يصف ASTM F2503-05 ، الذي نشرته الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) ، ممارسة قياسية لتمييز الأجهزة الطبية وغيرها من المعدات للإشارة إلى سلامتها في بيئة الرنين المغناطيسي (MR). الغرض الرئيسي من هذا التطبيق هو:
ومع ذلك ، فإن وضع العلامات مباشرة على المنتج لا يعتبر عمليًا بالنسبة للزرعات وبعض الأجهزة الطبية الأخرى. في مثل هذه الحالات التي يكون فيها وضع العلامات المباشرة غير عملي ، توصي هذه الممارسة بإدراج وضع العلامات في بطاقات المعلومات الخاصة بالمرضى وبطاقات الملصقات.
لا يعتبر التصوير بالرنين المغناطيسي (MR) للأنسجة الاصطناعية مشكلة تتعلق بالسلامة وبالتالي لا يغطيها هذا التطبيق.
لا يهدف معيار ASTM F2503-05 إلى معالجة جميع مخاوف السلامة ، إن وجدت ، المرتبطة باستخدامه. في هذا الصدد ، تقع على عاتق مستخدمي هذا المعيار مسؤولية اتخاذ احتياطات السلامة والصحة المناسبة قبل الاستخدام وتحديد مدى إمكانية تطبيق القيود التنظيمية.
وفقًا لمعيار ASTM F2503-05 ، يعد وضع العلامات على الأجهزة الطبية على أنها آمنة في بيئة الرنين المغناطيسي (MR) ، والرنين المغناطيسي المشروط والرنين المغناطيسي غير آمن ، على سبيل المثال ، أمرًا مهمًا لضمان صحة المريض الذي لديه غرسة في الرنين المغناطيسي البيئة ولمنع حدوث إصابات خطيرة. يجب أن يكون المريض وفني الرنين المغناطيسي وأخصائي الأشعة على دراية بالغرسات في المريض والتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) على ملصق الغرسة قبل المسح. مطلوب الآن وضع ملصق التصوير بالرنين المغناطيسي لجميع الغرسات لتكون متوافقة.
يتم التعرف على العلامات الأمنية للتصوير بالرنين المغناطيسي (MRI) الآن كمكون من عناصر الإدارة المسؤولة للمخاطر للأجهزة والمعدات الطبية.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات ، توفر مؤسستنا خدمات اختبار قياسية لعلامات السلامة للأجهزة الطبية والعناصر الأخرى في بيئة الرنين المغناطيسي ضمن نطاق معيار ASTM F2503-05 ، مع كما يعطي موظفوها المدربون والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
