تهدف جميع اختبارات سلامة الحزمة إلى تحديد سلامة الحزمة لحزمة المنتج النهائي. يتضمن ذلك تحديًا ميكروبيًا كامل الحزمة لتحديد تغلغل كائن مؤشر مستخدم ثم اختبار العقم على المنتج المعبأ. تشمل المواد التي تم اختبارها الأكياس والصواني والمحاقن وأكياس IV ومجموعات الأنابيب والقوارير والحاويات.
تلبي جميع اختبارات سلامة العبوة المتطلبات المحددة في ISO 11607 لاختبار الحاجز الميكروبي.
يتضمن إجراء اختبار الحزمة الكاملة رش عدد كبير من جراثيم العصوية الضمورية بحجم جسيمي يبلغ 4,5 ميكرون أو أقل ثم اختبار محتويات العبوة حتى يدخل هذا الكائن الحي. في بعض الأحيان ، يتم ملء منتج مثل حقنة أو زجاجة بوسط مرق قبل التعامل معه. بعد اختبار الهباء الجوي ، يتم اختبار المنتج / المنتج المحاكي باستخدام عصير هضم فول الصويا الكازين. ثم يتم تحضين الوسيط وتسجيله لوجود كائن التحكم.
حجم العينة المطلوب: عبوات معقمة بالكامل
عدد التكرارات المقترحة: حجم العينة يخضع لتقدير الجهة الراعية، وذلك بناءً على التحليل الإحصائي الخاص بك (المخاطر والإنتاج والتكلفة).
يجب تعقيم العبوات.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات سلامة الحزمة تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
