يصف معيار ISO 11607-2 ، الذي طورته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، متطلبات التطوير والتحقق من عمليات تغليف الأجهزة الطبية المعقمة. تشمل هذه العمليات إنشاء وإغلاق وتجميع أنظمة الحواجز المعقمة وأنظمة التعبئة والتغليف.
يصف معيار ISO 11607-1 أيضًا المتطلبات وطرق الاختبار للمواد وأنظمة الحواجز المعقمة مسبقة التشكيل وأنظمة التعبئة والتغليف التي تهدف إلى الحفاظ على تعقيم الأجهزة الطبية التي تم تعقيمها أخيرًا حتى نقطة الاستخدام.
في إطار هذه المعايير ، يجب أن تظل بعض خصائص الأجهزة الطبية وأنظمة التغليف ثابتة طوال مدة صلاحيتها. يمكن بعد ذلك إخضاع المنتجات لطرق اختبار أخرى لتقييم الأداء ، والعرض المعقم وخصائص الحاجز الجرثومي لنظام التعبئة ، بالإضافة إلى الأداء والوظائف والتوافق الحيوي للجهاز الطبي المتضمن.
اختبارات تغليف المنتجات الطبية المطبقة الرئيسية هي:
في دراسات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم التي يتم إجراؤها في مؤسستنا ، يتم الامتثال للمعايير الوطنية والدولية واللوائح القانونية المعمول بها ويتم الحصول على نتائج موثوقة ومحايدة. تعد خدمات اختبار تغليف المنتجات الطبية من بين الاختبارات العديدة التي يتم إجراؤها في هذا السياق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
