ISO 9360 معدات التخدير والتنفس - مبادلات الحرارة والرطوبة (HMEs) لترطيب الغازات المستنشقة لدى البشر

يتكون معيار "ISO 9360 معدات التخدير والتنفس - المبادلات الحرارية والرطوبة (HMEs) لترطيب الغازات المستنشقة من قبل الإنسان"، الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، من الأقسام الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:

• تحدد المواصفة القياسية "ISO 9360-1 الجزء 1: المبادلات الحرارية والرطوبة للاستخدام مع أحجام مد وجزر لا تقل عن 250 مل" متطلبات محددة للمبادلات الحرارية والرطوبة (HMEs)، بما في ذلك تلك التي تتضمن مرشحات نظام التنفس، والمصممة في المقام الأول لترطيب الغازات المستنشقة للاستخدام في المرضى الذين يعانون من حجم مد وجزر يبلغ 250 مل أو أكثر، وتصف طرق الاختبار لتقييمها.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق التعريفات التالية بالإضافة إلى المصطلحات والتعريفات الواردة في ISO 4135:

• تم تصميم المبادل الحراري والرطوبة للاحتفاظ ببعض الرطوبة والحرارة التي يخرجها المريض وإعادتها إلى مجاري الهواء أثناء الاستنشاق. هو جهاز مبادل حراري ورطوبة.
• جهاز مبادل الحرارة والرطوبة المنفذ هو المنفذ الذي يتصل بمنفذ اتصال المريض بالجهاز التنفسي لهذا الجهاز.
• منفذ المبادل الحراري والرطوبة للمريض هو منفذ هذا الجهاز الذي يتصل بالجهاز التنفسي للمريض.
• منفذ ملحق المبادل الحراري والرطوبة هو المنفذ الموجود في هذا الجهاز والذي يمكن توصيله بجهاز ملحق. قد يكون الجهاز الإضافي عبارة عن خط أخذ عينات من الغاز، على سبيل المثال.
• الحجم الداخلي لجهاز المبادل الحراري والرطوبة هو الحجم الموجود في هذا الجهاز عندما يكون غير مضغوط، مطروحًا منه حجم جميع العناصر الصلبة داخل هذا الجهاز، مطروحًا منه الحجم داخل جميع الموصلات الأنثوية.
• فقدان الرطوبة في جهاز المبادل الحراري والرطوبة هو إجمالي كمية المياه المفقودة من جهاز الاختبار عند اختباره وفقًا لهذا المعيار.
• انخفاض الضغط هو الفرق بين الضغط المقاس في تيار الغاز المتدفق إلى الجهاز والضغط المقاس في تيار الغاز المتدفق عبر الجهاز بمعدل تدفق غاز مستمر معين.

موصل منفذ المريض لجهاز المبادل الحراري والرطوبة هو الموصل الموجود على منفذ المريض ويجب أن يكون موصلًا مخروطيًا أنثويًا مقاس 5356 مم أو موصل محوري أنثوي مقاس 1 مم أو موصل محوري ذكر مقاس 15 مم وفقًا لمعيار ISO 15-22.

يجب أن تكون الموصلات الموجودة على المنافذ الأخرى المصممة لقبول أجهزة التنفس موصلات ذكرية مقاس 5356 مم أو موصلات مخروطية مقاس 1 مم كما هو محدد في ISO 15-22.

إذا كان جهاز المبادل الحراري والرطوبة يتضمن منفذ ملحق، فلن يقبل هذا المنفذ موصلات مقاس 5356 مم أو 1 مم المحددة في المعيار ISO 5356-2 أو ISO 15-22.

يجب أن تتوافق أجهزة المبادل الحراري والرطوبة المعقمة مع المتطلبات المحددة في معيار ISO 11607.

