American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ ထုတ်လုပ်သော "ASTM F2081-01 စံညွှန်းသည် သွေးကြော stents များ၏ လက္ခဏာရပ်များနှင့် တင်ဆက်မှုဆိုင်ရာ စံလမ်းညွှန်" တွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားထားသော သွေးကြော stents များ၏ အတိုင်းအတာဝိသေသလက္ခဏာများကို သတ်မှတ်ရန်အတွက် လိုအပ်ချက်များနှင့် တိုင်းတာမှုနည်းလမ်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။ အောင်မြင်သော ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည်အတွက် အရေးကြီးပါသည်။ stent နေရာချထားမှုအတွင်း အသုံးပြုရန်အတွက် ထုပ်ပိုးထားသော ပို့ဆောင်မှုစနစ်သည် ဤစံသတ်မှတ်ချက်ဘောင်အတွင်းတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။
မေးခွန်းရှိစံနှုန်းသည် stent များ၏အတိုင်းအတာဂုဏ်သတ္တိများကိုသာဖြေရှင်းသည်။ ပစ္စည်းပိုင်ဆိုင်မှုနှင့် stent functional properties ကို ဤနေရာတွင် မဆွေးနွေးပါ။ ဤစံတွင်ဖော်ပြထားသော အတိုင်းအတာသတ်မှတ်ချက်များအားလုံးသည် in vitro (benchtop) characterization ကို ရည်ညွှန်းသည်။ Vivo ၏ လက္ခဏာရပ်များ တွင် သင်္ဘောနှင့် လိုက်ဖက်ညီမှု ကဲ့သို့သော လူနာဆိုင်ရာအချက်များ ကွဲပြားခြင်းကြောင့် အနည်းငယ် ကွဲပြားနိုင်သည်။
ဤစံနှုန်းသည် သတ္တုများနှင့် သတ္တုသတ္တုစပ်များမှ ထုတ်လုပ်သော မီးပုံးပျံ-ချဲ့နိုင်သော နှင့် ကိုယ်တိုင်ချဲ့နိုင်သော stent များအတွက် ယေဘုယျအားဖြင့် တရားဝင်ဖြစ်ကြောင်း အကြံပြုချက်များ ပါရှိသည်။ coated stents သို့မဟုတ် polymeric သို့မဟုတ် biodegradable stent များအတွက် သီးခြားအင်္ဂါရပ်များကို အတိအကျ ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းခြင်း မရှိသော်လည်း ဤထုတ်ကုန်များအတွက် ဤလမ်းညွှန်ချက်ကို အသုံးချခြင်းကို မတားမြစ်ပါနှင့်။
ဤစံသတ်မှတ်ချက်၏ဘောင်အတွင်း အတိအကျမပါဝင်သော်လည်း၊ အစာပြွန် သို့မဟုတ် သည်းခြေပြွန်ကဲ့သို့သော သွေးကြောမဟုတ်သောနေရာများတွင် ဖြန့်ကျက်သတ်မှတ်ထားသော stent များသည်လည်း ဤနေရာတွင်ပါရှိသောနည်းလမ်းများဖြင့် လက္ခဏာရပ်ဖြစ်နိုင်သည်။ အလားတူ၊ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင်ပါရှိသော အချက်အလက်အချို့သည် ဤစက်ပစ္စည်းများနှင့်သက်ဆိုင်နိုင်သော်လည်း ဤနေရာတွင်ပါရှိသော အချက်အလက်အချို့သည် ဤစက်ပစ္စည်းများနှင့်သက်ဆိုင်နိုင်သော်လည်း၊ ဤလမ်းညွှန်ချက်တွင် endovascular grafts (stent-grafts) သို့မဟုတ် အခြားပိုက်ကွန်ပြွန်များအတွက် အကြံပြုချက်များမပါဝင်ပါ။
ဤစံနှုန်းတွင် တစ်ခုတည်းသော angioplasty catheters များအဖြစ် ရောင်းချသည့် balloon catheter များအတွက် အကြံပြုချက်များ မပါဝင်သော်လည်း၊ အချို့သော catheter များသည် ပို့ဆောင်မှုစနစ်မရှိဘဲ တပ်ဆင်ထားသော stent များကို ပေးပို့ရန်အတွက် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ angioplasty catheters စံသတ်မှတ်ချက်များတွင် "ISO 10555-1 Intravascular catheters - Sterile and disposable catheters - အပိုင်း 1- အထွေထွေလိုအပ်ချက်များ" နှင့် "ISO 10555-4 Intravascular catheters - Sterile and disposable catheters" - အပိုင်း 4: Balls။
