موصلات ISO 80369 ذات القطر الصغير للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية

موصلات ISO 80369 ذات القطر الصغير للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية

يتكون معيار ISO 80369 ، الذي نشرته منظمة المعايير الدولية (ISO) ، من الأقسام الفرعية التالية تحت العنوان الرئيسي "موصلات صغيرة القطر للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية":

موصلات ISO 80369 ذات القطر الصغير للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية

  • ISO 80369-1 الجزء الأول: المتطلبات العامة
  • ISO / DIS 80369-2 الجزء 2: موصلات لتطبيقات الجهاز التنفسي
  • ISO 80369-3 الجزء 3: موصلات للتطبيقات المعوية
  • IEC 80369-5 الجزء 5: موصلات لتطبيقات تضخم الكفة
  • ISO 80369-6 الجزء 6: موصلات للتطبيقات العصبية
  • ISO 80369-7 الجزء 7: موصلات للتطبيقات في الوريد أو تحت الجلد
  • ISO 80369-20 الجزء 20: طرق الاختبار الشائعة

يصف معيار ISO 80369-1 المتطلبات العامة للموصلات ذات القطر الصغير التي تحمل السوائل أو الغازات في تطبيقات الرعاية الصحية. تُستخدم هذه الوصلات ذات القطر الصغير في الأجهزة الطبية أو الملحقات المخصصة للاستخدام مع المريض. تحدد هذه المواصفة القياسية أيضًا مناطق الرعاية الصحية حيث من المفترض استخدام هذه الوصلات ذات القطر الصغير. تشمل هذه المجالات الصحية ، على سبيل المثال لا الحصر:

  • أنظمة التنفس وغازات الدفع
  • المعوية
  • تضخم الكفة الأطراف
  • عصبي
  • داخل الأوعية الدموية أو تحت الجلد

توفر هذه المواصفة القياسية طرقًا في أجزاء أخرى من هذه المواصفة القياسية لتقييم الخصائص غير القابلة للتوصيل للموصلات ذات القطر الصغير بناءً على تصميمها الهيكلي وأبعادها من أجل تقليل مخاطر عدم الاتصال بين الأجهزة الطبية أو بين الملحقات للتطبيقات المختلفة الموضحة في هذه المواصفة القياسية . لا تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات الأجهزة الطبية أو الملحقات التي تستخدم هذه الموصلات ذات القطر الصغير. هذه المتطلبات واردة في المعايير الدولية الأخرى لبعض الأجهزة أو الملحقات الطبية. الموصلات المحددة في سلسلة معايير ISO 80369 مخصصة للاستخدام فقط في تطبيقاتها المحددة. يؤدي استخدام هذه الموصلات لتطبيقات أخرى إلى زيادة خطر حدوث خطأ خطير في الاتصال.

يصف معيار ISO/DIS 80369-2 متطلبات الموصلات المستخدمة في تطبيقات الجهاز التنفسي، ويقدم طريقة اختبار لها. ولا يزال هذا المعيار في صيغته الأولية.

يصف معيار ISO 80369-3 الأبعاد والمتطلبات للتصميم والأداء الوظيفي للموصلات ذات التجويف الصغير المخصصة للتوصيلات في الأجهزة الطبية المعوية وملحقاتها. تشمل الأجهزة الطبية المعوية مجموعات التغذية المعوية ومجموعات الصرف المعوي والمحاقن المعوية وأجهزة واجهة المريض بما في ذلك منافذ الوصول. لا تتضمن هذه المواصفة القياسية أبعاد ومتطلبات الأجهزة الطبية أو الملحقات التي تستخدم هذه الموصلات. هذه المتطلبات واردة في المعايير الدولية الأخرى لبعض الأجهزة أو الملحقات الطبية. لا تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات الموصلات ذات القطر الصغير المستخدمة في المعدات مثل:

  • الأجهزة الطبية تستنشق فقط من المعدة
  • الأجهزة الطبية التي يتم تناولها عن طريق الفم فقط (على سبيل المثال ، حقنة ذات رأس فموية غير مخصصة لتوصيلها بجهاز طبي آخر)
  • الضغط وإزالة الضغط من آلية الاحتفاظ المستخدمة لتثبيت الأجهزة الطبية المعوية الغازية في مكانها
  • تصريف المستقيم ، والأجهزة الطبية لإدارة المستقيم للأدوية أو السوائل ، وأي جهاز طبي آخر للوصول إلى المستقيم
  • معدات تنظير الجهاز الهضمي
  • الأجهزة الطبية لفغر المعدة على مستوى الجلد

يصف معيار IEC 80369-5 أبعاد ومتطلبات تصميم وأداء الموصلات ذات الثقوب الصغيرة المُخصصة للاستخدام في تطبيقات نفخ أساور قياس ضغط الدم للأطراف في الأجهزة الطبية وملحقاتها. وتشمل تطبيقات نفخ أساور قياس ضغط الدم للأطراف التوصيلات بين جهاز قياس ضغط الدم وسواره.

يصف معيار ISO 80369-6 متطلبات الموصلات ذات القطر الصغير المخصصة للاستخدام في التوصيلات في تطبيقات المحور العصبي. تشمل التطبيقات العصبية استخدام الأجهزة الطبية لإعطاء الأدوية للمواقع العصبية ، وإدارة تخدير تسلل الجرح وإجراءات التخدير الموضعية الأخرى ، أو لمراقبة أو إزالة السائل الدماغي الشوكي للأغراض العلاجية أو التشخيصية. تحدد هذه المواصفة القياسية أبعاد ومتطلبات التصميم والأداء الوظيفي للموصلات عبر الفتحات المخصصة للاستخدام مع الأجهزة الطبية. لا تحدد متطلبات الأجهزة الطبية أو الملحقات التي تستخدم هذه الموصلات. هذه المتطلبات واردة في المعايير الدولية الأخرى لبعض الأجهزة أو الملحقات الطبية.

يصف معيار ISO 80369-7 أبعاد ومتطلبات التصميم والأداء الوظيفي للموصلات ذات التجويف الصغير المخصصة للاستخدام في التوصيلات في التطبيقات داخل الأوعية الدموية أو التوصيلات تحت الجلد في التطبيقات تحت الجلد للأجهزة الطبية والملحقات. لا تحدد متطلبات الأجهزة الطبية أو الملحقات التي تستخدم هذه الموصلات. هذه المتطلبات واردة في المعايير الدولية الأخرى لبعض الأجهزة أو الملحقات الطبية.

يصف معيار ISO 80369-20 طرق الاختبار لتقييم متطلبات الأداء للموصلات ذات القطر الصغير المحددة في سلسلة معايير ISO 80369.

تقدم منظمتنا، من بين العديد من الاختبارات والقياسات والتحليلات والتقييمات التي توفرها للشركات في مختلف القطاعات، خدمات اختبار المجاهر في نطاق معيار ISO 80369، وذلك بفضل موظفيها المدربين والخبراء ومعداتها التكنولوجية المتقدمة .

واتس اب