يمكن أن تكون مرافق وعمليات التصنيع مصدرًا رئيسيًا لتلوث المنتج. EUROLABتقدم مجموعة من الخدمات لتقييم ظروف التصنيع البيئية، بالإضافة إلى عمليات التحقق من نظام المياه وفحص المواد الخام واختبار مواد التصنيع المتبقية.
تتضمن المراقبة البيئية فحص المكونات الأساسية للبيئة الخاضعة للرقابة، بما في ذلك الماء والهواء والأسطح والمعدات والأفراد. EUROLABتوفر مواد مراقبة بيئية (السطح، وألواح الهواء) ومواد مراقبة المياه (زجاجات تحتوي على أو لا تحتوي على ثيوكبريتات) لتقييم الضوابط الميكروبية في مرافق الإنتاج. يمكن تقديم خدمات فحص الأطباق وعينات المياه إلى المختبر لتحليلها.
للمنتجات الصيدلانية والسائلة التي تتطلب معالجة معقمة EUROLABتقدم خدمات التحقق من صحة المرشح لتقييم قدرة المرشح على إزالة المواد الكيميائية أو الكائنات الميكروبية ذات الأحجام المختلفة. يسمح هذا الاختبار للمصنعين بتحديد أحجام مسام الغشاء وهو اختبار ممتاز لتحرير الدفعة بما يتوافق مع كل من وثائق التوجيه ASTM F838-05 وHIMA.
يعد فحص المواد الخام كجزء من فحوصات جودة الإمدادات الواردة جزءًا مهمًا من ضوابط الإنتاج والعمليات الصناعية. اعتمادًا على نوع المادة أو العرض، قد تشارك الشركة المصنعة في تقييم نوعي للأجزاء لتقييم المحتوى الميكروبي (المعقم وغير المعقم)، وتركيب المادة والتغيرات في المواد. EUROLAB يقدم كلاً من الاختبارات التحليلية والميكروبيولوجية لإجراء هذه التقييمات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن إجراء اختبارات نوعية غير مكلفة نسبيًا لضمان التوافق الحيوي للمواد الخام، مثل اختبار شطف MEM للخلايا.
تفحص عمليات التحقق من صحة التنظيف نظافة السطح الإجمالية للأجهزة الطبية المصنعة حديثًا والغرسات التي تستخدم لمرة واحدة ، وتستهدف الملوثات المتبقية من عمليات التصنيع والتنظيف. لاحظ أن مجرد كون الجهاز معقمًا لا يعني بالضرورة أنه نظيف.
تتوفر طرق الاختبار لقياس كمية البقايا (مثل الزيوت ومواد التشحيم ومركبات التلميع والمنظفات وبقايا التخميل) على الجهاز أو الغرسة. لإعطاء نظرة شاملة عن النظافة ، يمكنك أيضًا إضافة تقييم السمية الخلوية والاختبارات لفحص التلوث الميكروبيولوجي.
يعد الماء أحد أكثر مصادر تلوث المنتج شيوعًا، وأي عملية تصنيع منتج تستخدم الماء في المنتج النهائي كجزء من التنظيف أو المعالجة يجب تقييمها ومراقبتها ومراقبتها. من المهم أيضًا تحديد وتيرة تغير الماء أثناء عمليات التخميل لتقليل الملوثات الميكروبية ومستويات السموم الداخلية البكتيرية في المنتجات الطبية النهائية. EUROLABتقدم خدمات استشارية لتركيب أنظمة مياه جديدة وخطط اختبار التحقق من الصحة وخدمات الاختبار لتقييم المحتوى الميكروبي والكيميائي لنظام المياه.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، المصادقة على المصانع والعملية تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
