موجبة الجرام ، والبكتيريا سالبة الجرام ، والفطريات ، وجراثيم العفن ، والبكتيريا المكونة للجراثيم إيجابية الجرام. أفضل ممارسة صناعية هي اختبار استخدام العزلات البيئية.
يتم تضمين التحقق من صحة التحييد واختبار كفاءة الاستخراج لمطهرات الاختبار في كل اختبار لكل كائن حي / مطهر / مجموعة قسيمة تم اختبارها ، بالإضافة إلى الضوابط الإيجابية والسلبية. يثبت اختبار التعادل أن طريقة الاختبار المستخدمة تحيد بشكل كاف أي عامل مضاد للميكروبات في المنتج قد يتداخل مع الاختبار.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات كفاءة التطهير تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
