EN IEC 60645 الكهروصوتيات - معدات قياس السمع

يتكون معيار " EN IEC 60645 المعدات الكهروصوتية - قياس السمع" ، والذي يستند إلى معيار أوروبي ونشرته لاحقًا اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) ، من الأقسام الفرعية التالية المنشورة تحت نفس العنوان:

• يصف المعيار "EN IEC 60645-1 الجزء 1: معدات قياس السمع النغمي الخالص والكلام" المتطلبات العامة لأجهزة قياس السمع المصممة لاستخدامها لتحديد مستويات عتبة السمع بناءً على مستويات عتبة مرجعية قياسية تم إنشاؤها بواسطة طرق الاختبار النفسي الصوتي وأجهزة قياس السمع المصممة لإجراء اختبارات نفسية صوتية باستخدام مواد الكلام.

الغرض من هذا المعيار هو ضمان ما يلي:

• لضمان أن اختبارات السمع في نطاق التردد 125 هرتز إلى 16 كيلو هرتز في أذن بشرية معينة، والتي يتم إجراؤها باستخدام أجهزة قياس السمع ذات النغمة النقية المختلفة المطابقة لهذا المعيار، ستنتج نفس النتائج بشكل أساسي.
• للتأكد من أن النتائج التي تم الحصول عليها تمثل مقارنة صحيحة بين سمع الأذن المختبرة وعتبة السمع المرجعية.
• لضمان توفير وسيلة لعرض المواد الكلامية للمريض بطريقة موحدة. هذا يضمن أن اختبارات السمع التي تستخدم إشارة كلامية معينة وطريقة عرض محددة ستُعطي نتائج متطابقة تقريبًا عند إجرائها على أجهزة قياس سمع مختلفة مطابقة لذلك المعيار.
• لضمان تصنيف أجهزة قياس السمع وفقًا لمجموعة إشارات الاختبار التي تقدمها، أو طريقة تشغيلها، أو تطبيقها الأساسي المفترض.

تُقسّم أجهزة قياس السمع إلى أربعة أنواع: أجهزة النوع أ (A) تُوفّر نطاقًا واسعًا من الإمكانيات، بينما تُوفّر أجهزة النوع ب إمكانيات أساسية فقط. في كلا النوعين، يُمكن معايرة جهاز قياس السمع لمستوى خرج مكافئ المجال الحر لسماعات الرأس، ويُصنّف بعد ذلك إما كنوع AE أو نوع BE.

يستثني هذا المعيار المتطلبات الخاصة بأجهزة قياس السمع الكلامية المزودة بتعديلات استجابة التردد المخصصة لتحديد منحنى استجابة التردد الأمثل للوضوح لكل موضوع.

الغرض من هذا المعيار هو التأكد من أن اختبارات السمع التي يتم إجراؤها باستخدام الكلام كمحفز اختبار في أذن بشرية معينة باستخدام مقاييس سمع مختلفة تتوافق مع هذا المعيار سوف تؤدي إلى نفس النتائج بشكل أساسي لطريقة معايرة معينة.

يتم تقديم مواصفة ومعايرة وطريقة اختبار لمستويات الإخراج التي تنتجها سماعات الرأس وجهاز الاهتزاز العظمي:

• طريقة مستوى خرج المكافئ الميداني المجاني لأجهزة قياس السمع من النوع AE وBE
• طريقة مستوى خرج القارنة غير المصححة لأجهزة قياس السمع من النوع A وB.

تعتمد النتائج على عوامل أخرى غير مقياس السمع، مثل مادة الاختبار، وغرفة الاختبار، ومكبرات الصوت.

• يصف المعيار "EN IEC 60645-3 الجزء 3: إشارات الاختبار السمعي قصيرة المدى لأغراض قياس السمع والعصب السمعي" طريقةً لوصف الخصائص الفيزيائية لاختبار قياس السمع قصير المدى والإشارات المرجعية، بالإضافة إلى طرق قياسها. كما يُعرّف هذا المعيار طريقةً نفسيةً لتحديد مستوى إشارة الاختبار من حيث مستوى السمع. ويتضمن أيضًا متطلبات المعلومات التي يجب توفيرها في دليل المستخدم.

لا يُحدد هذا المعيار طريقة استخدام إشارات الاختبار قصيرة المدة، ولا أشكال الموجات المُستخدمة في الممارسة السريرية. يهدف هذا المعيار إلى ضمان تعريف وقياس مُنبهات قياس السمع قصيرة المدة بشكل مُوحد، وإجراء المُعايرة باستخدام أساليب مُحددة.

• يحدد المعيار "EN IEC 60645-4 الجزء 4: معدات قياس السمع عالي التردد الممتد" متطلبات معدات قياس السمع المصممة للاستخدام في قياس السمع بنغمة نقية في نطاق الترددات من 8.000 هرتز إلى 16.000 هرتز، بالإضافة إلى المتطلبات المطبقة والمحددة في المعيار EN IEC 645-1. يهدف هذا المعيار إلى ضمان أن قياس السمع عالي التردد الممتد الذي يُجرى على أذن بشرية معينة باستخدام أنواع مختلفة من المعدات المطابقة لهذا المعيار سيُعطي نتائج متشابهة إلى حد كبير.

تُعد مجموعة معايير EN IEC 60645 أساسيةً لأنها تضمن الاتساق والسلامة والموثوقية في تصميم واستخدام معدات قياس السمع. ومن أهم أسباب أهميتها ما يلي:

• توحيد معايير الأجهزة: تُحدد هذه المجموعة من المعايير مواصفات الأداء ومتطلبات الاختبار لأجهزة قياس السمع والمعدات السمعية ذات الصلة. يضمن ذلك أن تُقدم الأجهزة من مختلف المصنّعين نتائج متقاربة، وهو أمرٌ بالغ الأهمية لتقييمات السمع الدقيقة ومتابعة العلاج.
• الدقة في تقييم السمع: من خلال تحديد متطلبات دقة التردد ومستويات ضغط الصوت والتشويه والمعايرة، تضمن المعايير أن توفر أجهزة قياس السمع نتائج صالحة وقابلة للتكرار، وهو أمر بالغ الأهمية لتشخيص فقدان السمع.
• سلامة المرضى: تتضمن هذه المعايير ميزات تساعد على منع التعرض لمستويات صوتية ضارة أو ظروف غير آمنة أخرى أثناء الاختبار وحماية المرضى من الإصابة.
• الاتساق العالمي: يُسهم في تعزيز التناغم الدولي، وضمان استخدام البيانات والمعدات السمعية وموثوقيتها في جميع البلدان. ​​وهذا مهم للممارسات الطبية متعددة الجنسيات، ومُصنّعي المعدات، والدراسات البحثية.
• الامتثال التنظيمي: يعمل هذا المعيار كمعيار للموافقة التنظيمية في العديد من البلدان، مما يجعله متطلبًا أساسيًا لدخول الأجهزة إلى السوق واستخدامها في الإعدادات السريرية.

مؤسستنا، التي تدعم الشركات في جميع القطاعات منذ سنوات من خلال مجموعة واسعة من أنشطة الاختبار والقياس والتحليل والتقييم، تضم فريقًا قويًا من الموظفين يتابعون عن كثب التطورات العالمية في العلوم والتكنولوجيا، ويعملون على تطوير أنفسهم باستمرار. وفي هذا السياق، نقدم أيضًا خدمات الاختبار وفقًا لمعيار EN IEC 60645 للمعدات الكهروصوتية - السمعية.