يصف المعيار "EN ISO 6717 الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر - حاويات يمكن التخلص منها لجمع عينات بشرية غير الدم"، والذي يستند إلى معيار أوروبي ونشرته لاحقًا المنظمة الدولية للمعايير (ISO)، المتطلبات وطرق الاختبار للحاويات الخاصة التي يمكن التخلص منها والتي تم تصميمها من قبل الشركات المصنعة للتخزين الأساسي وحفظ العينات غير الدم التي يتم الحصول عليها من جسم الإنسان للفحص التشخيصي في المختبر. لا يهدف هذا المعيار إلى تغطية حاويات العينات للتحقيقات الجنائية.
وتشمل أمثلة هذه العينات، على سبيل المثال لا الحصر، السائل الدماغي الشوكي، والبراز، وسوائل الجسم المصابة، واللعاب، والقذف، والبلغم، والبول، وعينات الأنسجة. ومن بين أنواع العينات والأجهزة المستبعدة على وجه التحديد الحاويات الخاصة بالحفظ بالتبريد، وعينات اختبار الأحماض النووية، والمسحات.
تتضمن متطلبات وطرق الاختبار الخاصة بحاويات جمع عينات الدم الوريدي البشري أحادية الاستخدام المفرغة وغير المفرغة في المعيار "ISO 6710 الحاويات التي يمكن التخلص منها لجمع عينات الدم الوريدي البشري".
وبالمناسبة، لا تحدد هذه المواصفة المتطلبات الخاصة بالأجهزة المساعدة المستخدمة مع حاويات العينات.
ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:
إذا كان الاستخدام المقصود يتطلب التفتيش البصري لمحتويات الغرفة، فيجب أن تكون الغرفة مصنوعة من مادة يمكن رؤية محتوياتها بوضوح عند التفتيش البصري. ومع ذلك، قد يكون هذا هو الحال إذا كان التعرض للأشعة فوق البنفسجية أو الضوء المرئي يؤدي إلى تدهور المحتوى.
إذا لم تكن الحاوية مصنوعة من مادة يمكن رؤية محتوياتها بوضوح، فيمكن إزالة الغطاء لتسهيل فحص المحتويات.
إذا كان الوعاء مخصصًا لتحديد عنصر أو مادة معينة، على سبيل المثال العناصر النزرة، فيجب على الشركة المصنعة تحديد المستوى الأقصى للعنصر أو المادة في الجزء الداخلي من الوعاء والطريقة التحليلية المستخدمة في تعليمات الاستخدام أو على الملصق أو العبوة.
لتحديد المعادن المحددة والمواد المحددة الأخرى، يجب أن تكون تركيبة المادة المغطاة بحيث لا تتداخل مع التحديد وبالتالي لا تؤثر على النتائج.
بالنسبة للتحديدات الحساسة للغاية أو تحقيقات معينة (على سبيل المثال تلك التي تستخدم قياس الفلورسنت) أو الاختبارات التي يتم استخدامها بشكل غير متكرر، قد لا يتم الاتفاق على حدود التدخل. في مثل هذه الحالات، يجب على المختبر تحديد قيمة فارغة أو تحديد مدى ملاءمة الحاوية للفحص أو استشارة الشركة المصنعة.
تتمتع مؤسستنا بطاقم عمل قوي يتابع عن كثب التطورات في مجال العلوم والتكنولوجيا في جميع أنحاء العالم ويحسن نفسه باستمرار. من بين العديد من أعمال الاختبار والقياس والتحليل والتقييم المقدمة للشركات في مختلف القطاعات، هناك أيضًا خدمات الاختبار وفقًا للمعيار "EN ISO 6717 الأجهزة الطبية التشخيصية في المختبر - حاويات يمكن التخلص منها لجمع العينات البشرية غير الدم".
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
