ASTM F2132-01 المواصفة القياسية لمقاومة ثقب المواد المستخدمة في حاويات الإبر الطبية المستعملة والأدوات الحادة الأخرى

ASTM F2132-01 المواصفة القياسية لمقاومة ثقب المواد المستخدمة في حاويات الإبر الطبية المستعملة والأدوات الحادة الأخرى

يصف المعيار "المواصفة القياسية ASTM F2132-01 لمقاومة ثقب المواد المستخدمة في حاويات الإبر الطبية المهملة والأدوات الحادة الأخرى" التي طورتها الجمعية الأمريكية للاختبار والمواد (ASTM) إجراء اختبار ومتطلبات الأداء لمقاومة ثقب المواد المستخدمة في بناء حاويات الإبر الطبية المهملة والأدوات الحادة الأخرى. تحدد مواصفات الاختبار هذه متوسط ​​قوة الثقب وقيمة الحد الأدنى لقوة الثقب التي يجب أن تتحملها مواد الحاوية عند اتباع إجراء الاختبار الموصوف. تنطبق هذه المواصفة على مناطق المادة والسمك الموحدين ومناطق تلامس الإبرة.

ASTM F2132-01 المواصفة القياسية لمقاومة ثقب المواد المستخدمة في حاويات الإبر الطبية المستعملة والأدوات الحادة الأخرى

تعتبر المواد التي تلبي متطلبات الأداء لهذا المعيار مقاومة للثقب. لا تقوم هذه المواصفة بتقييم بناء حاوية الأشياء الحادة أو تقديم معايير النجاح/الفشل.

تعرف هذه المواصفة إجراء اختبار لتحديد ما إذا كانت جميع مناطق الحاوية تلبي متطلبات مقاومة ثقب المواد. ولا يحدد عدد أوعية الاختبار الإضافية المطلوبة للحصول على عينة صالحة إحصائيًا لدفعة إنتاج أو عملية. يتم تحديد خطة أخذ العينات المناسبة من قبل طالب الاختبار حيث تعتمد على تنوع عملية التصنيع وحجم دفعة الإنتاج وعوامل أخرى مثل متطلبات المستخدم النهائي.

تهدف هذه المواصفة إلى تقييم أداء المواد المستخدمة في بناء أو تصنيع حاويات المواد الحادة في ظل ظروف معملية خاضعة للرقابة وفي درجة حرارة الغرفة العادية. يقوم هذا المعيار فقط بتوصيف مقاومة المادة للثقب في درجات حرارة الغرفة العادية. تتطلب تطبيقات حاويات المواد الحادة خارج نطاق 23 درجة زائد/ناقص 2 درجة (خارج البيئة السريرية، مثل الاستخدام في مركبات الطوارئ) مزيدًا من تحديد خصائص المواد من قبل واضع مواصفات المنتج لتحديد الاستخدام المناسب.

ولأغراض هذا المعيار، تنطبق المصطلحات والتعريفات التالية:

  • الحاوية هي منتج يستخدم لحفظ الإبر الطبية المهملة والأشياء الحادة الأخرى.
  • المواد هي المواد المستخدمة في بناء الحاويات التي توضع فيها الأشياء الحادة.
  • قوة الاختراق هي الحد الأدنى من القوة المطبقة على جسم حاد تمثيلي مما يؤدي إلى اختراق طرفه (خروجه) من عينة الاختبار من الجانب الذي دخل منه، إلى الجانب الآخر عند اختباره وفقًا لهذا المعيار.
  • يتم تعريف المنطقة المقاومة للثقب والموحدة في المادة والسمك على أنها مقاومة للثقب إذا كانت تتوافق مع هذا المعيار عند اختبارها وفقًا لهذا المعيار.
  • عينة الاختبار هي عينة من مادة مقاومة للثقب مأخوذة من الحاوية الفعلية (الطريقة المباشرة) أو عينة تمثيلية من المادة والسمك لهما نفس خصائص الحاوية الفعلية (الطريقة غير المباشرة).
  • عينة اختبار الثقب هي عينة اختبار تم ثقبها باستخدام اختبار الثقب الموصوف في هذه المواصفة وتم تقييمها لاحقًا باستخدام الطرق المباشرة أو غير المباشرة الموصوفة في هذه المواصفة.
  • منطقة المادة والسمك الموحد هي مناطق التلامس الحادة للحاوية المصنوعة من نفس المادة المتجانسة أو المركبة أو الرقائقية ومن المتوقع أن يكون لها نفس المادة والسمك مقارنة بالمناطق الأخرى من الحاوية، نتيجة للتصنيع أو التصميم أو كليهما.
  • الأدوات الحادة هي أدوات تستخدم في العلاج الطبي أو التشخيص أو البحث والتي يمكن أن تسبب جروحًا أو قطعًا أو تمزقات في الجلد أو الأغشية المخاطية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الإبر تحت الجلد، والإبر الجراحية، وإبر الخياطة، وإبر الوريد، وقطارات باستور، والمشارط، وشفرات الحلاقة، والمشارط وغيرها من الشفرات والأشياء الحادة).
  • مناطق ملامسة المواد الحادة هي المادة المستخدمة في الحاوية والتي تمثل الأسطح المحيطة بالأشياء الحادة داخل الحاوية في تكوين إغلاقها النهائي (أي تكوين التخلص منها).

عند الاختبار وفقًا لهذا المعيار، يجب ألا يقل متوسط ​​قوة الاختراق لاختراق عينات اختبار المواد التي تمثل مناطق المادة الموحدة والسمك ومناطق التلامس مع الأشياء الحادة، كما هو محدد، عن 15 نيوتن ولا يجب أن تقل أي قيمة من أي منطقة من المادة المختبرة عن 12,5 نيوتن.

إذا تم تصميم الحاوية لاستخدام طبقات من المواد غير المغلفة في المناطق التي تلامس الأشياء الحادة، فيجب اختبار مجموعة هذه المواد الطبقية كما تم تكوينها في الاستخدام الفعلي وتلبية مواصفات مقاومة الثقب لهذا المعيار ليتم اعتبارها مقاومة للثقب. إذا تم تصميم الحاوية لاستخدام بطانة قابلة للإزالة محاطة بالحاوية، فيجب أن تفي المادة المستخدمة داخل البطانة القابلة للإزالة بمواصفات مقاومة الثقب لهذا المعيار حتى يتم اعتبارها مقاومة للثقب. على سبيل المثال، يجب اختبار المواد ذات الطبقات بنفس النطاق الذي تم تكوينه في التطبيق الفعلي.

تتمتع مؤسستنا بطاقم عمل قوي يتابع عن كثب التطورات في مجال العلوم والتكنولوجيا في العالم ويطور نفسه باستمرار. من بين العديد من أعمال الاختبار والقياس والتحليل والتقييم المقدمة للشركات في مختلف القطاعات، هناك أيضًا خدمات اختبار وفقًا للمعيار "المواصفة القياسية ASTM F2132-01 لمقاومة ثقب المواد المستخدمة في حاويات الإبر الطبية المستعملة والأدوات الحادة الأخرى".

واتس اب