ازدادت أهمية التقييم الكيميائي ، بما في ذلك اختبار المواد القابلة للاستخراج واختبار التسرب ، في توصيف واختيار وتأهيل المواد والمكونات والأنظمة المستخدمة في تغليف منتجات الأدوية الصيدلانية ، والتصنيع والتطبيق (التسليم) أو الأجهزة الطبية. سببها ثلاثة عوامل:
من الناحية المنطقية والمناسبة ، أصبح التقييم الكيميائي الرشيد والشامل والمنسق جزءًا هامًا وممكنًا وضروريًا من ملف ترخيص التسويق / ملف التقديم التنظيمي لمنتج دوائي أو جهاز طبي ؛ مصممة ، ومبررة بالكامل ، وقائمة على المخاطر ، ومترابطة للغاية ، ومنفذة بشكل فعال ، ومفسرة بشكل مناسب ، ومبلغ عنها بدقة ووضوح.
سواء كانت الحالة قيد التحقيق تشتمل على نظام تعبئة أو مكون تصنيع أو نظام مناولة / توزيع أو جهاز طبي ، يجب إجراء التوصيف الكيميائي ، بما في ذلك تلك التي يمكن إزالتها والتسريبات ، بالقدر المطلوب والمناسب. ومع ذلك ، فإن كل من هذه الشروط لها نهجها الأمثل ، من التعويض الأساسي والمباشر واختبار الامتثال إلى الاستخراج و / أو الترشيح والاستكشاف والتنميط ، الأمر الذي يتطلب إتقانًا تحليليًا عاليًا للغاية ينعكس في كل من الخبرة والقدرات.
EUROLAB يتمتع الفريق بخبرة واسعة وناجحة في تطوير وتنفيذ وتفسير وإعداد التقارير الخاصة بالتقييمات الكيميائية بشكل عام والدراسات القابلة للاستخراج والمتسربة بشكل خاص، لمجموعة واسعة من المواقف التي تواجه صناعة الأدوية. يمكننا تقديم نهج مصمم خصيصًا ليناسب المتطلبات التنظيمية الخاصة بتطبيقك ومصمم خصيصًا لنوع المعلومات الكيميائية التي ترغب في الحصول عليها عند تنفيذ برنامج تقييم معين.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اعتبارات عامة تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
