يحدد اختبار الحمل الحيوي للأنسجة العدد الإجمالي للكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة في أو على منتج الأنسجة أو المحلول. يتم إجراؤه عادةً كجزء من برنامج التعقيم على أي منتج من الأنسجة يتطلب التحكم و / أو مراقبة عدد الأحمال البيولوجية. يعمل هذا الاختبار كنظام إنذار مبكر لمشاكل التصنيع المحتملة التي قد تؤدي إلى عدم كفاية التعقيم أو التطهير. كما أنها تستخدم لحساب الجرعة المطلوبة للتعقيم الإشعاعي الفعال ولرصد المنتج بشكل روتيني كجزء من فحوصات الجرعة ربع السنوية.
EUROLAB يجري هذا الاختبار وفقًا لمعايير ANSI/AAMI/ISO 11737-1 وينفذ معايير التعقيم بالإشعاع (ANSI/AAMI/ISO 11137-1 & 2) ومعيار التعقيم EO (ANSI/AAMI/ISO 11135).
يجب إجراء اختبار الأنسجة الروتيني لإظهار أن معالجة الأنسجة لا تزال تحت السيطرة. يعتمد التكرار المناسب وعدد العينات على مستوى ضمان التعقيم (SAL) ، ونوع المنتج ، ونوع التعقيم المستخدم ، والتحكم البيئي وضوابط العملية الخاصة بالشركة المصنعة أو معالج الأنسجة.
يجب إجراء كفاءة الاسترداد للتحقق من صحة اختبار الحِمل الحيوي. هناك طريقتان أساسيتان: العلاج المتكرر (يُسمى أيضًا الاسترداد الشامل) أو ضخ المنتج. من الناحية المثالية ، يجب تحديد كفاءة الاسترداد قبل بدء أي اختبار للحمل الحيوي. يجب أن يتم ذلك على ثلاث عينات على الأقل. ثم يتم التحقق من كفاءة الاسترداد ويمكن تطبيقها على جميع الاختبارات المستقبلية لهذا المنتج. نظرًا للطبيعة الباهظة لعينات الأنسجة ، فقد يكون هذا أمرًا صعبًا في بعض الأحيان ويوصى بالتشاور الأولي مع موظفي المختبر التقنيين.
دليل التعقيم الإشعاعي AAMI (ANSI / AAMI / ISO 11137) متطلبات عينة الأنسجة للحمل الحيوي مع التحكم في الجرعة كل ثلاثة أشهر. اعتمادًا على جرعة التعقيم التي تم التحقق منها ، قد يلزم إجراء اختبار الحِمل الحيوي شهريًا.
يمكن أن تشمل اختبارات الحمل الحيوي البكتيريا الهوائية والجراثيم والفطريات الهوائية (الخمائر والعفن) واللاهوائية. تدخل العديد من العوامل في اختيار أنسب نوع اختبار لمنتجك. عادة ، من الضروري اختبار البكتيريا الهوائية والفطريات.
يمكن استخدام اختبار الرقم الأكثر احتمالًا (MPN) لمنتجات الأنسجة ذات الأحمال الحيوية المنخفضة. يتضمن هذا الاختبار غمر المنتج مباشرة في وسط المغذيات وبعد سبعة أيام حضانة ، وسجل الوسيط للنمو أو النمو.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات الأنسجة تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
