اختبار تسرب الكتلة هو طريقة اختبار حتمية لاختبار سلامة إغلاق الحاوية (CCI). تُستخدم طرق اختبار CCI في دراسات الثبات واختبارات مراقبة جودة الإنتاج الروتينية وعمليات التحقق من صحة المنتج الجديد.
الاختبار مناسب للحاويات التي يصل قطرها الأقصى إلى 42 مم وطولها الأقصى 78 مم ، والمحاقن 1-3 مل وأجهزة الحقن الأوتوماتيكية التي يصل طولها إلى 19.5 سم. حجم التسرب الذي تم التحقق منه هو 2 أو 5 ميكرون حسب الطريقة.
يتم وضع مادة الاختبار في فراغ في جهاز اختبار الاستخراج الشامل والتحقق من وجود تسرب. يتم الإبلاغ عن قيم تدفق الكتلة التي تقل عن عتبة تسرب محددة مسبقًا على أنها "تمريرة" ويتم الإبلاغ عن القيم التي تتجاوز عتبة التسرب المحددة مسبقًا على أنها "فاشلة". يمثل هذا الاختبار عملية حاسمة لتقييم سلامة إغلاق الحاوية.
تشمل مزايا إجراء الاستخراج الشامل وقتًا سريعًا ، وتقليل احتمالية التلوث المتبادل ، وتقليل مصفوفة الدواء وقضايا توافق نظام الاختبار ، وتقليل متطلبات أخذ العينات (لا تتطلب عينة تحكم إضافية) ، والاختبار غير المدمر الذي يتيح إعادة الاختبار والتحقق من صحة الاختبارات الفاشلة. تم الإبلاغ عن نتيجة الاختبار وقيمة التدفق الكتلي.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبار تسرب الكتلة تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
