Rigid Joint Total Hip Replacement and Hip Resurfacing Arthroplasty Devices များ၏ အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ASTM F3018-17 စံလမ်းညွှန်

American Society for Testing and Materials (ASTM) မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော "ASTM F3018-17 စံညွှန်းလမ်းညွှန်" တွင် ဓာတု၊ ဓာတု၊ ပစ္စည်းများ၊ ဒီဇိုင်းအကြံပြုချက်များ၊ နှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် ကြိုတင်အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ယေဘူယျစမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်းများကို ဖော်ပြထားပါသည်။

ပံ့ပိုးပေးထားသည့် လမ်းညွှန်ချက်သည် တင်ပါးအဆစ်မျက်နှာပြင်များသာ အစားထိုးထားသည့် တင်ပါးအဆစ်မျက်နှာပြင်များသာ အစားထိုးသည့် သွေးကြောတွင်းတူးမြောင်းအတွင်း တိုးချဲ့ သို့မဟုတ် ပြုပြင်ထားသော ပင်စည်များပါရှိသော တင်ပါးဆုံရိုးအစားထိုးစက်ပစ္စည်းများကို ဖုံးအုပ်ရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ကိုဘော့-၂၈ ရာခိုင်နှုန်း ခရိုမီယမ်-၆ ရာခိုင်နှုန်း မိုလစ်ဘဒင်နမ် အလွိုင်း သို့မဟုတ် သန့်စင်မြင့် အလူမီနမ် မှ ထုတ်လုပ်သော သတ္တုမှ သတ္တု အဆစ် အစိတ်အပိုင်းများ နှင့် သန့်စင်မြင့် အလူမီနမ် သို့မဟုတ် အလူမီနမ် မှ ထုတ်လုပ်သော ကြွေထည်-မှ ကြွေထည် အဆစ် အစိတ်အပိုင်းများ ဖြင့် ရေရှည် ဆေးခန်း အတွေ့အကြုံ ရရှိခဲ့သည်။ matrix ပေါင်းစပ်ကြွေထည်များ။ ဤလမ်းညွှန်ချက်ကို ဤလက်တွေ့သမိုင်းများမှ လက်ရှိနားလည်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ ဖန်တီးထားပါသည်။

အခြားသော သတ္တုစပ်သတ္တုစပ်များ၊ ကြွေထည်များ သို့မဟုတ် သတ္တုစပ် သို့မဟုတ် ဒြပ်မဲ့ ပေါင်းစပ်ထားသော မျက်နှာပြင်များဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသော ဆက်စပ်ပစ္စည်းများကို ဤလမ်းညွှန်ချက်ဖြင့်လည်း အကဲဖြတ်နိုင်ပါသည်။ သို့သော်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုသမိုင်းမရှိသောထိုကဲ့သို့သောပစ္စည်းများသည် ကွဲပြားခြားနားသောအန္တရာယ်များကိုတင်ပြနိုင်သည်။

ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် တင်းကျပ်-တောင့်တင်းသော တင်ပါးအစားထိုးစက်ပစ္စည်းများ၏ acetabular နှင့် femoral articulating အစိတ်အပိုင်းများနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ Acetabular အစိတ်အပိုင်းများသည် သီးခြား acetabular shell နှင့် acetabular liner ပါရှိသော monoblock သို့မဟုတ် modular အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု ဖြစ်နိုင်သည်။ အထက်တွင်ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း၊ ပူးတွဲပါရှိသောအစိတ်အပိုင်းများကို သတ္တု-သတ္တု bearing အတွက် cobalt-28% chromium-6% molybdenum alloy၊ ceramicon-ceramic bearing အတွက် cobalt-28% chromium-6၊ သတ္တု-ကြွေထည် သယ်ဆောင်မှုအတွက် ရာခိုင်နှုန်း မိုလစ်ဘဒင်နမ်နှင့် အလူမီနာ။ အခွံကို acetabular အစိတ်အပိုင်း၏အစိတ်အပိုင်းအဖြစ်ယူဆသည်။ Acetabular အစိတ်အပိုင်းများသည် ဘိလပ်မြေမရှိ၊ ဖိ-အံကိုက် သို့မဟုတ် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပြုပြင်မှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ပြင်ပအလွှာ သို့မဟုတ် ပေါက်ကြားပေါက်ဖွဲ့စည်းပုံရှိနိုင်သည်၊ သို့မဟုတ် အရိုးဘိလပ်မြေနှင့် အသုံးပြုနိုင်သည်။

