تستخدم المؤشرات البيولوجية (BI) على نطاق واسع لرصد فعالية عمليات التعقيم. توفر BIs مستوى عالٍ من ضمان التعقيم وهي أجهزة مراقبة مثالية لعملية التعقيم. يتم إجراء اختبار التعقيم على BIs المفتوحة بعد الانتهاء من حمل التعقيم من خلال التحقق من الصحة أو مراقبة انخفاض الدفعة الروتينية. يعتبر الاختبار نوعيًا ولا يؤدي إلى نمو أو نمو كائن المؤشر المناسب.
يتم إجراء الاختبار على BIs التي تخضع لأنواع مختلفة من التعقيم والعمليات الجديدة الأخرى ، مثل أكسيد الإيثيلين والبخار والحرارة الجافة ومرحلة البخار فوق أكسيد الهيدروجين والأوزون. يمكن اختبار كل من BIs التقليدية و BIs المستقلة. يتم إجراء هذا الاختبار عادةً أثناء التحقق وأيضًا أثناء الإنتاج الروتيني كاختبار تحرير الدُفعة.
تم تحديد متطلبات اختبار BI والعينة في معايير مختلفة ، بما في ذلك USP <55> ، أجزاء سلسلة ANSI / AMMI / ISO 11138 1-4 ، ANSI / AAMI / ISO 14161 و ANSI / AAMI / ISO 11135.
EUROLAB يقدم اختبار ذكاء الأعمال 7 أيام في الأسبوع، 365 يومًا في السنة بدون رسوم عطلة أو عطلة نهاية الأسبوع. يتم اختبار العينات فور وصولها وتتم إزالة BIs من الحضانة من الاثنين إلى الجمعة.
في اختبار العقم للمؤشر البيولوجي ، يتم وضع BIs في جو معقم في ماء هضم فول الصويا وكازين الكازين ويتم تحضينها في الوقت المناسب ودرجة الحرارة وفقًا لمتطلبات النمو للكائن الحي. عادة ما يتم تحضين العينات لمدة 7 أيام عند 30-35 درجة مئوية للعصيات atrophaeus (EO أو المعالجات الحرارية الجافة) أو Geobacillus stearothermophilus (علاجات البخار أو بيروكسيد الهيدروجين المبخر) لمدة 55-60 درجة مئوية تعتمد شروط الحضانة الأخرى على تعليمات الشركة المصنعة BI.
يمكن للعملاء اختبار فترة إصدار أقصر باتباع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (CDRH) للتحقق من صحة وقت الحضانة المنخفض لشريط البوغ (RIT). EUROLAB يقلل من عمليات التحقق من وقت الحضانة ويمكن أن يساعدك في تقصير فترات الحضانة لطرح المنتج في السوق عاجلاً.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، المؤشر البيولوجي - اختبار العقم تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
