اختبار الحقن الجهازي (السمية الجهازية الحادة)

اختبار الحقن الجهازي (السمية الجهازية الحادة)

اختبار السمية الجهازي أو اختبار الحقن الجهازي الحاد هو طريقة اختبار توفر معلومات عامة عن المخاطر الصحية الناجمة عن التعرض الحاد لجهاز طبي أو مادة كيميائية. تُعطى الحيوانات جرعات من مستخلصات عينة الاختبار أو مادة كيميائية سائلة عن طريق الحقن ، ثم تُلاحظ عند 24 زائد / ناقص 2 ، 48 زائد / ناقص 2 و 72 زائد / ناقص 2 ساعة لعلامات مختلفة من السمية.

اختبار الحقن الجهازي (السمية الجهازية الحادة)

يقوم البيروجين بوساطة المواد بتقييم قدرة عامل كيميائي أو مادة أخرى في أو على جهاز طبي على إنتاج استجابة بيروجينية. يتم إعطاء الحيوانات مستخلص العينة عن طريق الحقن ويتم ملاحظتها لمدة 3 ساعات. خلال فترة المراقبة هذه ، يتم البحث عن تغيير في درجة الحرارة أقل من 0.5 درجة مئوية في كل حيوان.

يتم إجراء هذه الاختبارات على أي جهاز يلامس الجزء الداخلي من جسم المريض ويتوافق مع المعايير التالية التي وضعتها منظمة المعايير الدولية (ISO):

  • ISO 10993-11 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 11: اختبارات السمية الجهازية. تصف هذه المواصفة القياسية متطلبات الإجراءات الواجب اتباعها في تقييم إمكانية تسبب مواد الأجهزة الطبية في حدوث تفاعلات جهازية معاكسة.
  • ISO 10993-12 التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 12: تحضير العينة والمواد المرجعية. يصف هذا المعيار بشكل أساسي متطلبات اختيار المواد والإجراءات المرجعية لإعداد العينات لاختبار الأجهزة الطبية في أنظمة الاختبار البيولوجي وفقًا لجزء واحد أو أكثر من سلسلة ISO 10993. تتناول هذه المواصفة القياسية على وجه التحديد: اختيار عينة الاختبار ، واختيار الأقسام التمثيلية من الجهاز الطبي ، وإعداد عينة الاختبار ، والضوابط التجريبية ، واختيار المواد المرجعية ومتطلباتها ، وإعداد المقتطفات.

تشير السمية الجهازية إلى السمية التي لا تقتصر على الآثار الضارة عند نقطة التلامس بين الجسم والجهاز. تتطلب السمية الجهازية امتصاص وتوزيع مادة سامة من نقطة الدخول إلى موقع بعيد حيث تنتج تأثيرات ضارة. تشير السمية الجهازية الحادة إلى الآثار الضارة التي تحدث في أي وقت خلال 24 ساعة بعد التعرض الفردي أو المتعدد أو المستمر لعينة الاختبار على مدار 72 ساعة.

توفر مؤسستنا أيضًا خدمات اختبار الحقن النظامي (السمية الجهازية الحادة) من خلال موظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة ، من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات.

واتس اب