لا تهدف الأجهزة وطرق الاختبار المحددة في هذه المواصفة إلى استبعاد استخدام أجهزة أو طرق قياس أخرى تعطي نتائج ذات دقة مساوية أو أكبر من تلك المحددة. في حالة النزاع، يجب أن تكون الطرق الواردة في هذا المعيار هي الطريقة المرجعية. يتم إجراء الاختبارات عند درجة حرارة 23 درجة مئوية زائد/ناقص 2 درجة، ورطوبة نسبية 50% زائد/ناقص 20%، وضغط جوي يتراوح بين 86 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال.

• تعتمد المواصفة القياسية "ISO 9360-2 الجزء 2: أجهزة المبادل الحراري المنزلي للاستخدام في المرضى الذين يعانون من فتحات القصبة الهوائية بحجم مد وجزر أدنى يبلغ 250 مل" على معيار ISO 9360-1 وتحدد متطلبات محددة وطرق اختبار للمبادلات الحرارية والرطوبة بدون منافذ آلية، بما في ذلك تلك التي تتضمن مرشحات الجهاز التنفسي. تم تصميم هذه الأجهزة لترطيب الغازات المستنشقة للمرضى الذين يعانون من فتحات القصبة الهوائية بحجم مد وجزر يبلغ 250 مل أو أكثر.

لأغراض هذا المعيار، بالإضافة إلى المصطلحات والتعريفات الواردة في معايير ISO 4135 و ISO 9360-1، ينطبق التعريف التالي: مبادل الحرارة والرطوبة هو حجم سطح حدودي افتراضي، عندما لا يكون تحت ضغط، يتكون من السطح الداخلي للمادة غير المنفذة للجهاز، والحد الأدنى لمساحة السطح المحيطة بالعنصر النشط للجهاز، وحجم جميع العناصر الصلبة داخل الجهاز، وحجم جميع الموصلات الأنثوية داخل الجهاز.

يجب أن يتوافق موصل منفذ المريض للمبادل الحراري والرطوبة مع موصل ذكر مقاس 5356 مم يتوافق مع معيار ISO 1-15. يجب أن تكون الموصلات الموجودة على المنافذ الأخرى المصممة لقبول أجهزة التنفس موصلات ذكرية مقاس 5356 مم أو موصلات مخروطية مقاس 1 مم كما هو محدد في ISO 15-22. إذا كان جهاز المبادل الحراري والرطوبة يتضمن منفذ ملحق، فلا يجب أن يقبل هذا المنفذ موصلات مقاس 5356 مم أو 1 مم المحددة في المعيار ISO 5356-2 أو ISO 15-22. يجب أن تتوافق أجهزة المبادل الحراري والرطوبة المعقمة مع المتطلبات المحددة في معيار ISO 11607.

لا تهدف الأجهزة وطرق الاختبار المحددة في هذه المواصفة إلى استبعاد استخدام أجهزة أو طرق قياس أخرى تعطي نتائج ذات دقة مساوية أو أكبر من تلك المحددة. في حالة النزاع، يجب أن تكون الطرق الواردة في هذا المعيار هي الطرق المرجعية. يتم إجراء الاختبارات عند درجة حرارة 23 درجة مئوية زائد/ناقص 2 درجة، ورطوبة نسبية 50% زائد/ناقص 20%، وضغط جوي يتراوح بين 86 كيلو باسكال إلى 106 كيلو باسكال.

• لا يزال المعيار "ISO 9360-3 الجزء 3: قياس أداء الترشيح" قيد التطوير.

تتمتع مؤسستنا، التي تحاول دعم الشركات من كل القطاعات بمجموعة واسعة من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي أجرتها لسنوات، بطاقم عمل قوي يتابع عن كثب التطورات في العالم في مجال العلوم والتكنولوجيا ويحسن نفسه باستمرار. وفي هذا السياق، يتم أيضًا تقديم خدمات الاختبار للشركات وفقًا لمعيار "ISO 9360 معدات التخدير والتنفس - المبادلات الحرارية والرطوبة (HMEs) لترطيب الغازات المستنشقة البشرية".