ဤစံနှုန်းသည် ကြွက်သားအရိုးအဆစ်ပုံမမှန်မှုများကို ပြုပြင်ရာတွင် အသုံးပြုသည့် တင်းကျပ်-တောင့်တင်းသော စုစုပေါင်း တင်ပါးဆုံရိုးအစားထိုးခြင်းနှင့် တင်ပါးဆုံရိုးပုံမမှန်ခြင်းဆိုင်ရာ ကိရိယာများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အထောက်အကူပြု အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်မှုများစွာအတွက် လမ်းညွှန်ပေးပါသည်။

in vitro မော်ဒယ်တွင် အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုမီ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဓာတု၊ စက်မှု၊ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် သတ္တုစပ်ပုံစံများ၊ ကြွေထည်ပစ္စည်းနမူနာများ၊ စက်ပစ္စည်းအစိတ်အပိုင်းများ သို့မဟုတ် စက်ပစ္စည်းများကို အကဲဖြတ်ခြင်းမပြုမီ အသုံးပြုသူများအား သင့်လျော်သော ASTM သို့မဟုတ် ISO စံနှုန်းများကို အသုံးပြုရန် တိုက်တွန်းအပ်ပါသည်။

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများကို ပံ့ပိုးရန် လုပ်ဆောင်ခဲ့သော လေ့လာမှုများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် သင့်လျော်သော စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းသတ်မှတ်ချက်များနှင့် လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာရမည်ဖြစ်သည်။

ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဓာတုဗေဒ၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ ဇီဝသဟဇာတဖြစ်မှုနှင့် တောင့်တင်းတောင့်တင်းသော တင်ပါးဆုံရိုးခြေတုဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများကို ကြိုတင်လက်တွေ့စမ်းသပ်ခြင်းမှ ပြုလုပ်ထားသော အကဲဖြတ်ချက်များသည် လူ့ရလဒ်များကို ခန့်မှန်းနိုင်မည်မဟုတ်သောကြောင့် လက်တွေ့အခြေအနေများတွင် အသုံးချနိုင်မှုအတွက် သတိဖြင့်အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုသင့်ပါသည်။

“ASTM F2068-15 femoral prostheses – Metallic implants” standard သည် စုစုပေါင်း တင်ပါးဆုံရိုးအစားထိုးစနစ်၏ femoral prosthesis အပိုင်းအတွက် သင့်လျော်သောဖော်ပြချက်များနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များကို ပေးဆောင်ပါသည်။

စံချိန်စံညွှန်း “ASTM F2091-15 စံသတ်မှတ်ချက်များ” သည် စုစုပေါင်း တင်ပါးဆုံရိုးအစားထိုးခြင်းနှင့် တင်ပါးဆုံရိုးပလာစတီပုံစံများ ပြန်လည်တည်ဆောက်ခြင်းစနစ်များ၏ acetabular အစိတ်အပိုင်းအတွက် သင့်လျော်သောဖော်ပြချက်များကို ပေးဆောင်သည်။

တောင့်တင်းသော အဆစ်အစိတ်အပိုင်းများကို ASTM F75-18၊ ASTM F799-02၊ ASTM F1537-11၊ ISO 5832-4၊ ISO 5832-12၊ ISO 6474-1 သို့မဟုတ် ISO 6474-2 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော ပစ္စည်းများဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ ဤစံနှုန်းများတွင် ဓာတုဗေဒ၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ၊ စစ်ဆေးခြင်း (အသေးစားဖွဲ့စည်းပုံအပါအဝင်) နှင့် ပေးသွင်းသူ အရည်အသွေးစနစ် လိုအပ်ချက်များအတွက် ကန့်သတ်မထားပါ။

ကဏ္ဍအသီးသီးရှိ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် စမ်းသပ်ခြင်း၊ တိုင်းတာခြင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများစွာရှိသည့်အနက် ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့အစည်းသည် ၎င်း၏လေ့ကျင့်သင်ကြားထားသော ကျွမ်းကျင်ဝန်ထမ်းများနှင့် အဆင့်မြင့်နည်းပညာသုံးပစ္စည်းများဖြင့် " ASTM F3018-17 စံနှုန်းကို တည်ထောင်ထားပြီး တောင့်တင်းခိုင်မာသော ပူးတွဲစုစုပေါင်းအကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် တင်ပါးဆုံရိုးခြေတုနှင့် တင်ပါးဆုံရိုးကို ပြန်လည်ပတ်ခြင်း ကိရိယာများ" ၎င်းသည် "လမ်းညွှန်" စံနှုန်းတွင် သတ်မှတ်ထားသော စမ်းသပ်ခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကိုလည်း ပေးဆောင်ပါသည်။