American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သော "စုစုပေါင်း လက်ကောက်ဝတ် အစားထိုးခြင်းအတွက် ASTM F1357-23 စံသတ်မှတ်ချက်" သည် radial နှင့် carpal အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြု၍ လုပ်ဆောင်နိုင်သော အစိတ်အပိုင်းများကို အသုံးပြု၍ လုပ်ဆောင်နိုင်သော စုစုပေါင်း လက်ကောက်ဝတ် စိုက်ထည့်ခြင်းများကို ဖော်ပြသည်။ ဤသတ်မှတ်ချက်တွင် ကြွေထည်ဖြင့် အုပ်ထားသော သို့မဟုတ် ချွေးပေါက်များ ဖုံးအုပ်ထားသော မျက်နှာပြင်များ၊ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု ဖြစ်သော elastomeric implants (grommets ဖြင့် သို့မဟုတ် မပါသော) နှင့် အထူးအပလီကေးရှင်းများအတွက် အသုံးပြုသည့် စက်ပစ္စည်းများကို မပါဝင်ပါ။
ဤစံနှုန်းတွင် အမျိုးအစား ခွဲခြားခြင်းကို အောက်ပါအတိုင်း ပြုလုပ်ထားသည်။
ပစ္စည်းများရွေးချယ်မှုသည် လိုအပ်သော်လည်း ၎င်းတို့မှထုတ်လုပ်သည့် စက်ပစ္စည်း၏လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအတွက် လုံလောက်သောအာမခံချက်မဟုတ်ကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။ ဤစံနှုန်းနှင့်အညီ လိုက်နာသော စက်ပစ္စည်းများအားလုံးသည် လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာအားနှင့် တာရှည်ခံမှု၊ သံချေးတက်မှုနှင့် ဇီဝလိုက်ဖက်မှုရှိသော ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်ထားသည်။
လက်ကောက်ဝတ်အစားထိုး အစိတ်အပိုင်းများ ထုတ်လုပ်ရာတွင် အောင်မြင်စွာအသုံးပြုခဲ့သော ပစ္စည်းများ၏ ဥပမာများတွင် ASTM F67-13၊ ASTM F75-23၊ ASTM F90-14၊ ASTM F136-13၊ ASTM F562-02၊ ASTM F799-02၊ ASTM F1108-04၊ ASTM F1472-23၊ ASTM F1537-20၊ ISO 5832-2၊ ISO 5832-3၊ ISO 5832-4၊ ISO 5832-5 သို့မဟုတ် ISO 5832-12 စံနှုန်းများ ပါဝင်သည်။ ပိုလီမာဘက်ရင် အစိတ်အပိုင်းများကို ASTM F648-21 သို့မဟုတ် ISO 5834-2 စံနှုန်းများတွင် သတ်မှတ်ထားသည့်အတိုင်း အလွန်မြင့်မားသော မော်လီကျူးအလေးချိန်ရှိသော ပိုလီအီသလင်းမှ ထုတ်လုပ်ထားသည်။ ဤပစ္စည်းများအားလုံးသည် အလွန်မြင့်မားသော ဖိအားရှိသော အစိတ်အပိုင်းများ သို့မဟုတ် အဆစ်မျက်နှာပြင်များအတွက် လုံလောက်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာခိုင်ခံ့မှုရှိမည်မဟုတ်ပါ။
ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုအတွက်၊ ASTM F748-16 သို့မဟုတ် ASTM F981-04 သို့မဟုတ် ISO 10993-1 စံနှုန်းများနှင့်အညီ စမ်းသပ်သောအခါ လက်ခံနိုင်သော ဇီဝတုံ့ပြန်မှုကို သရုပ်ပြသရန် အကန့်အသတ် သို့မဟုတ် မှတ်တမ်းမရှိသော ပစ္စည်းများမှ ပြုလုပ်ထားသည့် စက်ပစ္စည်းများကို အောင်မြင်စွာအသုံးပြုရန် ဆုံးဖြတ်ရပါမည်။ လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ လုံးဝကင်းစင်ကြောင်း ထင်ရှားသော ခွဲစိတ် အစားထိုးပစ္စည်း မရှိသော်လည်း၊ ဤစံသတ်မှတ်ချက်တွင် ဖော်ပြထားသော ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုပါက လက်ခံနိုင်သော ဇီဝတုံ့ပြန်မှုအဆင့်ကို ရေရှည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု အတွေ့အကြုံက ပြသထားသည်။ သို့ရာတွင်၊ ဖော်ပြထားသော သတ်မှတ်ချက်များသည် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများကို အကျုံးဝင်စေပြီး စက်ပစ္စည်း၏ ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်သည့် လုပ်ငန်းစဉ်သည် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ တုံ့ပြန်မှုအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည့် ဆေးဝါးအချောထည်ပစ္စည်းများကို အကျုံးမဝင်ပါ။ ထို့ကြောင့်၊ စာရင်းသွင်းထားသော ပစ္စည်းမှ ထုတ်လုပ်သည့် စက်ပစ္စည်းများအတွက်၊ ဒီဇိုင်းနှင့် စီမံဆောင်ရွက်မှုသည် နောက်ဆုံး၏ ဇီဝလိုက်ဖက်ညီမှုကို မထိခိုက်စေဘဲ ASTM F748-16 သို့မဟုတ် ASTM F981-04 သို့မဟုတ် ISO 10993-1 စံနှုန်းများနှင့်အညီ biocompatibility ကို စစ်ဆေးသင့်ပါသည်။ ပိုးသတ်ကိရိယာ။
Polymeric အစိတ်အပိုင်း ဓာတ်တိုးမှု ခုခံမှုဆိုင်ရာ စည်းကမ်းချက်များအရ၊ ပိုလီမာ အစိတ်အပိုင်းများသည် ဓာတ်တိုးခြင်းကြောင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် ဟောင်းနွမ်းပျက်စီးခြင်း ဖြစ်နိုင်ပြီး ASTM F2003-02 စံနှုန်းအတိုင်း နောက်ဆက်တွဲ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ သက်တမ်းရင့်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
သတ္တုထည့်သွင်းခြင်းအတွက် လိုအပ်သောအခါတွင်၊ ASTM F601-23 စံနှုန်းနှင့်အညီ ချောင်းဖောက်ခြင်းစမ်းသပ်ခြင်းကို ပြုလုပ်သင့်သည်။
သတ္တုထည့်သွင်းခြင်းအတွက် သွန်းလုပ်ရန် လိုအပ်သောအခါ၊ ASTM F629-20 စံနှုန်းနှင့်အညီ ဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းကို လုပ်ဆောင်သင့်သည်။
သံချေးတက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန်အတွက်၊ ASTM F2129-01 နှင့် ASTM F3306- အရ ASTM F19-2129 နှင့် ASTM F01- အရ စမ်းသပ်သောအခါတွင် ခြစားမှုဒဏ်ခံနိုင်ရည်ရှိစေရန် ကန့်သတ်ထားသော သို့မဟုတ် မရှိသောသမိုင်းကြောင်းရှိသော ပစ္စည်းများသည် သံချေးတက်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိရန် ဆုံးဖြတ်သင့်သည် စံချိန်စံညွှန်း ၁၉။ စက်ပစ္စည်း၏ ဒီဇိုင်းနှင့် ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်သည် သံချေးတက်ခြင်းကို ထိခိုက်စေနိုင်သောကြောင့် ၎င်းတို့၏ နောက်ဆုံးအချောထည်ပုံစံတွင် နောက်ဆုံးစက်ပစ္စည်းများတွင် စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်သင့်သည်။ ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် ကြိုတင်ပြင်ဆင်ခြင်းအပါအဝင် လုပ်ဆောင်ခြင်းအဆင့်များအားလုံးသည် ပြီးသွားသောစက်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ အစားထိုးစမ်းသပ်ပစ္စည်းများကို လုံလောက်သောမျှတမှုဖြင့် စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။ ASTM F3306-19 နှင့် ASTM FXNUMX-XNUMX စံနှုန်းများနှင့်အညီ စမ်းသပ်သည့်အခါ ပစ္စည်းတစ်ခု၏ ချေးခံနိုင်ရည်သည် လျော့နည်းပါက၊ ၎င်း၏အသုံးပြုမှုသည် မျှတရပါမည်။
ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် ပံ့ပိုးပေးသော စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာတို့တွင်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် "ASTM F1357-23 Standard specification for jointed total wrist implants" စံနှုန်းတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများဖြင့် လည်းကောင်း၊ အဆင့်မြင့်နည်းပညာပစ္စည်းများ။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