သွေးသည် သွေးပြန်ကြောများနှင့် သွေးလွှတ်ကြောများဟုခေါ်သော သွေးကြောများဖြင့် ခန္ဓာကိုယ်အနှံ့ သယ်ဆောင်သည်။ အဆီ၊ ကိုလက်စထရောနှင့် အခြားအရာများစုပုံလာခြင်းကြောင့် သွေးကြောများပိတ်ဆို့သွားပါက သွေးစီးဆင်းမှုကို ကန့်သတ်နိုင်ပြီး ကျန်းမာရေးပြဿနာအမျိုးမျိုးကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ဤကိစ္စများတွင်၊ သူသည် ကုထုံးသွေးကြော stent လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို လုပ်ဆောင်သည်။
vascular stent ဆိုသည်မှာ ပိတ်ဆို့နေသော သွေးကြောအတွင်း၌ သေးငယ်သော ပြွန်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းကို ဖွင့်ထားနိုင်ရန် ဖြစ်သည်။ stent သည် သွေးကြောအတွင်း သွေးစီးဆင်းမှုကို ပြန်လည်ကောင်းမွန်စေသည်။ ဤ stent များကို များသောအားဖြင့် သတ္တု သို့မဟုတ် ပလပ်စတစ်ဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ Stent grafts များသည် ပိုကြီးသော သွေးကြောများအတွက် အသုံးပြုသော ပိုကြီး stent များဖြစ်ပြီး အထူးပစ္စည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ ပိတ်ဆို့နေသော သွေးလွှတ်ကြောများပိတ်ခြင်းကို တားဆီးရန် အထောက်အကူဖြစ်စေရန်အတွက် stent များကို ဆေးနှင့် ဖုံးအုပ်ထားနိုင်သည်။ Stents များကို ခန္ဓာကိုယ်၏ အစိတ်အပိုင်းများစွာတွင် ထားရှိနိုင်သည်။ သွေးကြောဆိုင်ရာ stent များကို peripheral artery angioplasty ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် ထားရှိလေ့ရှိသည်။
stent ဖြင့် ကုသလေ့ရှိသော နေရာများမှာ-
ASTM F2081-01 စံနှုန်း၏ ရည်ရွယ်ချက်များအတွက်၊ vascular stent သည် မူလ သို့မဟုတ် စိုက်ထားသော သွေးကြောစနစ်သို့ အမြဲတမ်းထည့်သွင်းထားသည့် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းပုံအား ရည်ညွှန်းပြီး သွေးကြော patency တိုးမြှင့်ရန်အတွက် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ radial ပံ့ပိုးမှုပေးရန် ရည်ရွယ်သည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်၏ရည်ရွယ်ချက်အတွက်၊ stent သည် သတ္တုဖြစ်ပြီး ဓာတုချည်မျှင် သို့မဟုတ် တစ်ရှူးများကို ဖုံးအုပ်ထားခြင်းမရှိပါ။
ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် နယ်ပယ်အသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းလေ့လာမှုများကြားတွင် လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် "ASTM F2081-01 စံညွှန်းလမ်းညွှန်တွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ vascular stents ၏ Dimensional Properties ကိုတင်ပြခြင်း" စံ။ ပေးသည်။
ရက်ချိန်းယူရန်၊ အသေးစိတ်အချက်အလက်ရယူရန်သို့မဟုတ်အကဲဖြတ်ရန်တောင်းဆိုရန်ကျွန်ုပ်တို့၏ပုံစံကိုဖြည့်ရန်ကျွန်ုပ်တို့အားသင်တောင်းဆိုနိုင်သည်။
