تم تصميم معيار USP 881 بواسطة دستور الأدوية الأمريكي (USP) ، وهو معيار صناعي مرجعي لاختبار قوة الشد للخيوط الجراحية.
يعد اختبار قوة الشد للخيوط الجراحية مقياسًا مهمًا للأداء لتحديد احتمالية كسر الخيط. مطلوب قياسات طاقة دقيقة ومتسقة وموثوقة لتطوير المنتجات ومراقبة الجودة. يحدد دستور الأدوية الأمريكي (USP) متطلبات الاختبار للخيوط الجراحية المصنوعة من مواد اصطناعية أو طبيعية قابلة للامتصاص أو غير قابلة للامتصاص.
لهذا الغرض ، يتم إجراء جميع الاختبارات الميكانيكية اللازمة في المعامل المتقدمة لإثبات مدى ملاءمة الخيوط الجراحية. لهذا الغرض ، بالإضافة إلى معيار USP 881 ، يتم أيضًا تطبيق معايير قطر خياطة USP 861 ومعايير ربط الإبرة USP 871 التي طورتها دستور الأدوية الأمريكي.
كثيرًا ما تُستخدم الخيوط الجراحية في مجموعة متنوعة من الأغراض في جراحة الجلد. تعتبر الخصائص الميكانيكية الأساسية لمواد الخياطة مهمة لوظيفة الغرز العامة واختيار الغرز المناسب. في هذه الاختبارات ، يُتوقع ألا تنكسر مواد الخياطة الجراحية بشكل غير متوقع أثناء الاستخدام ، ولا تتسبب في وذمة الجرح ، وتكون متوافقة حيويًا ، ويمكن التعامل معها بسهولة ، وتشكيل عقدة آمنة ، وعدم التحلل البيولوجي في فترة زمنية مناسبة عند استخدامها داخليًا.
تسمح معرفة الخواص الميكانيكية للشد لمختلف مواد الخياطة الجراحية بتقييم هذه الخصائص. أهم الخصائص الميكانيكية للخيوط الجراحية التي يتم الاستشهاد بها بشكل شائع هي خصائص الشد الأساسية. يركز البحث في سلوك الشد المتنوع للخيوط الجراحية عمومًا على قوة الانكسار.
للخيوط وظيفة مهمة لتثبيت أنسجة الجسم معًا أثناء عملية الشفاء. يتم تقييم نجاح هذه الخيوط بشكل عام من خلال أداء قوة الشد والعقدة.
يستخدم الاختبار وفقًا لمعيار USP 881 آلة اختبار قوة الشد التي تعمل بمحرك مع المشابك المناسبة لتثبيت العينة بإحكام. في هذه الاختبارات ، يتم تحديد قوة الشد للخيط الجراحي باستخدام مبدأ نسبة الحمل الثابت على العينة أو مبدأ نسبة التمديد الثابتة للعينة.
توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار قوة الشد للخيوط الجراحية ضمن نطاق معيار USP 881 ، مع طاقمها المدرب والخبير والمعدات التكنولوجية المتقدمة ، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
