اختبارات تعقيم المرشح

اختبارات تعقيم المرشح

يقوم اختبار الترشيح بتقييم قدرة المرشح على تصفية الكائنات الميكروبية ذات الأحجام المختلفة. يسمح هذا الاختبار للمصنعين بتحديد أحجام مسام الغشاء وهو اختبار ممتاز لتحرير الدفعة. يمكن أيضًا استخدام بيانات الاختبار كأداة تسويقية فعالة. EUROLABيتمتع بخبرة كبيرة في استخدام مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة، والعمل مع صناعات متعددة، وإجراء الاختبارات وفقًا لكل من وثائق التوجيه ASTM F838-05 وHIMA.

اختبارات تعقيم المرشح

المعايير المعمول بها

  • التقرير الفني لـ PDA 26
  • إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) لصناعة المعالجة المعقمة
  • آمي / إسو 13408

ميزات العينة

  • FSV210: 3 مرشحات ، واحد من 3 عقود
  • FSV220: 1 مرشح مقياس كامل
  • FSV230: 1 مرشح مقياس كامل. كمية المنتج: لكل منطقة ترشيح فعالة (مثل 1.000 سم 2 = 1 لتر منتج)
  • FSV240: منتجان وفلاتر كاملة الحجم

مشروع العمل

لإجراء اختبار التصفية ، يتم إنماء الكائن الحي في وسط ضئيل أو وسط آخر مناسب وفقًا لظروف النمو المطلوبة ونطاقات الحجم المطلوبة وكائن التحدي والتركيز. يتم استيفاء هدف اختبار السلالة البكتيرية الأشد ضد المرشح من خلال ظروف الإجهاد التي تشمل ارتفاع الضغط ومعدلات التدفق العالية وتركيز عالٍ من البكتيريا لكل سم 2 من EFA (منطقة الترشيح الفعالة). تم تكييف معلمات النمو ودرجات الحرارة والبيئات من طرق ASTM و HIMA.

لكل مرشح اختبار ، عادة B. diminuta لغشاء 0.2 ميكرون ، S. marcescens لغشاء 0.45 ميكرون ، أو Mycoplasma لغشاء 0.1 ميكرون مزروع لتعظيم النسبة المئوية للكائنات الحية ، يتم التعامل معها بتعليق كائن التحدي المحدد. المرور عبر مرشح التحكم الإيجابي المحدد (عادةً ما يتم استخدام مرشح 0.45 ميكرومتر لبروسيلا ديمينوتا وأحجام غشاء أخرى للكائنات الحية الأخرى ذات الحجم).

يتم استخدام الحجم الكافي من تعليق التحدي هذا لضمان التركيز الصحيح للكائن الحي لكل منطقة ترشيح فعالة لكل مرشح (EFA) (عادةً ما يعادل 2 × 1 وحدة تشكيل مستعمرة (CFU) لكل سم 107 لـ B.diminuta ؛ قد يختلف هذا مع كائنات التحكم الأخرى. ).

سيتم تحقيق التحدي بمعدل تدفق مرتفع وأقصى ضغط تفاضلي (عادةً 30 رطل لكل بوصة مربعة). سيتم جمع مياه الصرف الصحي وتحليلها كمياً. يتم إجراء اختبار النزاهة قبل إجراء الاختبار البكتيري وبعده.

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات تعقيم المرشح تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.

واتس اب