يعد تعقيم الأجهزة الطبية بأكسيد الإيثيلين ممارسة شائعة بسبب توافق المواد على نطاق واسع. يتمثل الأثر الجانبي الرئيسي لاستخدام أكسيد الإيثيلين كعامل تعقيم في أنه يمكن أن يترك بقايا على الأجهزة التي تتم معالجتها.
-kalinti-testi.jpg "اختبار بقايا أكسيد الإيثيلين (ETO)")
بشكل عام ، المخلفات التي يمكن العثور عليها على الجهاز بعد هذه العملية هي كما يلي:
يمكن أن تكون هذه المخلفات ضارة لكل من العمال والمرضى. لذلك ، من المهم أن تفي جميع الأجهزة بالقيم الحدية في معيار AAMI 10993-7. تختلف الحدود التي صممتها جمعية تطوير الأجهزة الطبية (AAMI) تبعًا للاستخدام المقصود للجهاز.
لهذا السبب ، يتم تقسيم الأجهزة إلى ثلاث مجموعات رئيسية: الاستخدام المحدود والاستخدام طويل المدى والاستخدام الدائم. هناك أيضًا العديد من مجموعات الأجهزة الخاصة ذات القيود الخاصة بها. الأجهزة التي لا تحتوي على اتصال بالمريض ليست مطلوبة للوفاء بهذا المعيار.
وفقًا لمعيار AAMI 10993-7 ، لم يتم تعيين حد للتعرض للإيثيلين جلايكول لأنه من غير المحتمل وجود بقايا مهمة بيولوجيًا من جلايكول الإيثيلين عند إجراء تقييم المخاطر.
يجب أن تفي ملامسة السطح أو الأجهزة القابلة للزرع بمجموعة إضافية من المعايير تسمى حد الاتصال المقبول. الغرض من هذا الحد هو منع حدوث تهيج موضعي بسبب إطلاق أكسيد الإيثيلين أو كلوروهيدرين من الجهاز.
في عملية أكسيد الإيثيلين ، يتم التغلب على معظم مشاكل المخلفات ببعض التغييرات البسيطة على معايير التعقيم الحالية. بالنسبة لشركات تصنيع الأجهزة الجديدة ، يتم التخلص من مشاكل البقايا مقدمًا من خلال مراعاة الطرق التالية عند تطوير معلمات التعقيم:
إذا كانت البقايا تمثل مشكلة أو تشكل تحديًا لجهاز جديد ، فيجب إجراء اختبارات التعقيم أولاً ، وعلى وجه الخصوص لضمان استخدام طرق الاختبار الصحيحة ، من أجل تقليل آثار عملية التعقيم بأكسيد الإيثيلين.
توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار بقايا أكسيد الإيثيلين (ETO) من خلال طاقمها المدرب والخبير والمعدات التكنولوجية المتقدمة ، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
