يتكون معيار "إعداد وإدارة جودة سوائل غسيل الكلى ISO 23500 لغسيل الكلى والعلاجات ذات الصلة" الصادر عن المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) من عدة أقسام منشورة تحت نفس العنوان:
يغطي هذا المعيار أيضًا إدارة جودة المعدات المستخدمة لتنقية وتوزيع المياه المستخدمة في تحضير سائل غسيل الكلى والسوائل البديلة (من النقطة التي تدخل فيها المياه البلدية إلى منشأة غسيل الكلى إلى النقطة التي يدخل فيها سائل غسيل الكلى النهائي إلى جهاز غسيل الكلى أو النقطة التي يتم فيها ضخ السائل البديل). كما تدخل في نطاق هذه المواصفة القياسية أيضًا إدارة جودة المعدات المستخدمة لتحضير تركيز الحمض والبيكربونات من الغبار أو الوسائط الأخرى شديدة التركيز في منشأة غسيل الكلى وإعداد سائل غسيل الكلى النهائي أو السائل البديل من ماء غسيل الكلى والمركزات.
ومع ذلك، لا تغطي هذه المواصفة القياسية أنظمة تجديد سائل غسيل الكلى القائمة على المواد الماصة التي تعمل على تجديد وإعادة تدوير كميات صغيرة من سائل غسيل الكلى، وأنظمة العلاج المستمر لاستبدال الكلى باستخدام المحاليل المعبأة مسبقًا، وأنظمة ومحاليل غسيل الكلى البريتوني. لا تتناول هذه المواصفة القياسية المشكلات السريرية المرتبطة بالاستخدام غير المناسب لهذه السوائل.
تغطي هذه المواصفة القياسية الأجهزة المستخدمة لتنقية مياه الشرب المصممة للاستخدام في تطبيق غسيل الكلى والعلاجات ذات الصلة. وتشمل هذه: إعداد المركزات من الغبار أو الوسائط الأخرى عالية التركيز في منشأة غسيل الكلى، وإعداد سائل غسيل الكلى (بما في ذلك سائل غسيل الكلى الذي يمكن استخدامه في تحضير السائل البديل)، وإعادة معالجة أجهزة غسيل الكلى التي تستخدم لمرة واحدة حيث يُسمح باستخدامات متعددة، وإعادة المعالجة. من أجهزة غسيل الكلى غير المميزة خصيصًا للاستخدام الفردي.
تشمل هذه المواصفة جميع الأجهزة والأنابيب والوصلات بين نقطة توصيل مياه الشرب إلى نظام معالجة المياه ونقطة استخدام مياه غسيل الكلى. تشمل أمثلة الأجهزة أجهزة تنقية المياه، وأجهزة مراقبة جودة المياه عبر الإنترنت (مثل أجهزة مراقبة التوصيلية الكهربية)، وأنظمة الأنابيب لتوزيع مياه غسيل الكلى.
ومع ذلك، لا تغطي هذه المواصفة القياسية أنظمة إمداد سوائل غسيل الكلى التي تتناسب مع الماء والمركزات لإنتاج سائل غسيل الكلى، وأنظمة تجديد سوائل غسيل الكلى الماصة التي تعمل على تجديد وإعادة تدوير كميات صغيرة من سائل غسيل الكلى، ومركزات غسيل الكلى، وأنظمة ترشيح الدم، وأنظمة ترشيح الدم، والأنظمة التي تعالج أجهزة غسيل الكلى ل الاستخدامات المتعددة، ويستبعد أنظمة غسيل الكلى البريتوني. بعض هذه الأجهزة، مثل أنظمة توصيل سوائل غسيل الكلى ومركزاتها، مشمولة في معايير أخرى.
تنطبق هذه المواصفة القياسية على المياه المستخدمة في تحضير سوائل غسيل الكلى لغسيل الكلى وترشيح الدم وترشيح الدم وفي إعادة معالجة أجهزة غسيل الكلى، وعلى المياه المستخدمة في تحضير المركزات. ومع ذلك، لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على أنظمة تجديد سوائل غسيل الكلى. تقع على عاتق متخصصي غسيل الكلى مسؤولية تشغيل معدات تنقية المياه وإنتاج سائل غسيل الكلى عن طريق الخلط النهائي للمياه النقية مع المركزات.
يشمل هذا المعيار المحاليل المركزة في صورتيها السائلة والمسحوقة. كما يشمل إضافات التدعيم، وهي مواد كيميائية تُضاف إلى المحلول المركز لدعم أو زيادة تركيز أيون واحد أو أكثر موجود فيه، وبالتالي في سائل غسيل الكلى النهائي. ويحدد هذا المعيار أيضًا متطلبات المعدات المستخدمة في منشأة المستخدم لخلط مساحيق الأحماض والبيكربونات مع المحلول المركز.
يتم استبعاد أنظمة تجديد سائل غسيل الكلى القائمة على المواد الماصة التي تعمل على تجديد وإعادة تدوير كميات صغيرة من سائل غسيل الكلى، وأنظمة العلاج المستمر لاستبدال الكلى باستخدام المحاليل المعبأة، وأنظمة ومحاليل غسيل الكلى البريتوني من نطاق هذه المواصفة القياسية.
من بين دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم العديدة التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات الاختبار المحددة في معيار "إعداد وإدارة جودة السوائل لغسيل الكلى ISO 23500 والعلاجات ذات الصلة"، مع مدربين وخبيرين. الموظفين والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
