اختبارات التحلل القسري

اختبارات التحلل القسري

تُستخدم دراسات التحلل القسري لوصف التفاعلات التي يمكن أن تحدث لتحلل منتج معالج. يستخدم التدهور القسري ، الذي يتم إجراؤه عادةً قبل الصياغة النهائية ، الضغوط الخارجية لفحص ثبات المواد بسرعة.

اختبارات التحلل القسري

يتم إجراء اختبارات التحلل القسري عن طريق عوامل الإجهاد المختلفة مثل الأس الهيدروجيني ودرجة الحرارة والضوء والعوامل الكيميائية (مثل مؤكسد) والضغط الميكانيكي لتسريع التحلل الكيميائي أو التدهور الفيزيائي أو عدم استقرار الجزيء. تظهر دراسات التحلل القسري السلوك الكيميائي للجزيء ، مما يساعد على تحسين التركيبة والتغليف.

EUROLABيستخدم دراسات اضمحلال القوة لوصف الطريقة كطريقة تشير إلى الاستقرار. تم تصميم طرق تحديد الثبات خصيصًا لفصل متحللات الدواء عن الدواء السليم. عادةً ما يتم إجراء دراسات التدهور القسري أثناء مرحلة تطوير طريقة تحديد الاستقرار. يتم التحقق من الصحة بعد اكتمال التطوير.

المعايير المعمول بها

  • USP <1049>
  • ICH Q1A

مشروع العمل

في دراسة تدهور القوة ، تتعرض العينات لظروف الإجهاد: التحلل المائي بالحمض والقاعدة ، والأكسدة ، والتحليل الضوئي باستخدام غرفة الثبات الحراري والصوتي باستخدام الحرارة.

بعد تعرض العينات لكل حالة من ظروف الإجهاد للفترة المحددة ، يتم اختبار العينات للاختبار والنقاء وحساب الشوائب.

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات التحلل القسري تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.

واتس اب