EUROLABتقدم مجموعة من خدمات التحقق من تنظيف الأجهزة الطبية للتحقق من تعليمات التنظيف الخاصة بالمصنعين للأجهزة القابلة لإعادة الاستخدام. وهذا يشمل التلوث والنظافة واختبار فعالية ما بعد العلاج. تُستخدم تطبيقات اختبار المناولة المحاكاة لمحاكاة الإجراءات الجراحية الفعلية بدلاً من طرق التطعيم المباشرة.
تتوفر خيارات لاستخدام تربة اختبار معتمدة أو مخصصة لتهيئة ظروف مفيدة سريريًا. يتوافق هذا الاختبار مع AAMI TIR12 وAAMI TIR30 (ST98: مسودة) وISO 17664 والوثيقة التوجيهية "إعادة معالجة الأجهزة الطبية في الرعاية الصحية: طرق التحقق من الصحة ووضع العلامات". EUROLABيعمل علماء المعالجة في ، بنشاط في لجان AAMI وISO وASTM المعمول بها ويتمتعون بالخبرة في إنشاء ظروف الاختبار الأسوأ لمساعدة الشركات المصنعة للأجهزة على تلبية التوقعات التنظيمية.
المعايير المعمول بها
تقوم عمليات التحقق من صحة التنظيف بتقييم إجراءات التنظيف الموصى بها لجهاز قابل لإعادة الاستخدام مقابل AAMI TIR12 و AAMI TIR30 و ISO 17664 و "إعادة معالجة الأجهزة الطبية في الرعاية الصحية: طرق التحقق ووضع الملصقات". يعد هذا التحقق ضروريًا لضمان إمكانية تنظيف الجهاز بشكل صحيح بعد الاستخدام. تقع على عاتق الشركة المصنعة مسؤولية تطبيق هذه البيانات جنبًا إلى جنب مع بيانات الوظائف والتعقيم لتعليمات المستخدم النهائي.
التلوث: تُلوَّث الأجهزة باستخدام تربة اختبار مناسبة للكشف عن مؤشرات ذات دلالة سريرية، مثل البروتين والهيموجلوبين والكربوهيدرات والكربون العضوي الكلي والسموم الداخلية. تُحدَّد طريقة التلوث بناءً على الاستخدام المقصود للجهاز والمدة الزمنية الفاصلة بين استخدامه من قِبَل المريض وتنظيفه. عادةً ما تُرش الأجهزة، أو تُناول بقفازات ملوثة، أو تُغمر في تربة الاختبار. يمكن تشغيل جميع الأجزاء المتحركة لمحاكاة الاستخدام السريري، ثم تُترك ملامسةً لتربة الاختبار لفترة مناسبة. بعد ذلك، تُزال الأجهزة من التربة وتُترك لفترة مناسبة لمحاكاة المدة الزمنية الفاصلة بين استخدامها من قِبَل المريض ومعالجتها.
استعادة الجهاز الإيجابي: سيتم إجراء عملية استخلاص لتحديد البقايا في الجهاز الإيجابي. تُجرى عمليات استخلاص متعددة على الجهاز للحصول على نسبة الاستخلاص؛ وتتيح هذه المعلومات تحديد مدى جودة استعادة المؤشر (المؤشرات) باستخدام طريقة الاستخلاص المختارة.
عمليات التنظيف: سيتم تنظيف أجهزة الاختبار باستخدام إجراءات التنظيف الموصى بها من قبل الشركة المصنعة. قد تتضمن العملية اليدوية أجهزة غمر في المنظفات المعدة وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة للمنظفات. يمكن استخدام فرشاة ذات شعيرات ناعمة للمساعدة في إزالة التربة، مع إيلاء اهتمام خاص للشقوق والمناطق التي يصعب تنظيفها. قد تحتاج بعض الأجهزة إلى الخضوع لخطوة ميكانيكية، والتي قد تشمل التنظيف بالموجات فوق الصوتية في منظف إنزيمي. EUROLAB يمكنه أيضًا إجراء التحقق التلقائي بالكامل على غسالات ومطهرات الرعاية الصحية الشائعة.
اختبار البقايا: بعد تنظيف الأجهزة، تُزال أي بقايا من مادة الاختبار باستخدام طريقة معتمدة. ثم يُختبر سائل الاستخلاص لتقييم كمية علامة الاختبار المتبقية على الجهاز. يساعد هذا الاختبار، بالإضافة إلى الفحص البصري، في التحقق من أن العملية مناسبة لتنظيف الجهاز بشكل كافٍ.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، التحقق من التنظيف - الأجهزة القابلة لإعادة الاستخدام تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
