تحتاج أجهزة التشخيص التي تتم معالجتها في مرافق الرعاية الصحية إلى تعليمات معالجة معتمدة بشكل مناسب لتقليل مخاطر انتقال التلوث أو انتشار المرض بين المرضى أو أخصائيي الرعاية الصحية. تقع على عاتق الشركات المصنعة مسؤولية التحقق من تعليمات المعالجة للتأكد من أن الجهاز آمن للاستخدام المقصود أو إعادة الاستخدام عند اتباعه بشكل صحيح في الإعداد السريري.
يجب أن تثبت عمليات التحقق من التنظيف والتطهير والتعقيم أن العملية فعالة في رفع مكونات التربة إلى المستويات المحددة مسبقًا المحددة في AAMI TIR30 (AAMI ST98: مسودة) و ISO 15883-5. عادة ما يتم إجراء عمليات التحقق من التطهير لدعم معايير التطهير عالية المستوى لهذه الأجهزة ؛ ومع ذلك ، قد تكون إجراءات التطهير ذات المستوى المتوسط أو المنخفض مناسبة ، اعتمادًا على الاستخدام المقصود لتصنيف درجة خطورة الجهاز أو معدات الدعم المستخدمة مع هذه الأجهزة. عادةً ما تكون عمليات التحقق من التطهير مطلوبة للأجهزة التي لا يمكن تعقيمها باستخدام درجات حرارة عالية (مثل التعقيم بالبخار والحرارة الجافة) ولا تتوافق مع أكسيد الإيثيلين.
EUROLABيقوم بإجراء عمليات التحقق وفقًا لوثائق توجيهات AAMI TIR30 وAAMI TIR12 وAAMI ST91 وFDA. لأن هذه منطقة متنامية لإعادة المعالجة EUROLABتعمل باستمرار مع الجهات التنظيمية والمصنعة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لضمان استخدام أحدث الإرشادات وأفضل الممارسات.
EUROLABمتخصصة في أعمال معالجة النطاق لكل من معدات إعادة معالجة النطاق والمنظار الآلي (AER). تُفضل العمليات الآلية لتقليل العوامل البشرية في معالجة الأجهزة لتوفير عملية تنظيف وتطهير أكثر اتساقًا.
المعايير المعمول بها
بالنسبة لعمليات التحقق من صحة النطاق ، تكون الأجهزة ملوثة بتربة اختبار ذات صلة سريريًا ويُسمح لها بالجفاف. يتم استخدام إجراء التنظيف الموصى به من الشركة المصنعة للتعامل مع الأجهزة ثم إزالتها للعلامات المتبقية. يتم تحليل مقتطفات العينة من أجل الواسمات العضوية المختارة (مثل البروتين ، الهيموغلوبين ، TOC) لتحديد فعالية إجراء التنظيف.
للتحقق من صحة التطهير ، يتم اختيار المستويات التالية بشكل مناسب اعتمادًا على مدى أهمية الأجهزة واستخدامها في الإعداد السريري. تتم معالجة المناظير في الغالب من خلال التطهير عالي المستوى ، ولكن يمكن معالجة المعدات التي تدعم استخدام النطاق من خلال تطهير متوسط أو منخفض المستوى.
التطهير عالي المستوى: يستهدف هذا الاختبار أنواع المتفطرات.
التطهير على المستوى المتوسط: يوضح هذا الاختبار انخفاضًا لمدة 6 أيام في أربعة كائنات نباتية شائعة (أي Klebsiella pneumoniae و Pseudomonas aeruginosa و Staphylococcus aureus و Escherichia coli) و Mycobacterium spp.
التطهير منخفض المستوى: يتطلب هذا الاختبار انخفاضًا لمدة 6 أيام في أربعة كائنات نباتية شائعة (Klebsiella pneumoniae، Pseudomonas aeruginosa، Escherichia coli، و Staphylococcus aureus).
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات التحقق من عملية النطاق تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
