يتكون معيار ISO 18562 الذي طورته المنظمة الدولية للمعايير (ISO) من أربعة أقسام تحت العنوان الرئيسي "تقييم التوافق الحيوي لمسارات الغازات التنفسية في تطبيقات الرعاية الصحية":
يتضمن الجزء الأول من المواصفة القياسية ISO 18562 المبادئ العامة لتقييم التوافق الحيوي لمواد الأجهزة الطبية التي تشكل مسار الغاز. ومع ذلك، فإن المخاطر البيولوجية الناتجة عن أي عطل ميكانيكي لا تغطيها هذه المواصفة القياسية ما لم يشكل الفشل خطرًا سميًا. تحتوي الأجزاء الأخرى من هذه المواصفة القياسية على اختبارات محددة تتناول المواد الخطرة المحتملة المضافة إلى تيار الغاز القابل للتنفس وتضع معايير القبول لهذه المواد.
يعرض الجزء الثاني من معيار ISO 18562 اختبارات انبعاثات الجسيمات من مسارات الغاز لجهاز طبي أو أجزائه أو ملحقاته المخصصة لرعاية الجهاز التنفسي أو لتزويد المريض بالمواد عبر الجهاز التنفسي في جميع البيئات. تهدف هذه الاختبارات إلى تحديد كمية الجزيئات التي يتراوح قطرها من 0,2 ميكرومتر إلى 10 ميكرومتر المنبعثة في تيار الغاز القابل للتنفس بواسطة الجهاز الطبي أو أجزائه أو ملحقاته.
يصف الجزء الثالث من معيار ISO 18562 طرق اختبار انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة (VOCs) من مسارات الغاز لجهاز طبي أو أجزائه أو ملحقاته المصممة لتوفير الرعاية التنفسية أو توصيل المواد إلى المريض عبر الجهاز التنفسي.
يصف القسم الرابع من معيار ISO 18562 طرق اختبار المواد التي تتكثف في قنوات الغاز في الأجهزة الطبية أو أجزائها أو ملحقاتها، والتي تنتقل لاحقًا إلى المريض بواسطة الماء السائل، في جميع البيئات المخصصة للعناية التنفسية أو توصيل المادة إلى المريض عبر الجهاز التنفسي. تهدف هذه الاختبارات إلى تحديد كمية المواد الخطرة القابلة للذوبان في الماء التي تتكثف من الجهاز الطبي أو أجزائه أو ملحقاته، والتي تنتقل لاحقًا إلى المريض بواسطة هذا السائل.
من بين العديد من دراسات الاختبار والقياس والتحليل والتقييم التي تقدمها للشركات في مختلف القطاعات، توفر منظمتنا أيضًا خدمات اختبار لتقييم التوافق الحيوي لمسارات الغاز التنفسي في تطبيقات الرعاية الصحية ضمن نطاق معيار ISO 18562، مع فريق مدرب وخبير. الموظفين والمعدات التكنولوجية المتقدمة.
يمكنك أن تطلب منا ملء النموذج الخاص بنا للحصول على موعد ، أو للحصول على معلومات أكثر تفصيلاً أو لطلب تقييم.
