تعرض اختبارات دورات التعرض للتعقيم العينات إلى دورة تعقيم محددة لتقييم الجدوى والأداء الوظيفي بعد عملية التعقيم. تتطلب المعايير المختلفة أن يتم تقييم شكل وملاءمة ووظيفة الجهاز أو المنتج الطبي بعد جميع عمليات الإنتاج ، بما في ذلك التعقيم.
توصي ISO 11135-1: 2014 بأن يفي المنتج والتغليف بمعايير السلامة والجودة والأداء "في أكثر معايير العملية تطلبًا للمنتج / العبوة". يجب اختبار المنتجات الجديدة والتغييرات في المنتجات الحالية وتقييمات التغليف وحتى المواد الخام والمكونات الخاضعة لعملية التعقيم المحددة لتحديد ما إذا كان قد لوحظ أي آثار ضارة.
EUROLABيتميز بأكسيد الإيثيلين القابل للبرمجة بالكامل، وأجهزة التعقيم بالبخار والحرارة الجافة التي تحاكي عمليات التعقيم الخاصة بالعملاء. ويمكن كشف العينات بشكل أسرع وأقل تكلفة من خلال دورات التعقيم التعاقدية المقابلة.
توفر دورات التعرض للتعقيم الجدوى والوظائف بعد تعرض المنتج لأسوأ دورة تعقيم. هذا مهم لأن عمليات التعقيم يمكن أن تلحق الضرر بالمنتج النهائي والتعبئة بسبب التعرض لدرجات حرارة عالية وتغيرات الضغط والفراغ والرطوبة والمعقم.
ملاحظة مهمة: هناك مخاطر متأصلة لتلف المنتج أثناء التعقيم بسبب الرطوبة الزائدة و / أو الزيادات المحتملة في درجات الحرارة أثناء إضافة البخار. تقع على عاتق الراعي مسؤولية تقييم هذه المخاطر وتحديد مدى ملاءمة منتجاتها.
حجم العينة المطلوب: EUROLAB أكبر غرفة EO في مختبرهم تبلغ مساحتها 18 × 18 × 36 بوصة من المساحة القابلة للاستخدام. إذا كانت العينات لا تتناسب مع أجهزة التعقيم في حمولة واحدة، فيمكن تقسيمها إلى أحمال متعددة لاستيعاب العينات.
يتحمل الراعي مسؤولية التحقق من أحجام العينات لتجنب أي تأخير مرتبط بالتعرض.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات التعرض للتعقيم تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
