يعد تقييم خصائص أداء منتجات الحاجز الصحي أمرًا مهمًا لكل من الممارس والمريض. EUROLABتقدم مجموعة فريدة من خدمات الاختبار لتقييم هذه الخصائص للعباءات والستائر الجراحية، بالإضافة إلى جميع أنواع الأقنعة الجراحية وأقنعة الوجه ذات الاستخدام العام لدعم الموافقات التسويقية والتحقق من مطالبة ملصق الأداء. بالإضافة إلى ذلك، يقدم المختبر خدمات اختبار شهادة أجهزة التنفس الطبية لتطبيقات NIOSH.
لكل من العباءات التي يمكن التخلص منها والتي يمكن إعادة استخدامها ، يجب إكمال اختبار أداء الحاجز على البدلة النهائية ، الجاهزة ، ما قبل الشحن في نهاية العمر الافتراضي المحدد للملابس. إذا كان الثوب يمكن إعادة استخدامه ، فيجب أيضًا إجراء اختبار أداء الحاجز في نهاية دورة الحياة المحددة (الحد الأقصى لدورات إعادة العمل).
EUROLABتقدم اختبارات أداء الحواجز وغير العوائق للعباءات والستائر الجراحية وفقًا لـ AAMI PB70 وEN 13795. تعتمد متطلبات الاختبار على تصنيف الثوب أو الستارة (المستوى 1 أو 2 أو 3 أو 4)، أو الأداء القياسي أو العالي. EN 13795. يتضمن ذلك تقييمات خصائص السوائل والدم والفيروسات وغيرها من الخصائص العازلة أو الخصائص الفيزيائية:
يمكن إجراء هذه الاختبارات للتحقق الأولي وتقييم أداء المنتج ؛ ومع ذلك ، يجب أيضًا مراجعة المراقبة المستمرة للمنتج وإعادة تقييمها بشكل دوري.
يجب على الشركات المصنعة للأقنعة الطبية والأقنعة ذات الاستخدام العام اتباع ASTM F2100 (الطلبات المقدمة من الولايات المتحدة) وEN 14683 لعلامة CE (الطلبات المقدمة من الاتحاد الأوروبي). EUROLABتقدم دراسات كفاءة ترشيح الكائنات الحية (البكتيرية والفيروسية، BFE/VFE)، ودراسات كفاءة ترشيح جزيئات اللاتكس (PFE)، واختراق الدم الاصطناعي لأقنعة الدم الطبية، والضغط التفاضلي، والقابلية للاشتعال، والنظافة الميكروبية، وخدمات اختبار التوافق الحيوي.
يتم ارتداء الأقنعة الجراحية في الغالب لمنع الجزيئات الموجودة في فم مرتديها من ملامسة الآخرين. تتميز أجهزة التنفس بتركيب محكم وتستخدم لحماية مرتديها من الجزيئات الضارة التي تتلامس معها. لدعم الشركات المصنعة للأقنعة الطبية أو أجهزة التنفس التي تسعى للحصول على شهادة NIOSH EUROLABيوفر اختبار ما قبل الاعتماد لدعم مطالبات علامة الشركة المصنعة وعمليات تقديم الموافقة على التسويق وفقًا لـ 42 CFR الجزء 84. تشمل الخدمات الاستنشاق/الزفير، وكلوريد الصوديوم (NaCl)، وثنائي أوكتيل فثالات. (DOP) خصائص الترشيح واختبارات تسرب الصمام.
لمصنعي القفازات الطبية المصنوعة من اللاتكس الطبيعي والقفازات الاصطناعية EUROLAB، ويقيم دراسات تسرب القفازات، والاختراق الفيروسي، واختبارات الشد (المسنة وغير القديمة)، ودراسات المسحوق المتبقي (المسنة وغير القديمة)، واختبارات مقاومة الثقب، والتحقق من الأبعاد المادية. يتم تقديم اختبارات اللاتكس (ELISA) من خلال مختبر خارجي مؤهل. تتوفر أيضًا دراسات رعاية القفازات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ودعم المشاريع لمصنعي القفازات.
يمكن استخدام العديد من الاختبارات التي تم تطويرها للأقنعة والعباءات لتقييم مواد تصفية المخزون المسطح الأخرى ومرشحات الاحتواء المغلقة. تتوفر دراسات إضافية حول أداء الحواجز ، بما في ذلك الدراسات البدنية والخاصة ، عند الطلب.
EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، الحواجز الواقية واختبارات أداء المواد تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
