اختبار كفاءة الترشيح البكتيري الفيروسي (BFE / VFE)

يتم إجراء اختبار كفاءة الترشيح البكتيري (BFE) على مواد وأجهزة الترشيح المصممة للحماية من الهباء الجوي البيولوجي مثل أقنعة الوجه ، والعباءات الجراحية ، والقبعات ، وفلاتر الهواء.

يُستخدم هذا الاختبار لتطبيقات FDA 510(k) للأقنعة الجراحية، وهو مطلوب لـ ASTM F2100 وEN 14683، ويتوافق مع ASTM F2101 وEN14683. EUROLAB ساعد الموظفون في تطوير طريقة الاختبار هذه، لذلك لديهم الكثير من الخبرة في هذا الاختبار. يمكننا تقديم خدمة شاملة لجميع احتياجات اختبار ASTM F2100 وEN 14683.

المعايير المعمول بها

• ASTM F2100
• EN 14683
• ASTM F2101

ميزات العينة

• BFE101: الحد الأدنى الموصى به 5 ؛ يجب أن تكون كل عينة عبارة عن ورقة مسطحة مقاس 4 × 4 بوصات (10 × 10 سم) أو قناع كامل للوجه
• BFE110: يوصى بما لا يقل عن 5 عينات ؛ عينات منفصلة مطلوبة لـ BFE و delta p. يجب أن تكون كل عينة عبارة عن ورقة مسطحة مقاس 4 × 4 بوصات (10 × 10 سم) أو قناع كامل للوجه.
• BFE125: يوصى بثلاث عينات على الأقل ؛ يجب أن تكون كل عينة على الأقل 3 × 4 بوصات (4 × 10 سم) أو مرشح شامل
• VFE110: يوصى باستخدام 5 عينات على الأقل ؛ يجب ألا تقل كل عينة عن 4 × 4 بوصات (10 × 10 سم)
• VFE125: يوصى باستخدام 3 عينات على الأقل ؛ يجب أن تكون كل عينة على الأقل 4 × 4 بوصات (10 × 10 سم) أو مرشح شامل

كفاءة الترشيح البكتيري (BFE)

يحدد اختبار كفاءة الترشيح البكتيري كفاءة الترشيح من خلال مقارنة أرقام التحكم البكتيري بأعداد نفايات مادة الاختبار. يتم إجراء الاختبار باستخدام المكورات العنقودية الذهبية ككائن حي متحدي. بعد التكييف المسبق لوسط الترشيح ، يتم تعليق السائل السائل من المكورات العنقودية الذهبية المذهبة وإرساله إلى وسط الترشيح بمعدل تدفق ثابت قدره 28.3 لترًا في الدقيقة (LPM) أو متر مكعب واحد في الدقيقة (CFM).

يتم سحب قطرات الهباء الجوي من جهاز أخذ العينات Andersen ذي المراحل الست للتجميع. يتم تحديد عدد قطرات الهباء الجوي البكتيرية التي تلامس وسيط المرشح عن طريق إجراء ضوابط اختبار في نظام الاختبار بدون وسيط المرشح. يتم الحفاظ على ضوابط الصعوبة في 3.0-0.3 وحدة تشكيل مستعمرة (CFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MPS) يبلغ 1700 ± 3000 ميكرومتر. يسمح هذا بالإبلاغ عن كفاءة الترشيح حتى> 99,9٪.

يقدم اختبار BFE عددًا من المزايا على اختبارات كفاءة الترشيح الأخرى. لقد تم استخدامه لسنوات مع تعديلات قليلة أو معدومة ويوفر مرجعًا قياسيًا لمقارنة مواد الترشيح. يمكن التحكم بإحكام في متوسط ​​حجم الجسيمات وحجمه باستخدام جهاز أخذ العينات القابل للتجسيم ذي الجسيمات المكون من ست مراحل والذي يسمح بالتحليل التدريجي. الإجراء BFE قابل للتكرار ويخلق تحديا أكثر خطورة لمعظم أجهزة الترشيح من المتوقع في الاستخدام العادي. يمكن تقييم العديد من المواد في وقت قصير نسبيا.

عادة ما يتم اختبار BFE بالتزامن مع اختبار الضغط التفاضلي (Delta P).

نوصي باستخدام طريقة الصعوبة المتزايدة للفلاتر المدمجة. يستخدم هذا الإجراء تركيزًا أعلى لتوصيله لكل مادة اختبار. يمكن تحديد قياسات كفاءة الترشيح حتى> 99.9999٪.

زيادة صعوبة الترشيح البكتيري (BFE)

زيادة اختبار كفاءة الترشيح البكتيري يحدد كفاءة الترشيح من خلال مقارنة أرقام التحكم البكتيري بأعداد نفايات مواد الاختبار. يتم إجراء الاختبار باستخدام المكورات العنقودية الذهبية ككائن حي متحدي. تعليق سائل من المكورات العنقودية الذهبية المكورات العنقودية الذهبية هو الهباء الجوي وإدخالها في وسط الترشيح بمعدل تدفق ثابت من 30 لترا في الدقيقة (LPM).

يتم جمع قطرات الهباء بالتوازي في جميع تأثيرات الزجاج (AGI). تعطى الصعوبة على فترات دقيقة واحدة ويتم أخذ عينات من AGIs لمدة دقيقتين لتنظيف غرفة الأيروسول. يتم تحديد عيار سائل الفحص باستخدام عدد الألواح القياسي و / أو تقنيات الترشيح الغشائي. يتم تحديد عدد قطرات الهباء الجوي البكتيرية التي تلامس وسيط المرشح عن طريق الاختبار بدون وسيط المرشح في نظام الاختبار. يتم الحفاظ على التحكم المربع عند 1 × 10 6 وحدات تشكيل مستعمرة (CFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MAS) يبلغ 3.0 ± 0.3 ميكرومتر. يسمح ذلك بالإبلاغ عن كفاءات الترشيح حتى> 99.9999٪.

يوفر اختبار BFE المتزايد عددًا من المزايا على اختبارات كفاءة الترشيح الأخرى. لقد تم استخدامه لسنوات مع تعديلات قليلة أو معدومة ويوفر مرجعًا قياسيًا لمقارنة مواد الترشيح. الإجراء BFE المتزايد قابل للتكرار للغاية ، وسهل القيام به ، ويخلق تحديًا أكثر خطورة مما هو متوقع في معظم أجهزة التصفية.

كفاءة الترشيح الفيروسي (VFE)

يتبع اختبار كفاءة الترشيح الفيروسي (VFE) نفس الإجراء الذي يتبعه BFE ، باستثناء أن كائن الصعوبة المستخدم هو المرحلة البكتيرية phiX174.

يتم الحفاظ على عناصر التحكم في الصعوبة في 3.0-0.3 وحدة تشكيل لوحة (PFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MPS) يبلغ 1100 ± 3300 ميكرومتر. يسمح هذا بالإبلاغ عن كفاءة الترشيح حتى> 99,9٪.

زيادة كفاءة تصفية الفيروسات المهمة (VFE)

يتبع اختبار VFE المتزايد نفس الإجراء الذي تتبعه BFE ، فيما عدا أن الكائن المستخدم للصعوبة هو البكتيريا phiX174.

يتم الحفاظ على التحكم المربّع عند x1 × 10 6 وحدات تشكيل صفائح (PFU) بمتوسط ​​حجم جسيم (MAS) يبلغ 3.0 ± 0.3 ميكرومتر. يسمح هذا بالإبلاغ عن كفاءة الترشيح حتى> 99,9999٪

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبار كفاءة الترشيح البكتيري الفيروسي (BFE / VFE) تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.