ISO 16402 يزرع للجراحة - أسمنت راتنج الأكريليك - اختبار إجهاد الانثناء لأسمنت راتنج الأكريليك المستخدم في جراحة العظام

لتنفيذ معيار "ISO 16402 الغرسات الجراحية - أسمنت راتنج الأكريليك - اختبار إجهاد الانحناء لأسمنت راتنج الأكريليك المستخدم في جراحة العظام" الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، لا غنى عن المعايير التالية:

• ISO 5833 يزرع للجراحة - أسمنت راتينج الأكريليك
• ISO 16428 يزرع للجراحة - حلول الاختبار والظروف البيئية لاختبارات التآكل الثابتة والديناميكية على المواد والأجهزة الطبية القابلة للزرع

تستخدم الاختبارات عينات اختبار مستطيلة الشكل. يتم وصف طريقة تحضير هذه العينات في المعيار.

يتم تحديد قوة الانثناء لعينات الاختبار الناتجة من خلال اختبار الانحناء رباعي النقاط في ظل ظروف التحميل شبه الساكنة والدائرية. تم وصف طريقتين للاختبار في ظل ظروف التحميل الدوري. الأول يتبع طريقة Wöhler (طريقة منحنى S/N) ويحدد السلوك على كامل نطاق مستويات الإجهاد. أما الطريقة الثانية (طريقة الجهد المنخفض) فتحدد السلوك فقط عند مستويات الجهد المنخفض. تعتبر مستويات الجهد المنخفض المذكورة متوافقة مع مستويات الجهد المتوقع مواجهتها في الاستخدام السريري.

تشمل المعدات المستخدمة في الاختبارات ما يلي:

• معدات خلط الأسمنت حسب توصيات الشركة المصنعة للأسمنت.
• قوالب مصنوعة من مادة مناسبة لإنتاج عينات شريطية مستطيلة الشكل مباشرة إلى شكلها النهائي بأبعاد طول 75 ملم وعرض 10 ملم وعمق 3,3 ملم. إذا كان ذلك مفضلاً، يمكن استخدام قالب واحد أو أكثر لإنتاج ألواح بسمك 3,3 مم ويمكن بعد ذلك قطع العينات حسب الحجم باستخدام المنشار. يجب تشطيب جميع أسطح القوالب الملامسة للأسمنت بدقة باستخدام ورق الصنفرة 400 حبيبة رملية. المواد ذات الصلابة الكافية، مثل سبائك الألومنيوم أو الفولاذ المقاوم للصدأ، مناسبة.
• صفائح مسطحة وناعمة من مادة وحجم مناسبين لتغطية الأسطح العلوية والسفلية للقوالب (اثنان لكل قالب).
• عامل تحرير القالب لتسهيل فصل العينات عن القوالب. رذاذ التفلون أو الشحم الفراغي أو الشمع مناسب.
• فيلم بوليستر لتغطية ألواح القالب.
• المشابك C أو الأجهزة الأخرى لتثبيت القالب أو القالب بين الصفائح العلوية والسفلية.
• جهاز اختبار الانحناء مزود بجهاز قياس الحمل والتحكم فيه وتسجيله بدقة زائد/ناقص 200N، قادر على تطبيق حمل يصل إلى 5 نيوتن، زيادة خطية اختياريًا أو الدوران بشكل جيبي ضمن نطاق القيمة المحدد بتردد 2 هرتز.
• جهاز اختبار الانحناء رباعي النقاط بأبعاد موضحة في الشكل الوارد في المعيار، مع وسائل لمنع المحاذاة الخاطئة الأولية وتغييرات المحاذاة وسير عينة الاختبار على الدعامات أثناء الاختبار. يجب أن تكون نقاط التحميل من النوع المتداول ويبلغ قطرها 3 مم. يجب أن يكون جهاز الاختبار بحيث يتم تطبيق أحمال متساوية على جميع نقاط التحميل.
• حمام مائي للحفاظ على عينة الاختبار وجهاز التحميل عند درجة حرارة 37 درجة زائد/ناقص 2 درجة.
• رأى.
• 400 ورق صنفرة عالي الجودة.

عند تحضير عينات الاختبار، يجب الاحتفاظ بالقالب أو القوالب والألواح ومعدات الخلط والأسمنت المستخدم (مكونات المسحوق والسائل) عند درجة حرارة 2 درجة زائد/ناقص 23 درجة لمدة ساعتين على الأقل قبل عينات الاختبار يتم سكب. وينبغي صب العينات عند درجة حرارة 2 درجة زائد/ناقص 23 درجة.

من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي يتم إجراؤها للشركات في مختلف القطاعات، تتوافق شركتنا، بموظفيها المدربين والخبراء والمعدات التكنولوجية المتقدمة، مع "ISO 16402 زراعة الأعضاء للجراحة - أسمنت راتينج الأكريليك - اختبار إجهاد الانحناء". "أسمنت راتينج الأكريليك المستخدم في جراحة العظام". كما يوفر خدمات اختبار محددة.