يصف معيار IEC 60601-2-66 ، الذي نشرته اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، متطلبات تقييم السلامة الأساسية والأداء الأساسي للمعينات السمعية وأنظمة المعينات السمعية.
بادئ ذي بدء ، تم إجراء دراسة قياسية من قبل جمعية مصنعي أجهزة السمع الأوروبية من أجل تزويد الشركات المصنعة بدليل لإثبات الامتثال لتوجيه الأجهزة الطبية الأوروبية رقم 93/42 / EEC. ومع ذلك ، لم تتم الموافقة على المسودة من قبل CENELEC ، ولا يزال يتم نشرها. في عام 2009 ، أعيد النظر في هذه الدراسة من قبل IEC أو ISO وظهر معيار IEC 60601 المقبول دوليًا لسلامة المعينات السمعية.
لا تغطي هذه المواصفة:
لا تتناول هذه المواصفة القياسية الاختبارات القابلة للتطبيق للإشعاع المتعمد للترددات الراديوية (على سبيل المثال ، الحد الأقصى لقدرة الإخراج المشعة أو عرض نطاق التعديل) للمعدات اللاسلكية.
في سلسلة IEC 60601 ، يمكن أن تحل بعض المعايير محل المتطلبات الواردة في المعيار العام أو تحذفها ، وإنشاء معايير تكميلية مناسبة للمعينات السمعية المعنية ، وإضافة متطلبات أساسية أخرى للسلامة والأداء الأساسي. متطلبات معيار معين لها الأسبقية على المعيار العام.
يتضمن التحديث الأخير لمعيار IEC 60601-2-66 التغييرات التقنية التالية:
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات ، توفر مؤسستنا أيضًا خدمات الاختبار لتحديد السلامة الأساسية والأداء الأساسي لأجهزة السمع وأنظمة المعينات السمعية ، في نطاق معيار IEC 60601-2-66 ، مع طاقمها المدرب والخبير والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
