تفحص عمليات التحقق من صحة التنظيف نظافة السطح الإجمالية للأجهزة الطبية المصنعة حديثًا والغرسات التي تستخدم لمرة واحدة ، وتستهدف الملوثات المتبقية من عمليات التصنيع والتنظيف. من المهم أن تتذكر أنه لمجرد أن الجهاز معقم ، فهذا لا يعني بالضرورة أنه نظيف.
تتوفر طرق الاختبار لقياس كمية البقايا (مثل الزيوت ومواد التشحيم ومركبات التلميع والمنظفات وبقايا التخميل) على الجهاز أو الغرسة. لإعطاء نظرة شاملة عن النظافة ، يمكنك أيضًا إضافة تقييم السمية الخلوية والاختبارات لفحص التلوث الميكروبيولوجي.
تحدد معايير ASTM F3127 (الدليل القياسي للتحقق من عمليات التنظيف المستخدمة أثناء تصنيع الأجهزة الطبية) وASTM F2847 (الممارسة القياسية للإبلاغ عن المخلفات وتقييمها في الغرسات التي تستخدم لمرة واحدة) خيارات الاختبار المختلفة التي يمكن تضمينها في التحقق من التنظيف. EUROLABيوفر مجموعة من الاختبارات التي يمكن استخدامها معًا لهذا الغرض.
معيار ISO جديد، ISO 19227 يزرع للجراحة - تنظيف يزرع العظام - يجري حاليا تطوير المتطلبات العامة. من المتوقع أن يتطلب هذا المعيار تضمين التحليل الكلي للهيدروكربون (THC) في التحقق من صحة التنظيف. كبديل للطريقة الوزنية غير القطبية، EUROLAB يقدم أيضًا THC (رمز الاختبار HDO105) بطريقة كروماتوغرافيا الغاز. تستخدم هذه الطريقة الاستخلاص بالمذيبات واللوني للغاز كما هو محدد في المواصفة القياسية ISO 9377-2، جودة المياه - تحديد مؤشر الزيت الهيدروكربوني - الجزء 2: ISO 19227.
مطلوب مجموعات عينات منفصلة لكل طريقة اختبار. للحصول على معلومات خاصة بالاختبار ، راجع صفحات أسلوب الاختبار المحدد في مخطط العمل أدناه.
قد يشمل التحقق من النظافة أيًا من الاختبارات المذكورة أدناه. اعتمادًا على الملوثات المعنية، ستكون مجموعة معينة من الاختبارات مناسبة لتقييم نظافة السطح. EUROLAB يمكن أن تساعدك في تصميم حزمة التحقق من التنظيف.
كمية المخلفات القابلة للاستخراج عن طريق التحليل الوزني
لمزيد من المعلومات حول خيارات اختبار قياس الوزن ، يرجى الاطلاع على دليل الاختبار التكميلي الخاص بنا.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات مواد الإنتاج المتبقية تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
