اختبارات التحقق من التطهير

يتم استخدام عمليات التحقق من التطهير للتحقق من إرشادات التطهير الخاصة بالشركة المصنعة للجهاز. اعتمادًا على الاستخدام المقصود للجهاز ، يمكن إجراء عمليات التحقق من الصحة لدعم التطهير عالي المستوى ، والتطهير متوسط ​​المستوى ، والتطهير منخفض المستوى.

يعد هذا الاختبار ضروريًا بشكل خاص عندما لا يمكن تعقيم الجهاز باستخدام درجات حرارة عالية (على سبيل المثال، التعقيم بالبخار، الحرارة الجافة)، أو غير متوافق مع طرق التعقيم EO أو STERRAD، أو لا يتطلب التعقيم وفقًا لتصنيف سبولدينج. قد يلزم التحقق من صحة التطهير الحراري كجزء من عملية التطهير بالغسالة الأوتوماتيكية أو أي عملية تطهير يتم إجراؤها قبل التعقيم النهائي. EUROLAB يقوم بإجراء عمليات التحقق وفقًا لمعايير AAMI TIR12 وANSI / AAMI ST58 وISO 15883 وISO 17664.

• إدارة الغذاء والدواء 2015 / (R) 2017. إرشادات للصناعة وموظفي إدارة الغذاء والدواء - معالجة / إعادة معالجة الأجهزة الطبية في إعدادات الرعاية الصحية: طرق التحقق ووضع الملصقات. وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، واشنطن العاصمة
• AAMI TIR12: 201 تصميم واختبار ووسم الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام لإعادة المعالجة في مرافق الرعاية الصحية: دليل لمصنعي الأجهزة. جمعية تطوير الأجهزة الطبية ، أرلينغتون ، فيرجينيا.
• AAMI TIR30: 2 ملخص للعمليات والمواد وطرق الاختبار ومعايير القبول لتنظيف الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام. جمعية تطوير الأدوات الطبية ، أرلينغتون ، فيرجينيا.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 التعقيم الكيميائي والتطهير عالي المستوى في مرافق الرعاية الصحية. جمعية تطوير الأدوات الطبية ، أرلينغتون ، فيرجينيا.
• ANSI / AAMI ST79: 2 دليل شامل للتعقيم بالبخار وضمان التعقيم في مرافق الرعاية الصحية. جمعية تطوير الأدوات الطبية ، أرلينغتون ، فيرجينيا.
• إدارة الغذاء والدواء 2002. وثيقة إرشاد الضوابط الخاصة من الفئة الثانية: الغسالات الطبية والمطهرات الطبية. إرشادات لصناعة الأجهزة الطبية وموظفي مراجعة إدارة الغذاء والدواء. ادارة الاغذية والعقاقير. الأجهزة والمركز الصحي الإشعاعي ، واشنطن العاصمة
• ISO 17664: 2 معالجة الأجهزة الطبية - المعلومات التي يتعين توفيرها من قبل الشركة المصنعة للأجهزة الطبية لمعالجة الأجهزة الطبية. المنظمة الدولية للتوحيد القياسي ، جنيف ، سويسرا.

للتحقق من التطهير ، يتم تلقيح الأجهزة في أسوأ مكان (أماكن) من الجهاز التي عارضت عملية التطهير. يتم تلقيح المناطق بالتركيز المناسب ونوع الكائن الحي ويسمح لها بالجفاف على الجهاز. يتم إجراء عملية التطهير على كل جهاز ، ثم يتم شطف كل جهاز بالماء المعقم إذا كان ذلك ممكنًا لعملية التطهير. يتم بعد ذلك إزالة كل جهاز وإجراء اختبار تقليل الحِمل الحيوي لتحديد عدد الكائنات الحية الموجودة على الجهاز الإيجابي مقارنة بالأجهزة المُطهرة ، لتوليد تخفيض (عمليات) السجل المناسب للعملية.

قبول الشروط

تطهير عالي المستوى

• 6-سجل تخفيض Mycobacterium spp.

 التطهير الوسيط

• 6 سجل تخفيض Klebsiella pneumoniae
• 6 سجل تخفيض Pseudomonas aeruginosa
• 6 سجل الحد من المكورات العنقودية الذهبية
• 6 لوغاريتم تخفيض الإشريكية القولونية
• 3-سجل تخفيض Mycobacterium spp.

تطهير منخفض المستوى:

• 6 سجل تخفيض Klebsiella pneumoniae
• 6 سجل تخفيض Pseudomonas aeruginosa
• 6 سجل الحد من المكورات العنقودية الذهبية
• 6 لوغاريتم تخفيض الإشريكية القولونية

EUROLAB، مع فريقها ذو الخبرة العالية والمختبرات المعتمدة دوليا، اختبارات التحقق من التطهير تقوم بجميع خدمات الاختبار والتحليل والقياس والتقييم وإعداد التقارير بشكل كامل وموثوق.